Dosiseskaleringsforsøg med 2-Deoxy-D-Glucose (2DG) hos forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder, mindst 18 år
• Histologisk bekræftet, lokalt fremskreden eller metastatisk solid malignitet
• Tidligere behandlet med mindst ét ​​kemoterapiregime for fremskreden eller metastatisk sygdom ELLER ingen helbredende standardbehandling er tilgængelig
• Genvundet fra reversible toksiciteter fra tidligere behandling
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2
• Målbar eller ikke-målbar sygdom ved RECIST-kriterier
• Evne til at forstå formålene og risiciene ved undersøgelsen og have underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring
• Alle kvinder i den fødedygtige alder og alle mænd skal acceptere at bruge effektive præventionsmidler fra indtræden i undersøgelsen til 3 måneder efter den sidste dosis

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nuværende CNS-metastaser (screening CT eller MR er ikke påkrævet hos asymptomatiske forsøgspersoner)
• Aktiv klinisk signifikant infektion, der kræver antibiotika
• Kendt glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel eller historie med anæmi af ukendt ætiologi
• Anamnese med klinisk signifikante uforklarlige episoder med hypotension, besvimelse, svimmelhed eller svimmelhed
• Anamnese eller symptomer på kardiovaskulær sygdom, især koronararteriesygdom, arytmier eller ledningsdefekter med risiko for kardiovaskulær ustabilitet, ukontrolleret hypertension, klinisk signifikant perikardiel effusion eller kongestiv hjertesvigt
• Anamnese med forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde eller krampeanfald eller enhver anden CNS-sygdom, som efterforskeren vurderer at være signifikant
• Kendt autonom dysfunktion eller kronisk ortostatisk hypotension
• Tegn på hypoglykæmi, klinisk signifikant nyresygdom, klinisk signifikant leversygdom (bortset fra levermetastaser), diabetes mellitus, gastrointestinale lidelser (der kan påvirke absorption eller eliminering af oralt administreret medicin) eller obstruktiv uropati med betydelige post-void-rester under seneste 5 år
• Kendt HIV-infektion
• Andre primære maligniteter (bortset fra behandlet basalcellekarcinom i huden eller behandlet in situ livmoderhalskræft) inden for de seneste 5 år
• Større operation inden for 4 uger efter påbegyndelse af studiebehandlingen, uden fuldstændig bedring
• Antitumorbehandling inden for 21 dage efter starten af ​​studiebehandlingen
• Sygdomsprogression/-tilbagefald under behandling med docetaxel inden for de seneste 12 måneder
• En historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80
• Kendt følsomhed over for methylparaben eller propylparaben
• Manglende evne til at seponere forbudt medicin i 24 timer før og efter dosering på dag 1 i uge 1, 2 og 3 og dag 5 i uge 1. Derudover er patienter, der ikke kan afbryde medicin, der vides at inducere eller hæmme CYP 3A4, såsom cyclosporin, terfenadin, ketoconazol, erythromycin og troleandomycin, i hele undersøgelsens varighed.
• Perifer neuropati >= Grad 2
• Hæmoglobin
• ANC
• Blodpladetal
• Total bilirubin >1,5 mg/dL
• Unormal leverfunktion
• Serumkreatinin >1,5 mg/dL, medmindre kreatininclearance er >= 60 ml/min.
• Serumkalium < nedre normalgrænse
• Forhøjet fastende blodsukker
• Gravide eller ammende kvinder
• Deltagelse i et afprøvende lægemiddel- eller udstyrsstudie inden for 28 dage efter den første dag efter dosering i denne undersøgelse
• Samtidig sygdom eller tilstand, der kunne interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigators mening ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen i denne undersøgelse.
• Uvilje eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen af ​​anden grund
• Forsøg, der bor alene