Sammenligning af tazaroten- og minocyklinterapier til vedligeholdelse af ansigtsacne vulgaris
Regime for Tazorac ,1% Gel & Minocycline Cap i Tx af enkeltpersoner m/Acne Vulgaris: Effekter af vedligeholdelsesterapi på varigheden af forbedring af Tazorac ,1% Gel Brugt sammen med Placebo Cap Sammenlignet med Minocyclin Cap Brugt i forbindelse med Enten Tazorac ,1% Gel eller Vehicle Gel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I mange år har antibiotikabehandling været rygraden i behandlingen af inflammatorisk acne. Aktuelle retinoider tilbyder imidlertid også effekt mod inflammatorisk acne, og kombinationen af et topisk retinoid og et antibiotikum kan resultere i hurtigere og mere fuldstændig rensning af inflammatoriske læsioner end begge lægemidler alene.
Den reducerede følsomhed af Propionibacterium acnes over for antibiotika er et voksende problem. Resistens er et stort problem, ikke kun fordi det kan resultere i behandlingssvigt, men også på grund af bekymringer om, at det potentielt kan overføres til andre bakterier, som anti-acne antibiotika bruges mod. En af de vigtigste faktorer, der disponerer for udviklingen af resistente stammer af propionibacterium acnes, er den langvarige brug af antibiotika. For at hjælpe med at minimere udviklingen af en sådan resistens er det derfor indlysende, at vedligeholdelsesstrategier for acne bør sigte mod at minimere den langsigtede brug af antibiotika.
Topiske retinoider er et rationelt valg til vedligeholdelsesterapi på grund af deres aktivitet på mikrokomedoner (forløberen for alle acnelæsioner). Ikke desto mindre er der en mangel på data, der evaluerer denne brug i en vedligeholdelsesindstilling. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om patienter med moderat til svær inflammatorisk acne, som har opnået et godt niveau af clearance (f.eks.>/= 75%), kan opretholde forbedringen af deres acne ved hjælp af vedligeholdelsesterapi. Undersøgelsen sammenlignede effekten af tre vedligeholdelsesterapier (topisk tazaroten, oral minocyclin og topisk tazaroten plus oral minocyclin) til at opretholde den kliniske forbedring, der opnås efter indledende topisk tazaroten plus oral minocyclinbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Forenede Stater, 19008
- KGL, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Moderat facial acne vulgaris 25-60 ansigts inflammatoriske acne læsioner 10-100 ansigts comedos Ikke mere end 2 ansigts nodulære cystiske læsioner (ikke mere end 5 mm i diameter) For kvinder i den fødedygtige alder, en regelmæssig menstruationscyklus Negativ uringraviditetstest
Ekskluderingskriterier:
Ukontrolleret systemisk sygdom Acne vulgaris kendt for at være resistent over for antibiotika Til kvinder: graviditet, amning eller planlægning af graviditet Brug af østrogener eller p-piller i 12 uger eller mindre Enhver hudsygdom, der kan forstyrre diagnosticering eller evaluering af acne vulgaris Kendt overfølsomhed over for evt. komponenter i Tazarac-gel eller til tetracykliner Brug af systemiske retinoider inden for de seneste 2 år Brug af systemiske antibiotika eller deltagelse i et andet lægemiddel- eller undersøgelsesstudie inden for de seneste 30 dage Brug af topisk anti-akne-medicin inden for de seneste 14 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Global forbedring fra baseline i uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Læsion tæller i uge 16, 20 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Leyden, MD, KGL, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T214
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .