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他扎罗汀和米诺环素治疗面部寻常痤疮的比较

2005年12月14日 更新者:KGL, Inc.

Tazorac .1% 凝胶和二甲胺四环素帽在患有寻常痤疮的个体 Tx 中的方案:维持治疗对联合使用 Tazorac .1% 凝胶和安慰剂帽的改善持续时间的影响与联合使用米诺环素帽相比Tazorac .1% 凝胶或载体凝胶

该研究的目的是比较三种维持方案(外用他扎罗汀、口服米诺环素或两者)在持续改善痤疮方面的功效。

研究概览

详细说明

多年来,抗生素治疗一直是炎症性痤疮治疗的支柱。 然而,外用类视黄醇也可提供抗炎性痤疮的功效,外用类视黄醇和抗生素的组合可以比单独使用任何一种药物更快、更彻底地清除炎性病变。

痤疮丙酸杆菌对抗生素的敏感性降低是一个日益严重的问题。 耐药性是一个主要问题,不仅因为它可能导致治疗失败,而且还因为担心它可能会转移到其他使用抗痤疮抗生素的细菌。 导致痤疮丙酸杆菌耐药菌株发展的最重要因素之一是长期使用抗生素。 因此,为了帮助尽量减少这种耐药性的发展,很明显,痤疮的维护策略应该旨在尽量减少抗生素的长期使用。

外用维甲酸是维持治疗的合理选择,因为它们对微粉刺(所有痤疮病变的前体)有活性。 然而,在维护环境中评估这种使用的数据很少。 本研究的目的是确定已达到良好清除水平(例如>/= 75%)的中度至重度炎症性痤疮患者是否可以通过维持治疗维持其痤疮的改善。 该研究比较了三种维持疗法(局部他扎罗汀、口服米诺环素和局部他扎罗汀加口服米诺环素)在维持初始局部他扎罗汀加口服米诺环素治疗后获得的临床改善方面的疗效。

研究类型

介入性

注册

189

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Broomall、Pennsylvania、美国、19008
        • KGL, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

中度面部寻常痤疮 25-60 个面部炎症性痤疮皮损 10-100 个面部粉刺 不超过 2 个面部结节性囊性皮损(直径不超过 5 毫米) 对于有生育能力的女性,月经周期规律 尿妊娠试验阴性

排除标准:

不受控制的全身性疾病 已知对抗生素耐药的寻常痤疮 对于女性:怀孕、哺乳或计划怀孕 使用雌激素或避孕药 12 周或更短时间 任何可能干扰寻常痤疮诊断或评估的皮肤病 已知对任何药物过敏Tazarac 凝胶中的成分或任何四环素 在过去 2 年中使用过任何全身性类视黄醇 在过去 30 天内使用过任何全身性抗生素,或参与过另一种药物或研究性研究 在过去 14 天内使用过局部抗痤疮药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
第 24 周从基线的整体改善

次要结果测量

结果测量
第 16、20 和 24 周的病变计数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究完成

2002年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月1日

首次发布 (估计)

2005年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年12月14日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

寻常痤疮的临床试验

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