Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernekontroll av bevegelser ved cerebral parese

Hjernereorganisering ved cerebral parese

Denne studien vil undersøke hvordan hjernen kontrollerer bevegelser hos pasienter med visse typer cerebral parese. Hos friske mennesker styrer vanligvis den ene siden av kroppen bevegelser på den andre siden av kroppen. Hos pasienter med cerebral parese kan dette mønsteret bli endret, og den ene siden av hjernen kan kontrollere bevegelser på samme side av kroppen. Informasjon innhentet fra denne studien kan føre til forbedrede rehabiliteringsterapistrategier for pasienter med cerebral parese.

Friske frivillige og pasienter med cerebral parese mellom 6 og 18 år kan være kvalifisert for denne studien. Alle kandidater vil bli screenet med en medisinsk historie, fysisk undersøkelse og psykologisk testing. I tillegg vil pasienter med cerebral parese ha hørsels- og synsprøver, en gjennomgang av journalen og en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning hvis en ikke har blitt utført i løpet av det siste året. For denne testen ligger pasienten på et bord som glir inn i en smal metallsylinder med et sterkt magnetfelt (skanneren). Skanningstiden varer vanligvis mellom 45 og 90 minutter.

Pasienter som er registrert i studien vil også bli evaluert av en fysioterapeut og fysio- og ergoterapeuter. De vil bli undersøkt for muskelstivhet og reflekser. Deres gange og bevegelser (f.eks. hvordan de plukker opp et glass vann) vil bli evaluert. De vil bli spurt om deres evne til å utføre aktiviteter rundt huset og på skolen og om det er behov for rullestol eller rullator for å komme seg rundt. Pasienter kan også bli spurt om hvordan de takler bevegelsesproblemer og hvordan det påvirker omsorgspersonene.

Alle deltakere vil gjennomgå tre tester, beskrevet nedenfor, for å evaluere bevegelseskontroll. De to første testene bruker elektroder (små metallskiver) teipet til huden over musklene i begge hender for å måle muskelaktivitet. En liten skive plassert på fingrene registrerer og måler håndbevegelsene. Den tredje testen bruker magnetiske pulser som stimulerer hjernen til å studere hvordan hjernen kontrollerer bevegelser.

  1. Kvantitativ test av finmotorisk funksjon: For denne testen trykker forsøkspersonen på knapper med forskjellige hastigheter på en boks koblet til en datamaskin. Testen ligner på å spille enkle dataspill.
  2. Lange latensreflekser: For denne testen er forsøkspersonens hånd lett festet i en holder som holder hånden i ro mens en motor beveger pekefingeren med plutselige små bevegelser. Disse refleksene kan også testes ved hjelp av et mildt støt på fingeren levert gjennom en ringelektrode.
  3. Transkraniell magnetisk stimulering: For denne testen sitter forsøkspersonen i en komfortabel stol. En isolert spole holdes på hodebunnen. En magnetisk puls fra spolen stimulerer hjernen. Personen kan høre et klikk og føle et knips eller trekke i hodebunnen under spolen. Stimuleringen kan også forårsake rykninger i musklene i armen eller benet. Under stimuleringen kan personen bli bedt om å bevege visse muskler eller utføre andre enkle handlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om kapasiteten til det umodne nervesystemet til å komme seg etter skade er overlegen den voksne hjernen har, bærer barn med cerebral parese en stor sykebyrde hele livet. Funksjonelt utfall kan ikke bare bestemmes av karakteristika ved lesjonen (størrelse, plassering og tidspunkt), men også av hjernens respons på lesjonen (kortikal reorganisering). Lite er kjent om hvordan underliggende begrensninger, som ineffektiv kortikal reorganisering, påvirker funksjonelt resultat og respons på terapi hos barn med cerebral parese. På grunn av dette er individuelle rehabiliteringsstrategier utelukkende basert på funksjonsnivå i stedet for på den underliggende funksjonsnedsettelsen. Forskning viser at nye rehabiliteringsstrategier kan manipulere plastisiteten til den motoriske cortex og på denne måten forbedre funksjonelle resultater hos voksne som har fått hjerneslag. Det er foreløpige bevis på at disse behandlingene også kan være til nytte for pasienter med cerebral parese. Imidlertid kan det hende at kortikal reorganisering etter en skade på den utviklende hjernen ikke ligner på den som oppstår etter et hjerneslag i den voksne hjernen. Det vil være en fordel å ha en større forståelse av funksjonsnedsettelsene som oppstår ved ineffektiv kortikal reorganisering hos barn med cerebral parese. Det er også viktig å ha forskningsmetodikken for å vurdere effekten av disse nye behandlingene for å måle deres sanne nytte.

Kortikal reorganisering kan føre til økt deltakelse av den upåvirkede hemisfæren via anomale ipsilaterale kortikofugale motoriske projeksjoner. Nyere bevis tyder på at denne formen for nevral reorganisering kanskje ikke er effektiv. Tre forskjellige typer ipsilaterale projeksjoner antas å eksistere: 1) hurtigledende utviklingsmessige ipsilaterale projeksjoner som vedvarer utover den alder de normalt forsvinner; 2) sakteledende ipsilaterale kanaler hos friske personer som blir mer tilgjengelige etter skade; 3) hurtigledende projeksjoner som oppstår de novo fra den ipsilaterale primære motoriske cortex etter skade på den utviklende hjernen. Hver type har en distinkt nevrofysiologisk profil som kan karakteriseres ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og elektromyografi (EMG).

Til dags dato har ikke forholdet mellom unormale ipsilaterale kortikofugale motoriske projeksjoner og funksjonelt utfall blitt undersøkt i detalj. Det er foreløpige bevis på at tilstedeværelsen av disse unormale ipsilaterale anslagene er assosiert med dårlig resultat, noe som tyder på at de representerer en ineffektiv kortikal reorganiseringsprosess. I tillegg ser det ut til at de unormale projeksjonene som oppstår de novo fra den ipsilaterale primære motoriske cortex har den dårligste prognosen. Den foreslåtte forskningsstudien vil karakterisere anomale ipsilaterale kortikofugale motoriske projeksjoner hos en gruppe barn med spastisk hemiplegi og spastisk diplegi undertyper av cerebral parese ved bruk av TMS og EMG. Vi vil evaluere funksjonelle begrensninger av hånden hos disse barna og vil undersøke sammenhengen mellom hver type ipsilateral vei og funksjonelt utfall. På denne måten vil det være mulig å fastslå hvilke anomale ipsilaterale projeksjoner som er assosiert med dårlig funksjon hos pasienter med cerebral parese.

Denne studien vil øke vår forståelse av den funksjonelle betydningen av disse ipsilaterale projeksjonene og vil gjøre det mulig å identifisere disse ipsilaterale projeksjonene hos enkeltbarn. De nevrofysiologiske teknikkene utviklet i denne studien vil gi viktig forskningsmetodikk for å vurdere omorganisering av hjernen før og etter nye terapeutiske tilnærminger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater
        • Childrens National Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater
        • Georgetown University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Barn og voksne i alderen 6 til 30 år.

CEREBRAL PALSE PASIENTER:

Pasienter tidligere diagnostisert med spastisk diplegi eller spastisk hemiplegi subtype av cerebral parese.

Lesjoner må være pre-, peri- eller postnatale og ervervet før 1 års alder.

Lesjoner må være ikke-progressive.

Pasienter må frivillig kunne bevege over- og underekstremiteter.

Kognitiv funksjon: DQ over 50 eller IQ over 50 som vurdert av Gesell eller med standardiserte tester (førskolealder), eller gjennom skoletesting (skolealder).

Kunne delta på minimum en-til-en veiledning eller spesialundervisning klasser (for å sikre samarbeid med testprosedyrer).

Kan bevege seg enten selvstendig eller med hjelpemidler.

SUNE FAG:

Scorer under 60 på Connors (ADHD) sjekkliste.

Normal nevrologisk historie og undersøkelse.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ethvert barn som er gravid. Voksne kvinner og jenter mellom 12 og 17 år som har startet menstruasjonen vil bli pålagt å ta en graviditetstest ved førstegangssamtalen. Dersom dette er positivt vil de ikke få delta i studiet. Ved den første telefonscreeningen vil vi informere både forelder/foresatte og barnet om at vi vil kreve denne graviditetstesten ved det første intervjuet for å fastslå kvalifisering, og at vi vil informere både barnet og foreldrene om resultatene av testen.

CEREBRAL PALSE PASIENTER:

Pasienter med undertyper av cerebral parese som ikke er hemiplegi eller diplegi. Disse inkluderer spastisk quadriplegi (ingen forskjell i alvorlighetsgrad av motorisk underskudd mellom armer og ben); spastisk triplegi; blandede former for cerebral parese; atetoid eller dystoniske former for cerebral parese; uklassifiserbare former for cerebral parese.

Hemiplegisk cerebral parese med større enn minimale motoriske underskudd på den gode hånden.

Spastiske diplegipasienter som har asymmetri av motorisk defekt større enn 1 alvorlighetspunkt mellom de to sidene (f. venstre side mild, høyre side alvorlig).

Pasienter med DQ eller IQ under 50 som vurdert av Gesell eller med standardiserte tester (førskolealder), eller gjennom skoletesting (skolealder).

Pasienter som ikke kan utdannes på grunn av alvorlig nedsatt oppmerksomhet.

Pasienter med anfall i løpet av de siste 6 månedene.

Pasienter med en underliggende kjent genetisk eller kromosomal lidelse.

Pasienter med klart identifiserte familiære eller ikke-familiære syndromer (uten kjent kromosomal eller genetisk defekt).

Cerebrale lesjoner ervervet etter 1 års alder.

Pasienter med progressive eller nevrodegenerative lidelser.

Pasient med ryggradslidelser i fravær av cerebrale lesjoner.

Pasienter med cerebrale lesjoner forårsaket av sigdcellesykdom eller av emboli assosiert med medfødte hjertelesjoner.

Pasienter med alvorlig kognitiv svikt som ikke kan følge enkle verbale kommandoer.

Pasienter som ikke er i stand til frivillig bevegelse av verken øvre eller nedre lemmer på grunn av kontrakturer.

Pasienter som har hatt rhizotomi for plastisitet i øvre ekstremiteter, som har hatt botulinumtoksin i løpet av de siste 3 månedene eller har en intratekal baklofenpumpe.

Pasienter med alvorlige posturale abnormiteter som ikke kan opprettholde støttet sitting.

SUNE FAG:

Barn eller voksne med en hvilken som helst nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse, inkludert oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse eller læringsforstyrrelse.

Personer med kroniske medisinske lidelser.

Personer som tar vanlige medisiner, inkludert medisiner mot allergier, hormonelle orale prevensjonsmidler eller reseptfrie medisiner.

Friske forsøkspersoner født før 36 ukers svangerskap beregnet etter datoer, ultralyd eller andre metoder (hvis det er uoverensstemmelse, vil ultralydvurderingen bli tatt som definitiv).

Personer med søsken som har utviklingsforsinkelse eller abnormiteter i corpus callosum (disse forsøkspersonene har økt sjanse for å ha asymptomatiske abnormiteter i sentralnervesystemet).

Personer med albinisme eller en personlig eller familiehistorie med sensorinevralt hørselstap (disse forsøkspersonene har økt forekomst av tilfeldige kallosale abnormiteter).

UTELUKKENDE KRITERIER FOR KLINISKE MR-STUDIER:

Ethvert emne med metallgjenstander i kroppen som pacemakere, aneurismeklemmer (metallklips på veggen av en stor arterie), metallproteser, cochleaimplantater eller splitterfragmenter).

Ethvert motiv med permanente tatoveringer på øyelokkene (ferromagnetiske (jernoksidbaserte) tatoveringspigmenter kan samhandle med det statiske magnetfeltet til en MR-kamera).

Ethvert emne som vil kreve sedering for skanningen.

UTELUKKENDE KRITERIER FOR TMS:

Cerebral parese pasienter på nevroaktive medisiner (f. antiepileptika).

Pasienter med hørselstap (større enn 15 dB ved en hvilken som helst individuell frekvens) i begge øret (som evaluert i Audiologisk avdeling, CC, NIH).

Friske barn med en personlig historie med feberkramper og med en familiehistorie med førstegradsslektninger med anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

23. januar 2004

Studiet fullført

10. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2004

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

10. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

3
Abonnere