Porównanie terapii tazarotenem i minocykliną w leczeniu trądziku pospolitego twarzy
Schemat podawania Tazoraku 0,1% w żelu i minocyklinie w dawce u osób z trądzikiem pospolitym: wpływ leczenia podtrzymującego na czas trwania poprawy po podaniu Tazoraku w 1% żelu stosowanym w skojarzeniu z placebo w zestawie z wieczkiem w porównaniu z minocykliną w dawce stosowanej w skojarzeniu z Albo Tazorac .1% żel lub żel nośnikowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Od wielu lat podstawą leczenia trądziku zapalnego jest antybiotykoterapia. Jednak miejscowe retinoidy zapewniają również skuteczność w leczeniu trądziku zapalnego, a połączenie miejscowego retinoidu i antybiotyku może skutkować szybszym i pełniejszym usunięciem zmian zapalnych niż każdy z tych leków osobno.
Zmniejszona wrażliwość Propionibacterium acnes na antybiotyki jest coraz większym problemem. Oporność jest poważnym problemem nie tylko dlatego, że może skutkować niepowodzeniem leczenia, ale także z powodu obaw, że może potencjalnie zostać przeniesiona na inne bakterie, przeciwko którym stosuje się antybiotyki przeciwtrądzikowe. Jednym z najważniejszych czynników predysponujących do rozwoju opornych szczepów Propionibacterium Acnes jest długotrwałe stosowanie antybiotyków. Dlatego, aby pomóc zminimalizować rozwój takiej oporności, oczywiste jest, że strategie leczenia trądziku powinny mieć na celu zminimalizowanie długotrwałego stosowania antybiotyków.
Miejscowe retinoidy są racjonalnym wyborem w terapii podtrzymującej ze względu na ich działanie na mikrozaskórniki (prekursor wszystkich zmian trądzikowych). Niemniej jednak istnieje niedostatek danych oceniających to zastosowanie w warunkach konserwacji. Celem tego badania było określenie, czy pacjenci z trądzikiem zapalnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy osiągnęli dobry poziom klirensu (np. >/= 75%), mogą utrzymać poprawę stanu trądziku stosując terapię podtrzymującą. W badaniu porównano skuteczność trzech terapii podtrzymujących (miejscowy tazaroten, doustna minocyklina i miejscowy tazaroten z doustną minocykliną) w podtrzymywaniu poprawy klinicznej osiągniętej po początkowej miejscowej terapii tazarotenem z doustną minocykliną.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
- KGL, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Umiarkowany trądzik pospolity twarzy 25-60 zapalnych zmian trądzikowych twarzy 10-100 zaskórników twarzy Nie więcej niż 2 guzowate zmiany torbielowate twarzy (nie więcej niż 5 mm średnicy) U kobiet w wieku rozrodczym regularny cykl menstruacyjny Negatywny test ciążowy z moczu
Kryteria wyłączenia:
Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa Trądzik pospolity, o którym wiadomo, że jest oporny na antybiotyki Dla kobiet: ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży Stosowanie estrogenów lub tabletek antykoncepcyjnych przez 12 tygodni lub krócej Każda choroba skóry, która może zakłócać diagnozę lub ocenę trądziku pospolitego Znana nadwrażliwość na jakikolwiek składników żelu Tazarac lub jakichkolwiek tetracyklin Stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych retinoidów w ciągu ostatnich 2 lat Stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych antybiotyków lub udział w innym leku lub badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni Stosowanie miejscowych leków przeciwtrądzikowych w ciągu ostatnich 14 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Globalna poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany liczą się w 16, 20 i 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Leyden, MD, KGL, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .