급성관상동맥증후군(ACS)에서 Angiomax와 Heparin의 비교

포함 기준:

1. 무작위화 시점에 18세 이상이어야 합니다.
2. 불안정 협심증/비 ST 상승 심근 경색(UA/ NSTEMI) (심장 허혈에 대한 비정형 증상이 있는 환자는 등록해서는 안 됨).

3. UA/NSTEMI에 대한 다음 기준 중 하나 이상 충족:

   1. 다음 네 가지 특징 모두: *연령 >= 65세; *지난 7일 이내에 복용한 아스피린; *지난 24시간 동안 2회 이상의 협심증 삽화; *고혈압, 고콜레스테롤, 가족력, 당뇨병, 현재 흡연자 중 3가지 이상의 위험 요인 또는
   2. ECG 변화: 새롭거나 아마도 새로운 ST 세그먼트 함몰 >=0.1 MV(>=1mm), 또는 적어도 2개의 연속 리드에서 일시적(=0.1MV(>=1mm), 또는
   3. 트로포닌 I, T 또는 크레아틴 포스포키나아제-MB 동종효소(CPK-MB) 수치가 해당 부위의 정상 상한(ULN)보다 높은 것으로 정의되는 등록 전 24시간 이내의 비정상적인 심장 효소 또는
   4. 다음 중 하나가 기록된 관상동맥 질환의 병력: *이전 혈관 조영술(>50%의 관상동맥 협착증); *이전 PCI 또는 관상동맥우회술(CABG); * 이전에 명확하고 문서화된 심근 경색.
4. 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

1. 무작위 배정 후 72시간 이내에 혈관 조영술을 수행할 수 없을 것으로 예상되고 인덱스 입원 내에서 필요한 개입(PCI 또는 CABG)을 수행할 수 없을 것으로 예상됩니다.
2. 30분 이상 지속되는 2개의 인접한 ECG 리드에서 >1mm의 ST 세그먼트 상승, 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 블록, 또는 즉각적인 혈전용해제 또는 중재적 재관류 요법이 필요한 급성으로 진행하는 전벽 MI와 일치하는 임상 증후군.
3. 심인성 쇼크(정맥 수액에 반응하지 않거나 정맥 내 압박제 또는 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 수축기 혈압 30분).
4. 출혈성 체질 또는 지난 2년 이내에 출혈성 뇌졸중 또는 기타 뇌내출혈, 뇌동정맥 기형, 뇌동맥류 또는 이전 허혈성 뇌졸중의 병력, 또는 잔류 신경학적 결손이 있는 이전 뇌졸중. 지난 2주 이내에 위장관 또는 비뇨생식기 출혈.
5. 혈소판 수
6. 와파린 또는 펜프로쿠몬을 복용 중인 환자(안전하게 중단할 수 없고 기준선 INR이 대조군의 1.5배 미만인 경우 제외).
7. 돼지고기 또는 돼지고기 제품에 대한 알레르기.
8. 무작위 배정 전 현재 입원을 위해 2회 이상의 저분자량 헤파린 투여를 시작하고 투여받은 환자(저분자량 헤파린을 1회 투여받은 환자는 계속 등록할 수 있습니다.
9. 무작위 배정 전 6시간 이내에 비발리루딘을 시작한 환자
10. 지난 24시간 이내에 혈전용해 요법 또는 abciximab 사용.
11. 무작위화 시점에 중단할 수 없는 GPIIb/IIIa 억제제를 사용한 치료.
12. Arixtra(fondaparinux)의 환자.

13. 다음에 대한 절대적 금기 또는 알레르기:

    • 에녹사파린, 미분획 헤파린, 비발리루딘 또는 아스피린 중 어느 하나
    • abciximab 및 eptifibatide 모두
    • 엡티피바타이드와 티로피반 모두
    • 미리 치료할 수 없는 요오드화 조영제
14. 중증 말초 혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈관 조영술에 대한 금기.
15. 이차적 원인으로 인한 협심증.
16. 임신 또는 수유모. 가임 여성은 등록 전에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
17. 계산된 혈청 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min(Cockcroft Gault 공식에 의해 결정됨: ((140세) x 체중(kg))/(814.464 x 크레아티닌(mmol/l) 또는 /(72 x [크레아티닌(mg/dL)]). 여성의 경우 0.85를 곱합니다.
18. 이 연구의 이전 등록.
19. 현재 후속 단계를 완료하지 않은 다른 연구 약물 연구에 등록된 환자.