Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tazaroten- och minocyklinterapier för underhåll av ansiktsacne vulgaris

14 december 2005 uppdaterad av: KGL, Inc.

Regim av Tazorac ,1% Gel & Minocyklin Cap i Tx för individer med Acne Vulgaris: Effekter av underhållsterapi på Duration of Improvement av Tazorac ,1% Gel Används i kombination med Placebo Cap Jämfört med Minocycline Cap Används i kombination med Antingen Tazorac .1% Gel eller Vehicle Gel

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av tre underhållsregimer (aktuellt tazaroten, oralt minocyklin eller båda) för att upprätthålla förbättring av akne.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under många år har antibiotikabehandling varit ryggraden i behandlingen av inflammatorisk akne. Emellertid erbjuder topikala retinoider också effekt mot inflammatorisk akne och kombinationen av en topisk retinoid och ett antibiotikum kan resultera i snabbare och mer fullständig rensning av inflammatoriska lesioner än vardera läkemedlet ensamt.

Den minskade känsligheten hos Propionibacterium acnes för antibiotika är ett växande problem. Resistens är ett stort problem, inte bara för att det kan resultera i behandlingsmisslyckande utan också på grund av oro för att det potentiellt kan överföras till andra bakterier som anti-akne antibiotika används mot. En av de viktigaste faktorerna som predisponerar för utvecklingen av resistenta stammar av propionibacterium acnes är den långvariga användningen av antibiotika. Därför, för att hjälpa till att minimera utvecklingen av sådan resistens, är det uppenbart att underhållsstrategier för akne bör syfta till att minimera långtidsanvändningen av antibiotika.

Topikala retinoider är ett rationellt val för underhållsterapi på grund av deras aktivitet på mikrokomedoner (föregångaren för alla akneskador). Ändå finns det en brist på data som utvärderar denna användning i en underhållsinställning. Syftet med denna studie var att avgöra om patienter med måttlig till svår inflammatorisk akne som har uppnått en god nivå av clearance (t.ex.>/= 75%) kan bibehålla förbättringen av sin akne med hjälp av underhållsbehandling. Studien jämförde effekten av tre underhållsterapier (topisk tazaroten, oral minocyklin och topisk tazaroten plus oral minocyklin) för att upprätthålla den kliniska förbättring som uppnåddes efter initial topikal tazaroten plus oral minocyklinbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

189

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
        • KGL, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måttlig ansiktsacne vulgaris 25-60 ansiktsinflammatoriska acnelesioner 10-100 ansiktskomeder Högst 2 ansiktsnodulära cystiska lesioner (högst 5 mm i diameter) För kvinnor i fertil ålder, en regelbunden menstruationscykel Negativt uringraviditetstest

Exklusions kriterier:

Okontrollerad systemisk sjukdom Acne vulgaris känd för att vara resistent mot antibiotika För kvinnor: graviditet, amning eller planering av graviditet Användning av östrogener eller p-piller i 12 veckor eller mindre Någon hudsjukdom som kan störa diagnos eller utvärdering av acne vulgaris Känd överkänslighet mot någon beståndsdelar i Tazarac gel eller till tetracykliner Användning av systemiska retinoider under de senaste 2 åren Användning av systemiska antibiotika, eller deltagande i andra läkemedels- eller undersökningsstudier, under de senaste 30 dagarna Användning av aktuellt läkemedel mot akne under de senaste 14 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Global förbättring från baslinjen vid vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Lesion räknas vid vecka 16, 20 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (Uppskatta)

5 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

3
Prenumerera