Estudio MiniMUD: Acondicionamiento de intensidad reducida no relacionado con Treosulfan® para el trasplante alogénico de células madre en pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Criterios de inclusión:

• EDAD: >= 18 años y <= 65 años
• Pacientes con una mortalidad relacionada con el trasplante (TRM) demasiado alta después de un trasplante estándar (mieloma múltiple, leucemia linfoide crónica, linfoma no Hodgkin, mielodisplasia)

• Pacientes con contraindicación visceral para trasplante estándar:

  • cardíaco: miocardiopatía; volumen espiratorio forzado (FEV) < 50%;
  • respiratorio: capacidad anormal de difusión de monóxido de carbono (DLCO);
  • renal: aclaramiento de creatinina < 50ml/min;
  • hepática: transaminasas y bilirrubina > 2 límite superior normal;
  • infeccioso: infección fúngica controlada.
• Puntuación de Karnofsky >= 70%
• HLA de donante no emparentado idéntico (ABC, DRB1; DQB1)
• Consentimiento informado firmado

Diagnóstico :

Leucemia mielógena crónica (LMC):

• En primera fase crónica, resistentes a interferón con o sin aracitina o refractarios o resistentes a Glivec
• En respuesta completa (RC) o en 2da respuesta parcial (PR) después de estar en fase blástica

Mieloma múltiple (MM):

• Recaída después del autoinjerto si la respuesta terapéutica se evaluó al 50%

Linfoma no Hodgkin (LNH):

• Linfoma de células del manto después de la primera recaída pero en caso de quimiosensibilidad ≥ 50 % excepto en el caso de linfoma de alto grado
• En 2.ª RC o PR quimiosensible en respuesta ≥ 50% tras autoinjerto

Leucemia linfocítica crónica (LLC):

• En 2ª RC o PR o en respuesta ≥ 50% tras autoinjerto o en 2ª recidiva tras 2 líneas de tratamiento pero en caso de quimiosensibilidad ≥ 50%

Leucemia mieloide aguda (LMA):

• En 2° CR o en 1° CR por criterio de alto riesgo [criterio de alto riesgo definido por: LAM 7; leucocitos > 30.000/mm3; anomalías cromosómicas: t(6,9); anomalías de 11q23, 17p, 11q, 20q, 21q, -5, del(5q), -7/del7q, del 9q e inv 3q]

Leucemia linfoblástica aguda (LLA):

• En 2ª RC o en 1ª RC si los pacientes con criterios de alto riesgo se definen por anomalías cromosómicas t(9,22); t(1,19); t(4,11); anomalías de 11q23

Síndromes mielodisplásicos (SMD):

• Pacientes sin quimioterapia previa, con puntuación intermedia o alta del Sistema de puntuación de pronóstico internacional (IPSS) y células blásticas < 1 % en la médula ósea (MO)
• CR o PR después de la quimioterapia para pacientes con 20 a 30% de células blásticas en BM
• Pacientes con LMA secundaria con respuesta a la quimioterapia (< 30 % de blastos en MO y < 5 % de blastos en sangre)

Para todos:

• Anticoncepción adecuada en pacientes mujeres en edad fértil