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Contrôle cérébral des mouvements dans la paralysie cérébrale

Réorganisation cérébrale dans la paralysie cérébrale

Cette étude examinera comment le cerveau contrôle les mouvements chez les patients atteints de certains types de paralysie cérébrale. Chez les personnes en bonne santé, un côté du corps contrôle généralement les mouvements de l'autre côté du corps. Chez les patients atteints de paralysie cérébrale, ce schéma peut être modifié et un côté du cerveau peut contrôler les mouvements du même côté du corps. Les informations obtenues à partir de cette étude peuvent conduire à l'amélioration des stratégies de thérapie de réadaptation pour les patients atteints de paralysie cérébrale.

Les volontaires sains et les patients atteints de paralysie cérébrale âgés de 6 à 18 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Tous les candidats seront présélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique et des tests psychologiques. De plus, les patients atteints de paralysie cérébrale subiront des tests auditifs et visuels, un examen de leurs dossiers médicaux et une imagerie par résonance magnétique (IRM) si aucun n'a été effectué au cours de la dernière année. Pour ce test, le patient est allongé sur une table qui glisse dans un cylindre métallique étroit avec un fort champ magnétique (le scanner). Le temps de numérisation dure généralement entre 45 et 90 minutes.

Les patients inscrits à l'étude seront également évalués par un physiatre et des physiothérapeutes et ergothérapeutes. Ils seront examinés pour la raideur musculaire et les réflexes. Leur démarche et leurs mouvements (par exemple, comment ils prennent un verre d'eau) seront évalués. On leur posera des questions sur leur capacité à effectuer des activités à la maison et à l'école et si un fauteuil roulant ou une marchette est nécessaire pour se déplacer. Les patients peuvent également être interrogés sur la façon dont ils gèrent leurs problèmes de mouvement et comment cela affecte leurs soignants.

Tous les participants subiront trois tests, décrits ci-dessous, pour évaluer le contrôle des mouvements. Les deux premiers tests utilisent des électrodes (petits disques métalliques) collées à la peau sur les muscles des deux mains pour mesurer l'activité musculaire. Un petit disque placé sur les doigts détecte et mesure les mouvements de la main. Le troisième test utilise des impulsions magnétiques qui stimulent le cerveau pour étudier comment le cerveau contrôle les mouvements.

  1. Test quantitatif de la motricité fine : pour ce test, le sujet appuie sur des boutons à différentes vitesses sur un boîtier relié à un ordinateur. Le test est similaire à celui de jouer à des jeux informatiques simples.
  2. Réflexes à longue latence : pour ce test, la main du sujet est légèrement attachée à un support qui maintient la main immobile pendant qu'un moteur déplace l'index avec de petits mouvements soudains. Ces réflexes peuvent également être testés à l'aide d'un léger choc au doigt délivré par une électrode annulaire.
  3. Stimulation magnétique transcrânienne : Pour ce test, le sujet est assis dans un fauteuil confortable. Une bobine isolée est maintenue sur le cuir chevelu. Une impulsion magnétique de la bobine stimule le cerveau. Le sujet peut entendre un déclic et ressentir un claquement ou une sensation de traction sur le cuir chevelu sous la bobine. La stimulation peut également provoquer des contractions dans les muscles du bras ou de la jambe. Pendant la stimulation, le sujet peut être invité à bouger certains muscles ou à effectuer d'autres actions simples.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que la capacité du système nerveux immature à récupérer après une blessure soit supérieure à celle du cerveau adulte, les enfants atteints de paralysie cérébrale portent un lourd fardeau de morbidité tout au long de leur vie. Le résultat fonctionnel peut être déterminé non seulement par les caractéristiques de la lésion (taille, emplacement et moment) mais également par la réponse du cerveau à la lésion (réorganisation corticale). On sait peu de choses sur la façon dont les limitations sous-jacentes, telles qu'une réorganisation corticale inefficace, affectent les résultats fonctionnels et la réponse au traitement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Pour cette raison, les stratégies de réadaptation individuelles sont basées uniquement sur le niveau de fonctionnement plutôt que sur la déficience sous-jacente. La recherche démontre que de nouvelles stratégies de réadaptation peuvent manipuler la plasticité du cortex moteur et, de cette façon, améliorer les résultats fonctionnels chez les adultes qui ont subi un AVC. Il existe des preuves préliminaires que ces traitements peuvent également bénéficier aux patients atteints de paralysie cérébrale. Cependant, la réorganisation corticale après une lésion du cerveau en développement peut ne pas être similaire à celle qui se produit après un accident vasculaire cérébral dans le cerveau adulte. Il serait avantageux de mieux comprendre les déficiences qui découlent d'une réorganisation corticale inefficace chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il est également important d'avoir la méthodologie de recherche pour évaluer l'effet de ces nouveaux traitements afin de mesurer leur véritable bénéfice.

La réorganisation corticale peut conduire à une participation accrue de l'hémisphère non affecté via des projections motrices corticofuges ipsilatérales anormales. Des preuves récentes suggèrent que cette forme de réorganisation neuronale peut ne pas être efficace. On pense qu'il existe trois types différents de projections ipsilatérales : 1) des projections ipsilatérales de développement à conduction rapide qui persistent au-delà de l'âge auquel elles disparaissent normalement ; 2) les voies homolatérales à conduction lente présentes chez les sujets sains qui deviennent plus accessibles après une blessure ; 3) des projections à conduction rapide qui surviennent de novo à partir du cortex moteur primaire ipsilatéral après une lésion du cerveau en développement. Chaque type a un profil neurophysiologique distinct qui peut être caractérisé à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et de l'électromyographie (EMG).

À ce jour, la relation entre les projections motrices corticofuges ipsilatérales anormales et le résultat fonctionnel n'a pas été examinée en détail. Il existe des preuves préliminaires que la présence de ces projections ipsilatérales anormales est associée à de mauvais résultats, ce qui suggère qu'elles représentent un processus de réorganisation corticale inefficace. De plus, les projections anormales qui surviennent de novo à partir du cortex moteur primaire ipsilatéral semblent avoir le pire pronostic. L'étude de recherche proposée caractérisera les projections motrices corticofuges ipsilatérales anormales dans un groupe d'enfants atteints d'hémiplégie spastique et de sous-types de diplégie spastique de paralysie cérébrale à l'aide de TMS et d'EMG. Nous évaluerons les limitations fonctionnelles de la main chez ces enfants et examinerons la relation entre chaque type de voie ipsilatérale et le résultat fonctionnel. De cette manière, il sera possible de déterminer quelles projections ipsilatérales anormales sont associées à un mauvais fonctionnement chez les patients atteints de paralysie cérébrale.

Cette étude augmentera notre compréhension de la signification fonctionnelle de ces projections ipsilatérales et permettra d'identifier ces projections ipsilatérales chez des enfants individuels. Les techniques neurophysiologiques développées dans cette étude fourniront une méthodologie de recherche essentielle pour évaluer la réorganisation du cerveau avant et après de nouvelles approches thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis
        • Georgetown University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Enfants et adultes de 6 à 30 ans.

PATIENTS PARALYSIQUES CÉRÉBRAUX :

Patients ayant déjà reçu un diagnostic de diplégie spastique ou de sous-type d'hémiplégie spastique de paralysie cérébrale.

Les lésions doivent être pré-, péri- ou post-natales et acquises avant l'âge de 1 an.

Les lésions doivent être non évolutives.

Les patients doivent pouvoir bouger volontairement leurs membres supérieurs et inférieurs.

Fonction cognitive : DQ supérieur à 50 ou QI supérieur à 50 tel qu'évalué par Gesell ou avec des tests standardisés (âge préscolaire), ou via des tests scolaires (âge scolaire).

Capable d'assister, au minimum, à des cours particuliers ou à des cours d'éducation spéciale (pour assurer la coopération avec les procédures de test).

Capable de se déplacer de manière autonome ou avec des appareils d'aide à la mobilité.

SUJETS SAIN :

Scores inférieurs à 60 sur la liste de contrôle de Connor (TDAH).

Antécédents neurologiques normaux et examen.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tout enfant enceinte. Les femmes et les filles adultes âgées de 12 à 17 ans qui ont commencé leurs menstruations devront passer un test de grossesse lors de l'entretien initial. Si celui-ci est positif, ils ne seront pas autorisés à participer à l'étude. Lors du dépistage téléphonique initial, nous informerons à la fois le parent/tuteur et l'enfant que nous aurons besoin de ce test de grossesse lors de l'entretien initial pour déterminer l'éligibilité et que nous informerons l'enfant et ses parents des résultats du test.

PATIENTS PARALYSIQUES CÉRÉBRAUX :

Patients atteints de sous-types de paralysie cérébrale autres que l'hémiplégie ou la diplégie. Ceux-ci comprennent la quadriplégie spastique (pas de différence de niveau de sévérité du déficit moteur entre les bras et les jambes) ; triplégie spastique; formes mixtes de paralysie cérébrale; formes athétoides ou dystoniques de paralysie cérébrale; formes inclassables d'infirmité motrice cérébrale.

Infirmité motrice cérébrale hémiplégique avec déficits moteurs plus que minimes sur la bonne main.

Patients diplégiques spastiques qui présentent une asymétrie du déficit moteur supérieure à 1 point de gravité entre les deux côtés (par ex. côté gauche léger, côté droit sévère).

Patients avec DQ ou QI inférieur à 50 tel qu'évalué par Gesell ou avec des tests standardisés (âge préscolaire), ou via des tests scolaires (âge scolaire).

Patients inéducables en raison d'une attention sévèrement altérée.

Patients ayant eu des convulsions au cours des 6 derniers mois.

Patients présentant une maladie génétique ou chromosomique connue sous-jacente.

Patients présentant des syndromes familiaux ou non familiaux clairement identifiés (sans anomalie chromosomique ou génétique connue).

Lésions cérébrales acquises après l'âge de 1 an.

Patients atteints de troubles progressifs ou neurodégénératifs.

Patient souffrant de troubles rachidiens en l'absence de lésions cérébrales.

Patients atteints de lésions cérébrales causées par la drépanocytose ou par des emboles associés à des lésions cardiaques congénitales.

Patients présentant des déficits cognitifs sévères qui ne peuvent pas suivre des commandes verbales simples.

Patients incapables de mouvement volontaire des membres supérieurs ou inférieurs en raison de contractures.

Patients qui ont subi une rhizotomie pour la plasticité des membres supérieurs, qui ont reçu de la toxine botulique au cours des 3 derniers mois ou qui ont une pompe à baclofène intrathécale.

Patients présentant des anomalies posturales graves qui ne peuvent pas maintenir une position assise assistée.

SUJETS SAIN :

Enfants ou adultes atteints de tout trouble neurologique et/ou psychiatrique, y compris un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ou un trouble d'apprentissage.

Sujets souffrant de troubles médicaux chroniques.

Sujets prenant des médicaments réguliers, y compris des médicaments contre les allergies, des contraceptifs oraux hormonaux ou des médicaments en vente libre.

Sujets sains nés avant 36 semaines de gestation, estimés par dates, échographie ou autres méthodes (en cas de divergence, l'estimation échographique sera considérée comme définitive).

Sujets ayant des frères et sœurs qui ont un retard de développement ou des anomalies du corps calleux (ces sujets ont un risque accru d'avoir des anomalies asymptomatiques du système nerveux central).

Sujets atteints d'albinisme ou ayant des antécédents personnels ou familiaux de perte auditive neurosensorielle (ces sujets ont une incidence accrue d'anomalies calleuses accidentelles).

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES ÉTUDES CLINIQUES EN IRM :

Tout sujet ayant des objets métalliques dans le corps tels que des stimulateurs cardiaques, des clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), des prothèses métalliques, des implants cochléaires ou des éclats d'obus).

Tout sujet portant des tatouages ​​permanents sur les paupières (les pigments de tatouage ferromagnétiques (à base d'oxyde de fer) peuvent interagir avec le champ magnétique statique d'un imageur IRM).

Tout sujet nécessitant une sédation pour le scan.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR TMS :

Patients atteints de paralysie cérébrale prenant des médicaments neuroactifs (par ex. antiépileptiques).

Patients ayant une perte auditive (supérieure à 15 dB à n'importe quelle fréquence individuelle) dans l'une ou l'autre oreille (telle qu'évaluée dans le département d'audiologie, CC, NIH).

Enfants en bonne santé avec des antécédents personnels de convulsions fébriles et des antécédents familiaux de parents au premier degré ayant des convulsions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

23 janvier 2004

Achèvement de l'étude

10 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2004

Première publication (Estimation)

27 janvier 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

10 décembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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