진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 2-Deoxy-D-Glucose(2DG)의 용량 증량 시험

포함 기준:

• 남녀, 만 18세 이상
• 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성종양
• 이전에 진행성 또는 전이성 질환에 대해 적어도 하나의 화학 요법으로 치료를 받았거나 치료 표준 치료를 사용할 수 없습니다.
• 이전 치료의 가역적 독성으로부터 회복됨
• 기대 수명 최소 3개월
• 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태
• RECIST 기준으로 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
• 연구의 목적과 위험을 이해하고 서면 동의서에 서명한 능력
• 모든 가임 여성과 모든 남성은 연구 참여 시점부터 마지막 ​​투여 후 3개월까지 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 이전 또는 현재 중추신경계 전이(무증상 피험자에게는 CT 또는 MRI 검사가 필요하지 않음)
• 항생제가 필요한 활동성 임상적으로 중요한 감염
• 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍 또는 원인 불명의 빈혈 병력
• 저혈압, 실신, 현기증 또는 현기증의 임상적으로 의미 있고 설명되지 않는 에피소드의 병력
• 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 질환, 부정맥 또는 심혈관 불안정의 위험이 있는 전도 결함, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 심낭 삼출 또는 울혈성 심부전의 병력 또는 증상
• 일과성 허혈 발작, 뇌졸중 또는 발작 장애 또는 연구자가 중요하다고 간주하는 기타 CNS 질환의 병력
• 알려진 자율 신경 기능 장애 또는 만성 기립성 저혈압
• 저혈당증, 임상적으로 유의한 신장 질환, 임상적으로 유의한 간 질환(간 전이 제외), 진성 당뇨병, 위장 장애(경구 투여 약물의 흡수 또는 배설에 영향을 줄 수 있음) 또는 배뇨 후 유의한 잔류가 있는 폐쇄성 요로병증의 증거 지난 5년
• 알려진 HIV 감염
• 지난 5년 이내의 기타 원발성 악성 종양(치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 치료된 제자리 자궁경부암 제외)
• 완전한 회복 없이 연구 치료 시작 후 4주 이내의 대수술
• 연구 치료 시작 후 21일 이내의 항종양 요법
• 지난 12개월 이내에 도세탁셀 요법에 대한 질병 진행/재발
• 폴리소르베이트 80으로 제조된 도세탁셀 또는 기타 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력
• 메틸파라벤 또는 프로필파라벤에 대한 알려진 민감성
• 1주차, 2주차, 3주차의 1일차 및 1주차의 5일차에 투여 전후 24시간 동안 금지된 약물을 중단할 수 없음. 또한, 연구 기간 동안 사이클로스포린, 테르페나딘, 케토코나졸, 에리트로마이신 및 트롤레안도마이신과 같은 CYP 3A4를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물을 중단할 수 없는 환자는 적합하지 않습니다.
• 말초신경병증 >= 2등급
• 헤모글로빈
• ANC
• 혈소판 수
• 총 빌리루빈 >1.5mg/dL
• 비정상적인 간 기능
• 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min이 아닌 한 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL
• 혈청 칼륨 < 정상 하한
• 공복 혈당 상승
• 임산부 또는 수유부
• 이 연구에서 투약 첫 날로부터 28일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여
• 연구 수행을 방해할 수 있거나 연구자의 의견으로는 이 연구에서 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수반되는 질병 또는 상태.
• 다른 이유로 연구 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없음
• 혼자 사는 피험자