Sammenligning af Angiomax versus Heparin ved akutte koronare syndromer (ACS)

Inklusionskriterier:

1. Være >=18 år på randomiseringstidspunktet.
2. Har symptomer, som omfatter mindst 10 minutters angina eller angina ækvivalent, som efterforskeren mener har en høj sandsynlighed for at være iskæmisk i oprindelse inden for 24 timer før randomisering i overensstemmelse med en diagnose ustabil angina/non-ST elevation myokardieinfarkt (UA/ NSTEMI) (patienter med symptomer atypiske for hjerteiskæmi bør ikke indskrives).

3. Opfyld mindst et af følgende kriterier for UA/NSTEMI:

   1. Alle de følgende fire funktioner: *Alder >= til 65 år; *aspirin taget inden for de sidste 7 dage; *to eller flere episoder med angina i de sidste 24 timer; *tre eller flere af følgende risikofaktorer: hypertension, højt kolesteroltal, familiehistorie, diabetes, nuværende ryger ELLER
   2. EKG-ændringer: Ny eller formodentlig ny ST-segmentdepression >=0,1 MV (>=1 mm) eller forbigående (=0,1MV (>=1 mm) i mindst 2 sammenhængende afledninger, ELLER
   3. Unormale hjerteenzymer inden for 24 timer før tilmelding defineret som forhøjet troponin I, T eller kreatin phosphokinase-MB isoenzym (CPK-MB) niveau større end stedets øvre grænse for normal (ULN) ELLER
   4. Anamnese med koronararteriesygdom med dokumentation for en af ​​følgende: *forudgående angiografi (koronarstenose på >50%); *tidligere PCI eller Coronary Artery Bypass Grafting (CABG); *forudgående bestemt, dokumenteret myokardieinfarkt.
4. Giv skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet manglende evne til at udføre angiografi inden for 72 timer efter randomisering og forventet manglende evne til at udføre enhver påkrævet intervention (PCI eller CABG) inden for indeksindlæggelsen.
2. ST-segmentforhøjelse på >1 mm i 2 sammenhængende EKG-afledninger, der varer i >30 minutter, eller ny venstre grenblok eller et klinisk syndrom i overensstemmelse med akut udviklende transmural MI, der kræver øjeblikkelig trombolytisk eller interventionel reperfusionsterapi.
3. Kardiogent shock (systolisk blodtryk 30 minutter, der ikke reagerer på intravenøse væsker, eller kræver intravenøse pressorer eller en intra-aorta ballonpumpe).
4. Blødningsdiatese eller enhver historie med hæmoragisk slagtilfælde eller anden intracerebral blødning, cerebral arteriovenøs misdannelse, cerebral aneurisme eller tidligere iskæmisk slagtilfælde inden for de sidste 2 år, eller ethvert tidligere slagtilfælde med resterende neurologisk underskud. Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for de sidste 2 uger.
5. Blodpladetal
6. Patienter på warfarin eller phenprocoumon, medmindre de sikkert kan seponeres, og baseline INR er < 1,5 gange kontrol.
7. Allergi over for svinekød eller svinekødsprodukter.
8. Patienter, der er begyndt på og fået 2 eller flere doser lavmolekylært heparin til den aktuelle indlæggelse forud for randomisering (patienter, der har fået én dosis lavmolekylært heparin, kan stadig være inkluderet.
9. Patienter, der er startet på bivalirudin inden for 6 timer før randomisering
10. Trombolytisk behandling eller brug af abciximab inden for de sidste 24 timer.
11. Behandling med en GPIIb/IIIa-hæmmer på randomiseringstidspunktet, som ikke kan afbrydes.
12. Patienter på Arixtra (fondaparinux).

13. Absolut kontraindikation eller allergi over for:

    • enhver af enoxaparin, ufraktioneret heparin, bivalirudin eller aspirin
    • både abciximab og eptifibatid
    • både eptifibatid og tirofiban
    • jodholdig kontrast, som ikke kan præmedicineres
14. Kontraindikationer til angiografi, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig perifer vaskulær sygdom.
15. Angina af sekundære årsager.
16. Graviditet eller ammende mødre. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest før tilmelding.
17. Beregnet serum-kreatininclearance < 30 ml/min (bestemt af Cockcroft Gault-formlen: ((140-alder i år) x vægt i kg)/(814.464) x Kreatinin i mmol/l) eller /(72 x [Kreatinin i mg/dL]). For kvinder ganges med 0,85.
18. Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.
19. Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i en anden lægemiddelundersøgelse, som ikke har afsluttet opfølgningsfasen.