- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00145106
심상성 안면여드름 유지를 위한 Tazarotene과 Minocycline 요법의 비교
심상성 여드름이 있는 개인의 Tx에서 Tazorac .1% 젤 및 미노사이클린 캡 요법: 위약 캡과 함께 사용된 Tazorac .1% 젤의 개선 기간에 대한 유지 요법의 효과 Tazorac .1% 젤 또는 차량용 젤
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수년 동안 항생제 치료는 염증성 여드름 치료의 중추였습니다. 그러나 국소 레티노이드는 또한 염증성 여드름에 대한 효능을 제공하며 국소 레티노이드와 항생제의 조합은 약물 단독 사용보다 염증성 병변을 더 빠르고 완벽하게 제거할 수 있습니다.
항생제에 대한 프로피오니박테리움 아크네스의 감소된 감수성은 증가하는 문제입니다. 내성은 치료 실패를 초래할 수 있을 뿐만 아니라 항여드름 항생제가 사용되는 다른 세균으로 잠재적으로 옮겨갈 수 있다는 우려 때문에 중요한 문제입니다. 프로피오니박테리움 아크네스의 내성 변종 발생에 가장 중요한 요인 중 하나는 장기간의 항생제 사용입니다. 따라서 이러한 내성 발생을 최소화하기 위해서는 여드름에 대한 유지 전략이 항생제의 장기간 사용을 최소화하는 것을 목표로 해야 한다는 것이 분명합니다.
국소 레티노이드는 마이크로코메돈(모든 여드름 병변의 전구체)에 대한 활성으로 인해 유지 요법을 위한 합리적인 선택입니다. 그럼에도 불구하고 유지 관리 설정에서 이 사용을 평가하는 데이터가 부족합니다. 이 연구의 목적은 양호한 제거 수준(예: 75%)을 달성한 중등도에서 중증의 염증성 여드름 환자가 유지 요법을 사용하여 여드름 개선을 유지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 초기 국소 타자로텐 + 경구 미노사이클린 요법 후 달성된 임상적 개선을 지속하는 데 있어 세 가지 유지 요법(국소 타자로텐, 경구 미노사이클린 및 국소 타자로텐 + 경구 미노사이클린)의 효능을 비교했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
- KGL, Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중등도 안면 여드름 25-60 안면 염증성 여드름 병변 10-100 안면 면포 2개 이하 안면 결절성 낭성 병변(직경 5mm 이하) 가임 여성의 경우 규칙적인 월경 주기 소변 임신 검사 음성 음성
제외 기준:
통제되지 않는 전신 질환 항생제에 내성이 있는 것으로 알려진 여드름 여성의 경우: 임신, 모유 수유 또는 임신 계획 12주 이하 동안 에스트로겐 또는 피임약 사용 여드름의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 모든 피부 질환 Tazarac 젤 또는 테트라사이클린의 성분 지난 2년 동안 전신 레티노이드 사용 지난 30일 동안 전신 항생제 사용 또는 다른 약물 또는 조사 연구 참여 지난 14일 동안 국소 항여드름 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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24주차 기준선에서 전반적인 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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16주, 20주 및 24주에 병변 수
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Leyden, MD, KGL, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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여드름에 대한 임상 시험
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