他扎罗汀和米诺环素治疗面部寻常痤疮的比较
Tazorac .1% 凝胶和二甲胺四环素帽在患有寻常痤疮的个体 Tx 中的方案:维持治疗对联合使用 Tazorac .1% 凝胶和安慰剂帽的改善持续时间的影响与联合使用米诺环素帽相比Tazorac .1% 凝胶或载体凝胶
研究概览
详细说明
多年来,抗生素治疗一直是炎症性痤疮治疗的支柱。 然而,外用类视黄醇也可提供抗炎性痤疮的功效,外用类视黄醇和抗生素的组合可以比单独使用任何一种药物更快、更彻底地清除炎性病变。
痤疮丙酸杆菌对抗生素的敏感性降低是一个日益严重的问题。 耐药性是一个主要问题,不仅因为它可能导致治疗失败,而且还因为担心它可能会转移到其他使用抗痤疮抗生素的细菌。 导致痤疮丙酸杆菌耐药菌株发展的最重要因素之一是长期使用抗生素。 因此,为了帮助尽量减少这种耐药性的发展,很明显,痤疮的维护策略应该旨在尽量减少抗生素的长期使用。
外用维甲酸是维持治疗的合理选择,因为它们对微粉刺(所有痤疮病变的前体)有活性。 然而,在维护环境中评估这种使用的数据很少。 本研究的目的是确定已达到良好清除水平(例如>/= 75%)的中度至重度炎症性痤疮患者是否可以通过维持治疗维持其痤疮的改善。 该研究比较了三种维持疗法(局部他扎罗汀、口服米诺环素和局部他扎罗汀加口服米诺环素)在维持初始局部他扎罗汀加口服米诺环素治疗后获得的临床改善方面的疗效。
研究类型
注册
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Broomall、Pennsylvania、美国、19008
- KGL, Inc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
中度面部寻常痤疮 25-60 个面部炎症性痤疮皮损 10-100 个面部粉刺 不超过 2 个面部结节性囊性皮损(直径不超过 5 毫米) 对于有生育能力的女性,月经周期规律 尿妊娠试验阴性
排除标准:
不受控制的全身性疾病 已知对抗生素耐药的寻常痤疮 对于女性:怀孕、哺乳或计划怀孕 使用雌激素或避孕药 12 周或更短时间 任何可能干扰寻常痤疮诊断或评估的皮肤病 已知对任何药物过敏Tazarac 凝胶中的成分或任何四环素 在过去 2 年中使用过任何全身性类视黄醇 在过去 30 天内使用过任何全身性抗生素,或参与过另一种药物或研究性研究 在过去 14 天内使用过局部抗痤疮药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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第 24 周从基线的整体改善
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次要结果测量
结果测量 |
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第 16、20 和 24 周的病变计数
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:James Leyden, MD、KGL, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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