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뇌성마비에서 움직임의 뇌 제어

뇌성 마비의 뇌 재구성

이 연구는 특정 유형의 뇌성마비 환자의 뇌가 움직임을 제어하는 ​​방법을 조사합니다. 건강한 사람의 경우 일반적으로 몸의 한쪽이 다른 쪽의 움직임을 제어합니다. 뇌성 마비 환자의 경우 이 패턴이 변경될 수 있으며 뇌의 한쪽이 신체의 같은 쪽 움직임을 제어할 수 있습니다. 이 연구에서 얻은 정보는 뇌성마비 환자를 위한 개선된 재활 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.

6세에서 18세 사이의 건강한 지원자와 뇌성마비 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 모든 지원자는 병력, 신체 검사 및 심리 검사를 통해 선별됩니다. 또한 뇌성마비 환자는 청력 및 시력 검사, 의료 기록 검토, 자기 공명 영상(MRI) 검사를 지난 1년 이내에 수행하지 않은 경우 받게 됩니다. 이 테스트를 위해 환자는 강한 자기장(스캐너)이 있는 좁은 금속 실린더로 들어가는 테이블 위에 눕습니다. 스캔 시간은 일반적으로 45분에서 90분 사이입니다.

연구에 등록된 환자는 또한 물리치료사와 물리치료사 및 작업치료사에 의해 평가될 것입니다. 그들은 근육 경직과 반사에 대해 검사를 받을 것입니다. 그들의 걸음걸이와 움직임(예: 물잔을 집는 방법)을 평가합니다. 그들은 집 주변과 학교에서 활동을 수행할 수 있는 능력과 돌아다니는 데 휠체어나 보행기가 필요한지 여부에 대해 질문을 받을 것입니다. 환자는 또한 자신의 운동 문제를 어떻게 다루고 있으며 간병인에게 어떤 영향을 미치는지 질문할 수 있습니다.

모든 참가자는 움직임 제어를 평가하기 위해 아래에 설명된 세 가지 테스트를 받게 됩니다. 처음 두 테스트는 근육 활동을 측정하기 위해 양손의 근육 위 피부에 테이프로 붙인 전극(작은 금속 디스크)을 사용합니다. 손가락에 놓인 작은 디스크가 손의 움직임을 감지하고 측정합니다. 세 번째 테스트는 뇌를 자극하는 자기 펄스를 사용하여 뇌가 움직임을 제어하는 ​​방법을 연구합니다.

  1. 미세 운동 기능의 정량적 테스트: 이 테스트에서 피험자는 컴퓨터에 연결된 상자에서 다양한 속도로 버튼을 탭합니다. 이 테스트는 간단한 컴퓨터 게임을 하는 것과 비슷합니다.
  2. 긴 잠복 반사: 이 테스트에서 피험자의 손은 모터가 갑작스럽게 작은 움직임으로 집게 손가락을 움직이는 동안 손을 고정하는 홀더에 가볍게 묶여 있습니다. 이러한 반사는 링 전극을 통해 손가락에 부드러운 충격을 가하여 테스트할 수도 있습니다.
  3. 경두개 자기 자극: 이 테스트에서 대상자는 편안한 의자에 앉습니다. 절연 코일이 두피에 고정됩니다. 코일의 자기 펄스가 뇌를 자극합니다. 피험자는 딸깍하는 소리를 듣고 코일 아래의 두피에서 스냅 또는 당기는 느낌을 느낄 수 있습니다. 자극은 또한 팔이나 다리의 근육에 경련을 일으킬 수 있습니다. 자극하는 동안 대상자는 특정 근육을 움직이거나 다른 간단한 동작을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미성숙한 신경계의 손상 후 회복 능력은 성인의 뇌보다 뛰어나지만 뇌성마비 아동은 평생 동안 이환율의 큰 부담을 안고 있습니다. 기능적 결과는 병변의 특성(크기, 위치 및 시기)뿐만 아니라 병변에 대한 뇌의 반응(피질 재구성)에 의해 결정될 수 있습니다. 비효율적인 피질 재구성과 같은 근본적인 한계가 뇌성마비 아동의 기능적 결과와 치료에 대한 반응에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 때문에 개별 재활 전략은 근본적인 손상이 아닌 기능 수준에만 기반을 둡니다. 연구에 따르면 새로운 재활 전략이 운동 피질의 가소성을 조작할 수 있으며 이러한 방식으로 뇌졸중을 앓은 성인의 기능적 결과를 개선할 수 있습니다. 이러한 치료가 뇌성 마비 환자에게도 도움이 될 수 있다는 예비 증거가 있습니다. 그러나 발달 중인 뇌 손상 후 피질 재구성은 성인 뇌의 뇌졸중 후 발생하는 것과 유사하지 않을 수 있습니다. 뇌성마비 아동의 비효율적인 피질 재구성으로 인해 발생하는 손상에 대해 더 잘 이해하는 것이 도움이 될 것입니다. 진정한 이점을 측정하기 위해 이러한 새로운 치료법의 효과를 평가하는 연구 방법론을 갖추는 것도 중요합니다.

대뇌 피질 재구성은 비정상적인 동측 대뇌 피질 운동 투사를 통해 영향을 받지 않은 반구의 향상된 참여로 이어질 수 있습니다. 최근의 증거는 이러한 형태의 신경 재구성이 효율적이지 않을 수 있음을 시사합니다. 세 가지 다른 유형의 동측 투영이 존재하는 것으로 생각됩니다. 2) 부상 후 더 쉽게 접근할 수 있는 건강한 피험자에 존재하는 느리게 전도하는 동측 관; 3) 발달 중인 뇌에 손상을 입은 후 동측 일차 운동 피질에서 새롭게 발생하는 빠른 전도 돌기. 각 유형은 경두개 자기 자극(TMS) 및 근전도 검사(EMG)를 사용하여 특성화할 수 있는 뚜렷한 신경생리학적 프로필을 가지고 있습니다.

현재까지 비정상적인 동측 피질골 운동 예측과 기능적 결과 사이의 관계는 자세히 조사되지 않았습니다. 이러한 비정상적인 동측 돌기의 존재가 불량한 결과와 관련이 있다는 예비 증거가 있으며, 이는 비효율적인 피질 재구성 과정을 나타냄을 시사합니다. 또한, 동측 일차 운동 피질에서 새롭게 발생하는 비정상적인 돌기는 최악의 예후를 보이는 것으로 보입니다. 제안된 연구는 TMS와 EMG를 사용하여 뇌성 마비의 경련성 편마비 및 경련성 이중 마비 하위 유형을 가진 어린이 그룹에서 비정상적인 동측 대뇌 피질 운동 예측을 특성화합니다. 우리는 이 아이들의 손의 기능적 제한을 평가하고 각 유형의 동측 경로와 기능적 결과 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이러한 방식으로 뇌성 마비 환자의 기능 저하와 관련된 비정상적인 동측 투영이 무엇인지 확인할 수 있습니다.

이 연구는 이러한 동측 투영의 기능적 중요성에 대한 이해를 높이고 개별 어린이에서 이러한 동측 투영을 식별하는 것을 가능하게 할 것입니다. 이 연구에서 개발된 신경생리학적 기술은 새로운 치료 접근법 전후의 뇌 재구성을 평가하기 위한 필수적인 연구 방법론을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국
        • Georgetown University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

6~30세의 어린이 및 성인.

뇌성 마비 환자:

이전에 뇌성마비의 경련성 편마비 또는 경련성 편마비 하위 유형으로 진단받은 환자.

병변은 출생 전, 출산 전후 또는 출생 후여야 하며 1세 이전에 획득해야 합니다.

병변은 비진행성이어야 합니다.

환자는 상지와 하지를 자발적으로 움직일 수 있어야 합니다.

인지 기능: Gesell 또는 표준화된 테스트(취학 전 연령) 또는 학교 시험(학령기)을 통해 평가한 DQ 50 이상 또는 IQ 50 이상.

최소한 일대일 과외 또는 특수 교육 수업에 참석할 수 있습니다(시험 절차에 대한 협조를 보장하기 위해).

독립적으로 또는 보조 이동 장치를 사용하여 걸을 수 있습니다.

건강한 피험자:

Connor(ADHD) 체크리스트에서 60점 미만 점수.

정상적인 신경학적 병력 및 검사.

제외 기준:

임신한 모든 어린이. 월경을 시작한 12세에서 17세 사이의 성인 여성과 소녀는 초기 인터뷰에서 임신 테스트를 받아야 합니다. 이것이 긍정적인 경우 연구에 참여할 수 없습니다. 초기 전화 심사에서 부모/보호자 및 자녀 모두에게 자격 여부를 결정하기 위해 초기 인터뷰에서 이 임신 테스트가 필요하고 테스트 결과를 자녀와 부모 모두에게 알릴 것이라고 알릴 것입니다.

뇌성 마비 환자:

편마비 또는 양측 마비가 아닌 뇌성 마비의 하위 유형이 있는 환자. 여기에는 경직성 사지 마비(팔과 다리 사이의 운동 장애 정도에 차이가 없음)가 포함됩니다. 경련성 삼중통; 혼합 형태의 뇌성마비; 뇌성마비의 무정위운동 또는 근긴장 이상 형태; 분류할 수 없는 형태의 뇌성마비.

양손에 최소한 이상의 운동 장애가 있는 편마비 뇌성마비.

양측 사이의 심각도 포인트가 1보다 큰 운동 결핍의 비대칭이 있는 경직성 쌍마비 환자(예: 왼쪽은 경증, 오른쪽은 심함).

Gesell이 평가한 DQ 또는 IQ가 50 미만이거나 표준화된 테스트(취학 전 연령) 또는 학교 시험(취학 연령)을 통해 평가한 환자.

주의력이 심하게 손상되어 교육을 받을 수 없는 환자.

지난 6개월 이내에 발작이 있었던 환자.

기저에 알려진 유전적 또는 염색체 장애가 있는 환자.

가족성 또는 비가족성 증후군이 명확하게 확인된 환자(알려진 염색체 또는 유전적 결함 없음).

1세 이후에 획득한 뇌 병변.

진행성 또는 신경퇴행성 장애가 있는 환자.

대뇌 병변이 없는 척추 장애 환자.

겸상적혈구병 또는 선천성 심장 병변과 관련된 색전으로 인한 뇌 병변이 있는 환자.

간단한 구두 명령을 따르지 못하는 심각한 인지 장애가 있는 환자.

구축으로 인해 상지 또는 하지의 자발적인 움직임이 불가능한 환자.

상지 가소성을 위해 뿌리절개술을 받은 환자, 지난 3개월 이내에 보툴리눔 독소를 투여받은 환자 또는 척수강내 바클로펜 펌프가 있는 환자.

지지 자세를 유지할 수 없는 심각한 자세 이상이 있는 환자.

건강한 피험자:

주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 학습 장애를 포함한 신경학적 및/또는 정신 장애가 있는 어린이 또는 성인.

만성 의학적 장애가 있는 피험자.

알레르기용 약물, 호르몬 경구 피임약 또는 일반 의약품을 포함하여 정기적인 약물을 복용하는 피험자.

날짜, 초음파 또는 기타 방법으로 추정한 임신 36주 이전에 태어난 건강한 피험자(차이가 있는 경우 초음파 추정이 최종 추정으로 간주됨).

발달 지연 또는 뇌량 이상을 가진 형제가 있는 피험자(이 피험자는 중추 신경계의 무증상 이상을 가질 가능성이 높음).

백색증 또는 감각신경성 청력 상실의 개인 또는 가족력이 있는 피험자(이 피험자는 우발적인 뇌량 이상의 발병률이 증가함).

임상 MRI 연구에 대한 배타적 기준:

심박 조율기, 동맥류 클립(큰 동맥 벽에 있는 금속 클립), 금속 보철물, 인공 와우 또는 파편 조각과 같은 금속 물체가 신체에 있는 대상.

눈꺼풀에 영구적인 문신이 있는 피험자(강자성(산화철 기반) 문신 색소는 MRI 영상 장치의 정적 자기장과 상호 작용할 수 있음).

스캔을 위해 진정이 필요한 대상.

TMS에 대한 제외 기준:

신경 활성 약물(예: 항간질제).

양쪽 귀의 청력 손실(모든 개별 주파수에서 15dB 이상)이 있는 환자(청각과, CC, NIH에서 평가됨).

열성 발작의 개인 병력이 있고 발작이 있는 직계 가족력이 있는 건강한 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 23일

연구 완료

2007년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2004년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 10일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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