Étude MiniMUD - Conditionnement à intensité réduite sans rapport avec le tréosulfan® pour la greffe allogénique de cellules souches chez les patients atteints d'hémopathies malignes

Critère d'intégration:

• ÂGE : >= 18 ans et <= 65 ans
• Patients avec une mortalité liée à la greffe (TRM) trop élevée après une greffe standard (myélome multiple, leucémie lymphoïde chronique, lymphome non hodgkinien, myélodysplasie)

• Patients avec contre-indication viscérale à la greffe standard :

  • cardiaque : myocardiopathie ; volume expiratoire forcé (VEMS) < 50 % ;
  • respiratoire : capacité anormale de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) ;
  • rénal : clairance de la créatinine < 50 ml/min ;
  • hépatique : transaminases et bilirubine > 2 limite supérieure normale ;
  • infectieux : infection fongique contrôlée.
• Score de Karnofsky>= 70%
• Donneur non apparenté HLA identique (ABC, DRB1; DQB1)
• Consentement éclairé signé

Diagnostic :

Leucémie myéloïde chronique (LMC) :

• En première phase chronique, résistant à l'interféron avec ou sans aracytine ou réfractaire ou résistant au Glivec
• En réponse complète (RC) ou en 2ème réponse partielle (RP) après avoir été en phase blastique

Myélome multiple (MM) :

• Rechute après autogreffe si la réponse thérapeutique a été évaluée à 50%

Lymphome non hodgkinien (LNH) :

• Lymphome à cellules du manteau après première rechute mais en cas de chimiosensibilité ≥ 50% sauf pour les lymphomes de haut grade
• En 2ème CR ou PR chimiosensible en réponse ≥ 50% après autogreffe

Leucémie lymphoïde chronique (LLC) :

• En 2ème RC ou RP ou en réponse ≥ 50% après autogreffe ou en 2ème rechute après 2 lignes de traitement mais en cas de chimiosensibilité ≥ 50%

Leucémie aiguë myéloïde (LMA) :

• En 2e CR ou en 1er CR pour critères de haut risque [critères de haut risque définis par : LAM 7 ; leucocytes > 30 000/mm3 ; anomalies chromosomiques : t(6,9) ; anomalies de 11q23, 17p, 11q, 20q, 21q, -5, del(5q), -7/del7q, del 9q et inv 3q]

Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) :

• En 2ème RC ou en 1ère RC si patients à haut risque définis par des anomalies chromosomiques t(9,22) ; t(1,19); t(4,11); anomalies du 11q23

Syndromes myélodysplasiques (SMD) :

• Patients sans chimiothérapie antérieure, avec un score IPSS (International Prognostic Scoring System) intermédiaire ou élevé et des cellules blastiques < 1 % dans la moelle osseuse (MO)
• CR ou RP après chimiothérapie pour les patients avec 20 à 30 % de cellules blastiques dans le BM
• Patients atteints de LAM secondaire ayant répondu à la chimiothérapie (< 30 % de blastes dans le MB et < 5 % de blastes dans le sang)

Pour tous:

• Contraception adéquate chez les patientes en âge de procréer