顔面尋常性ざ瘡の維持のためのタザロテン療法とミノサイクリン療法の比較
尋常性ざ瘡を有する個人の Tx におけるタゾラック .1% ゲルおよびミノサイクリン キャップのレジメン: タゾラック .1% ゲルをプラセボ キャップと組み合わせて使用した場合の維持療法の効果 プラセボ キャップと併用したミノサイクリン キャップとの比較Tazorac .1% Gel または Vehicle Gel のいずれか
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
長年にわたり、抗生物質療法は炎症性ざ瘡の治療の根幹を成してきました。 しかし、局所用レチノイドは炎症性座瘡に対しても効果があり、局所用レチノイドと抗生物質の組み合わせは、いずれかの薬剤単独よりも炎症性病変をより迅速かつ完全に除去することができます.
プロピオニバクテリウム アクネスの抗生物質に対する感受性の低下は、増大する問題です。 耐性は、治療の失敗につながる可能性があるだけでなく、抗座瘡抗生物質が使用される他の細菌に感染する可能性があるという懸念のために、大きな問題です. プロピオニバクテリウム アクネスの耐性株の発生の素因となる最も重要な要因の 1 つは、抗生物質の長期使用です。 したがって、そのような耐性の発生を最小限に抑えるために、座瘡の維持戦略は、抗生物質の長期使用を最小限に抑えることを目指すべきであることは明らかです.
局所レチノイドは、マイクロコメドン (すべての座瘡病変の前駆体) に対する活性があるため、維持療法の合理的な選択です。 それにもかかわらず、メンテナンス環境でのこの使用を評価するデータは不足しています。 この研究の目的は、中等度から重度の炎症性座瘡患者で、良好なレベルのクリアランス (例: >/= 75%) を達成した患者が、維持療法を使用して座瘡の改善を維持できるかどうかを判断することでした。 この研究では、最初の局所タザロテン + 経口ミノサイクリン療法後に得られた臨床的改善の持続における 3 つの維持療法 (局所タザロテン、経口ミノサイクリン、および局所タザロテン + 経口ミノサイクリン) の有効性を比較しました。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
- KGL, Inc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
中等度の顔面尋常性座瘡 25-60 の顔面炎症性座瘡病変 10-100 顔面面皰 2 つ以下の顔面結節性嚢胞性病変 (直径 5 mm 以下) 出産の可能性のある女性の場合、定期的な月経周期 尿妊娠検査陰性
除外基準:
コントロールされていない全身性疾患 抗生物質に耐性があることが知られている尋常性座瘡 女性の場合:妊娠中、授乳中、または妊娠を計画中 エストロゲンまたは経口避妊薬を 12 週間以内に使用 尋常性座瘡の診断または評価を妨げる可能性のある皮膚疾患過去 2 年間の全身性レチノイドの使用 過去 30 日間の全身性抗生物質の使用、または別の薬物または治験への参加 過去 14 日間の局所抗ニキビ薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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24週目のベースラインからの全体的な改善
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二次結果の測定
結果測定 |
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16、20、および24週での病変数
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:James Leyden, MD、KGL, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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