Comparaison d'Angiomax par rapport à l'héparine dans les syndromes coronariens aigus (SCA)

Critère d'intégration:

1. Être âgé> = 18 ans au moment de la randomisation.
2. Avoir des symptômes qui incluent au moins 10 minutes d'angor ou d'équivalent angineux qui, selon l'investigateur, ont une forte probabilité d'origine ischémique dans les 24 heures précédant la randomisation, compatibles avec un diagnostic d'angor instable/infarctus du myocarde sans élévation du ST (UA/ NSTEMI) (les patients présentant des symptômes atypiques d'ischémie cardiaque ne doivent pas être inclus).

3. Répondre à au moins un des critères suivants pour UA/NSTEMI :

   1. Toutes les quatre caractéristiques suivantes : *Âge >= à 65 ans ; *aspirine prise au cours des 7 derniers jours ; *deux ou plusieurs épisodes d'angine de poitrine au cours des dernières 24 heures ; *trois ou plus des facteurs de risque suivants : hypertension, taux de cholestérol élevé, antécédents familiaux, diabète, fumeur actuel OU
   2. Modifications de l'ECG : nouveau ou vraisemblablement nouveau sous-décalage du segment ST > 0,1 MV (>=1 mm) ou transitoire (=0,1 MV (>=1 mm) dans au moins 2 dérivations contiguës, OU
   3. Enzymes cardiaques anormales dans les 24 heures précédant l'inscription définies comme une troponine I, T élevée ou un niveau d'isoenzyme de créatine phosphokinase-MB (CPK-MB) supérieur à la limite supérieure de la normale (LSN) du site OU
   4. Antécédents de maladie coronarienne avec documentation de l'un des éléments suivants : * angiographie antérieure (sténose coronarienne > 50 %) ; *PCI antérieure ou greffe de pontage aortocoronarien (CABG) ; * infarctus du myocarde confirmé et documenté antérieur.
4. Fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité anticipée à effectuer une angiographie dans les 72 heures suivant la randomisation et incapacité anticipée à effectuer toute intervention requise (ICP ou PAC) dans le cadre de l'hospitalisation index.
2. Élévation du segment ST > 1 mm dans 2 dérivations ECG contiguës d'une durée > 30 minutes, ou nouveau bloc de branche gauche, ou syndrome clinique compatible avec un IDM transmural aigu évoluant nécessitant un traitement thrombolytique ou interventionnel de reperfusion immédiat.
3. Choc cardiogénique (pression artérielle systolique 30 minutes ne répondant pas aux fluides intraveineux, ou nécessitant des agents vasopresseurs intraveineux ou une pompe à ballonnet intra-aortique).
4. Diathèse hémorragique ou tout antécédent d'AVC hémorragique ou autre saignement intracérébral, malformation artério-veineuse cérébrale, anévrisme cérébral ou AVC ischémique antérieur au cours des 2 dernières années, ou tout AVC antérieur avec déficit neurologique résiduel. Saignements gastro-intestinaux ou génito-urinaires au cours des 2 dernières semaines.
5. La numération plaquettaire
6. Patients sous warfarine ou phenprocoumone, à moins qu'ils ne puissent être arrêtés en toute sécurité et que l'INR initial soit < 1,5 fois le contrôle.
7. Allergie au porc ou aux produits à base de porc.
8. Patients qui ont commencé et reçu 2 doses ou plus d'héparine de bas poids moléculaire pour l'admission en cours avant la randomisation (les patients qui ont reçu une dose d'héparine de bas poids moléculaire peuvent toujours être inclus.
9. Patients ayant commencé la bivalirudine dans les 6 heures précédant la randomisation
10. Traitement thrombolytique ou utilisation d'abciximab au cours des dernières 24 heures.
11. Traitement par un inhibiteur de la GPIIb/IIIa au moment de la randomisation, qui ne peut être interrompu.
12. Patients sous Arixtra (fondaparinux).

13. Contre-indication absolue ou allergie à :

    • l'un quelconque parmi l'énoxaparine, l'héparine non fractionnée, la bivalirudine ou l'aspirine
    • abciximab et eptifibatide
    • à la fois eptifibatide et tirofiban
    • produit de contraste iodé non prémédicamentable
14. Contre-indications à l'angiographie, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies vasculaires périphériques graves.
15. Angine de causes secondaires.
16. Grossesses ou mères allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif avant l'inscription.
17. Clairance de la créatinine sérique calculée < 30 mL/min (déterminée par la formule de Cockcroft Gault : ((140-âge en années) x poids en kg)/(814,464 x Créatinine en mmol/l) ou /(72 x [Créatinine en mg/dL]). Pour les femmes, multiplier par 0,85.
18. Inscription antérieure à cette étude.
19. Patients actuellement inscrits dans une autre étude expérimentale sur un médicament qui n'a pas terminé la phase de suivi.