Estudo MiniMUD - Condicionamento de intensidade reduzida não relacionado com Treosulfan® para transplante alogênico de células-tronco em pacientes com neoplasias hematológicas

Critério de inclusão:

• IDADE: >= 18 anos e <= 65 anos
• Pacientes com mortalidade relacionada ao transplante (TRM) muito alta após transplante padrão (mieloma múltiplo, leucemia linfoide crônica, linfoma não Hodgkin, mielodisplasia)

• Pacientes com contra-indicação visceral para transplante padrão:

  • cardíaco: miocardiopatia; volume expiratório forçado (VEF) < 50%;
  • respiratório: capacidade anormal de difusão do monóxido de carbono (DLCO);
  • renal: depuração de creatinina < 50ml/min;
  • hepático: transaminases e bilirrubina > 2 do limite superior da normalidade;
  • infecciosa: infecção fúngica controlada.
• Pontuação de Karnofsky >= 70%
• HLA de doador não aparentado idêntico (ABC, DRB1; DQB1)
• Consentimento informado assinado

Diagnóstico :

Leucemia mielóide crônica (LMC):

• Na primeira fase crônica, resistente ao interferon com ou sem aracitina ou refratária ou resistente ao Glivec
• Em resposta completa (CR) ou em 2ª resposta parcial (PR) após estar na fase blástica

Mieloma múltiplo (MM):

• Recidiva após autoenxerto se a resposta terapêutica foi avaliada em 50%

Linfoma não-Hodgkin (NHL):

• Linfoma de células do manto após a primeira recidiva, mas em caso de quimiossensibilidade ≥ 50%, exceto linfoma de alto grau
• Em 2º CR ou PR quimiossensível em resposta ≥ 50% após autoenxerto

Leucemia linfocítica crônica (LLC):

• Na 2ª CR ou PR ou em resposta ≥ 50% após autoenxerto ou na 2ª recidiva após 2 linhas de tratamento, mas em caso de quimiossensibilidade ≥ 50%

Leucemia mielóide aguda (LMA):

• No 2º CR ou no 1º CR para critérios de alto risco [critérios de alto risco definidos por: LAM 7; leucócitos > 30.000/mm3; anormalidades cromossômicas: t(6,9); anormalidades de 11q23, 17p, 11q, 20q, 21q, -5, del(5q), -7/del7q, del 9q et inv 3q]

Leucemia linfoblástica aguda (LLA):

• Na 2ª RC ou na 1ª RC, se pacientes com critérios de alto risco definidos por anormalidades cromossômicas t(9,22); t(1,19); t(4,11); anormalidades de 11q23

Síndromes mielodisplásicas (SMD):

• Pacientes sem quimioterapia prévia, com escore intermediário ou alto do International Prognostic Scoring System (IPSS) e células blásticas < 1% na medula óssea (MO)
• CR ou PR após quimioterapia para pacientes com 20 a 30% de células blásticas na MO
• Pacientes com LMA secundária com resposta à quimioterapia (< 30% de blastos na MO e < 5% de blastos no sangue)

Para todos:

• Contracepção adequada em pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar