MiniMUD-undersøgelse - ikke-relateret konditionering med reduceret intensitet med Treosulfan® til allogen stamcelletransplantation hos patienter med hæmatologiske maligniteter

Inklusionskriterier:

• ALDER: >= 18 år og <= 65 år
• Patienter med en for høj transplantationsrelateret dødelighed (TRM) efter standardtransplantation (multipelt myelom, kronisk lymfoid leukæmi, non-Hodgkins lymfom, myelodysplasi)

• Patienter med visceral kontraindikation for standardtransplantation:

  • hjerte: myokardiopati; forceret udåndingsvolumen (FEV) < 50 %;
  • respiratorisk: unormal carbonmonoxiddiffunderende kapacitet (DLCO);
  • nyre: kreatininclearance < 50 ml/min;
  • hepatisk: transaminaser og bilirubin > 2 øvre normalgrænse;
  • infektiøs: kontrolleret svampeinfektion.
• Karnofsky-score >= 70 %
• Ikke-relateret donor HLA identisk (ABC, DRB1; DQB1)
• Underskrevet informeret samtykke

Diagnose :

Kronisk myelogen leukæmi (CML):

• I første kroniske fase, resistent over for interferon med eller uden aracytin eller refraktær eller resistent over for Glivec
• I komplet respons (CR) eller i 2. partiel respons (PR) efter at have været i blastisk fase

Myelom (MM):

• Tilbagefald efter autograft, hvis den terapeutiske respons blev vurderet til 50 %

Non-Hodgkins lymfom (NHL):

• Mantelcellelymfom efter første tilbagefald, men i tilfælde af kemosensitivitet ≥ 50 % undtagen højgradigt lymfom
• I 2. CR eller PR kemosensitiv i respons ≥ 50 % efter autotransplantation

Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL):

• Ved 2. CR eller PR eller som respons ≥ 50 % efter autograft eller ved 2. tilbagefald efter 2 behandlingslinjer, men i tilfælde af kemosensitivitet ≥ 50 %

Akut myeloid leukæmi (AML):

• I 2. CR eller i 1. CR for højrisikokriterier [højrisikokriterier defineret af: LAM 7; leukocytter > 30.000/mm3; kromosomale abnormiteter: t(6,9); abnormiteter på 11q23, 17p, 11q, 20q, 21q, -5, del(5q), -7/del7q, del 9q og inv 3q]

Akut lymfatisk leukæmi (ALL):

• I 2. CR eller i 1. CR, hvis højrisikokriterier patienter, der er defineret ved kromosomafvigelser t(9,22); t(1,19); t(4,11); abnormiteter på 11q23

Myelodysplastiske syndromer (MDS):

• Patienter uden forudgående kemoterapi, med mellemliggende eller høj International Prognostic Scoring System (IPSS) score og blastceller < 1 % i knoglemarv (BM)
• CR eller PR efter kemoterapi til patienter med 20 til 30 % af blastceller i BM
• Sekundære AML-patienter med respons på kemoterapi (< 30 % blaster i BM og < 5 % af blastceller i blodet)

For alle:

• Tilstrækkelig prævention til kvindelige patienter i den fødedygtige alder