Исследование MiniMUD - несвязанное кондиционирование пониженной интенсивности с помощью треосульфана® для аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

Критерии включения:

• ВОЗРАСТ: >= 18 лет и <= 65 лет
• Пациенты со слишком высокой трансплантационной смертностью (TRM) после стандартной трансплантации (множественная миелома, хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, миелодисплазия)

• Пациенты с висцеральными противопоказаниями к стандартной трансплантации:

  • сердечно-сосудистые: миокардиопатия; объем форсированного выдоха (ОФВ) < 50%;
  • дыхательные пути: аномальная диффузионная способность угарного газа (DLCO);
  • почки: клиренс креатинина < 50 мл/мин;
  • печень: трансаминазы и билирубин > 2 верхней границы нормы;
  • инфекционные: контролируемая грибковая инфекция.
• Оценка Карновского >= 70%
• HLA-идентичный неродственный донор (ABC, DRB1; DQB1)
• Подписанное информированное согласие

Диагноз:

Хронический миелогенный лейкоз (ХМЛ):

• В первой хронической фазе резистентность к интерферону с арацитином или без него, рефрактерность или резистентность к гливеку
• При полном ответе (CR) или при 2-м частичном ответе (PR) после бластической фазы

Множественная миелома (ММ):

• Рецидив после аутотрансплантации, если терапевтический ответ оценивается в 50%

Неходжкинская лимфома (НХЛ):

• Лимфома из мантийных клеток после первого рецидива, но в случае химиочувствительности ≥ 50%, за исключением лимфомы высокой степени злокачественности
• Во 2-м CR или PR химиочувствительный ответ ≥ 50% после аутотрансплантации

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ):

• При 2-й ПО или ЧР или в ответ ≥ 50% после аутотрансплантации или при 2-м рецидиве после 2-х линий лечения, но в случае химиочувствительности ≥ 50%

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ):

• Во 2-м CR или в 1-м CR для критериев высокого риска [критерии высокого риска определены: LAM 7; лейкоциты > 30 000/мм3; хромосомные аномалии: t(6,9); аномалии 11q23, 17p, 11q, 20q, 21q, -5, del(5q), -7/del7q, del 9q и inv 3q]

Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ):

• Во 2-й ПР или в 1-й ПР при наличии критериев высокого риска пациенты, у которых определяются хромосомные аномалии t(9,22); т(1,19); т(4,11); аномалии 11q23

Миелодиспластические синдромы (МДС):

• Пациенты без предшествующей химиотерапии, со средним или высоким баллом по Международной прогностической системе оценки (IPSS) и бластными клетками < 1% в костном мозге (КМ)
• CR или PR после химиотерапии у пациентов с 20–30% бластных клеток в костном мозге
• Пациенты с вторичным ОМЛ с ответом на химиотерапию (< 30% бластов в костном мозге и < 5% бластных клеток в крови)

Для всех:

• Адекватная контрацепция у пациенток детородного возраста