Jämförelse mellan Angiomax och Heparin vid akuta kranskärlssyndrom (ACS)

Inklusionskriterier:

1. Vara >=18 år vid tidpunkten för randomiseringen.
2. Har symtom som inkluderar minst 10 minuter av angina eller angina motsvarande som utredaren tror har en hög sannolikhet att vara ischemisk i ursprunget inom 24 timmar före randomisering som överensstämmer med en diagnos av Instabil angina/Non-ST Elevation Myocardial Infarction (UA/ NSTEMI) (patienter med symtom som är atypiska för hjärtischemi bör inte inkluderas).

3. Uppfyll minst ett av följande kriterier för UA/NSTEMI:

   1. Alla följande fyra funktioner: *Ålder >= till 65 år; *aspirin tagit under de senaste 7 dagarna; *två eller flera episoder av angina under de senaste 24 timmarna; *tre eller fler av följande riskfaktorer: högt blodtryck, högt kolesterol, familjehistoria, diabetes, nuvarande rökare ELLER
   2. EKG-förändringar: Ny eller förmodligen ny ST-segmentdepression >=0,1 MV (>=1 mm), eller övergående (=0,1 MV (>=1 mm) i minst 2 sammanhängande avledningar, ELLER
   3. Onormala hjärtenzymer inom 24 timmar före inskrivning definierade som förhöjd troponin I, T eller kreatinfosfokinas-MB isoenzym (CPK-MB) nivå högre än platsens övre normalgräns (ULN) ELLER
   4. Anamnes på kranskärlssjukdom med dokumentation av något av följande: *tidigare angiografi (kranskärlsstenos >50%); *tidigare PCI- eller kransartärbypasstransplantation (CABG); *tidigare bestämd, dokumenterad hjärtinfarkt.
4. Ge skriftligt informerat samtycke innan studierelaterade förfaranden påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. Förväntad oförmåga att utföra angiografi inom 72 timmar efter randomisering och förväntad oförmåga att utföra någon intervention som krävs (PCI eller CABG) inom index sjukhusvistelse.
2. ST-segmentförhöjning på >1 mm i 2 sammanhängande EKG-avledningar som varar i >30 minuter, eller nytt vänstergrenblock, eller ett kliniskt syndrom som överensstämmer med akut utvecklande transmural MI som kräver omedelbar trombolytisk eller interventionell reperfusionsterapi.
3. Kardiogen chock (systoliskt blodtryck 30 minuter som inte svarar på intravenösa vätskor, eller kräver intravenösa pressorer eller en intra-aorta ballongpump).
4. Blödningsdiates eller någon historia av hemorragisk stroke eller annan intracerebral blödning, cerebral arteriovenös missbildning, cerebral aneurysm eller tidigare ischemisk stroke under de senaste 2 åren, eller någon tidigare stroke med kvarvarande neurologiskt underskott. Gastrointestinal eller genitourinär blödning inom de senaste 2 veckorna.
5. Antal blodplättar
6. Patienter på warfarin eller fenprokumon, såvida de inte säkert kan avbrytas och baslinjens INR är < 1,5 gånger kontrollen.
7. Allergi mot fläsk eller fläskprodukter.
8. Patienter som har påbörjats och fått 2 eller fler doser lågmolekylärt heparin för den aktuella inläggningen före randomisering (patienter som har fått en dos lågmolekylärt heparin kan fortfarande vara inskrivna.
9. Patienter som har påbörjats med bivalirudin under 6 timmar före randomisering
10. Trombolytisk behandling eller användning av abciximab inom de senaste 24 timmarna.
11. Behandling med en GPIIb/IIIa-hämmare vid tidpunkten för randomisering, som inte kan avbrytas.
12. Patienter på Arixtra (fondaparinux).

13. Absolut kontraindikation eller allergi mot:

    • någon av enoxaparin, ofraktionerat heparin, bivalirudin eller aspirin
    • både abciximab och eptifibatid
    • både eptifibatid och tirofiban
    • jodhaltig kontrast som inte kan premedicineras
14. Kontraindikationer för angiografi, inklusive men inte begränsat till allvarlig perifer kärlsjukdom.
15. Angina av sekundära orsaker.
16. Graviditet eller ammande mödrar. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest före inskrivningen.
17. Beräknat serumkreatininclearance < 30 ml/min (bestäms av Cockcroft Gault-formeln: ((140-ålder i år) x vikt i kg)/(814.464) x Kreatinin i mmol/l) eller /(72 x [Kreatinin i mg/dL]). För kvinnor, multiplicera med 0,85.
18. Tidigare registrering i denna studie.
19. Patienter som för närvarande är inskrivna i en annan läkemedelsstudie som inte har avslutat uppföljningsfasen.