Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tazaroteeni- ja minosykliinihoitojen vertailu kasvojen akne Vulgariksen ylläpitoon

keskiviikko 14. joulukuuta 2005 päivittänyt: KGL, Inc.

Tazorac 0,1 % geelin ja minosykliinin suojuksen hoito-ohje yksilöiden akne vulgariksen kanssa: Ylläpitohoidon vaikutukset Tazoracin 0,1 % geelin paranemisen kestoon verrattuna yhdessä minosykliinikorkin kanssa Joko Tazorac .1% Gel tai Vehicle Gel

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen ylläpitohoidon (paikallinen tazaroteeni, suun kautta otettava minosykliini tai molemmat) tehokkuutta aknen paranemisen ylläpitämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useiden vuosien ajan antibioottihoito on ollut tulehduksellisen aknen hoidon selkäranka. Paikalliset retinoidit tarjoavat kuitenkin myös tehoa tulehduksellista aknea vastaan, ja paikallisen retinoidin ja antibiootin yhdistelmä voi johtaa nopeampaan ja täydellisempään tulehduksellisten leesioiden poistamiseen kuin kumpikaan lääke yksinään.

Propionibacterium acnes -bakteerin heikentynyt herkkyys antibiooteille on kasvava ongelma. Resistenssi on tärkeä ongelma, ei vain siksi, että se voi johtaa hoidon epäonnistumiseen, vaan myös siksi, että se voi mahdollisesti siirtyä muihin bakteereihin, joita vastaan ​​aknen vastaisia ​​antibiootteja käytetään. Yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka altistavat resistenttien propionibacterium acnes -kantojen kehittymiselle, on antibioottien pitkäaikainen käyttö. Tämän vuoksi tällaisen resistenssin kehittymisen minimoimiseksi on selvää, että aknen hoitostrategioiden tulisi pyrkiä minimoimaan antibioottien pitkäaikainen käyttö.

Paikalliset retinoidit ovat järkevä valinta ylläpitohoitoon, koska ne vaikuttavat mikrokomedoneihin (kaikkien aknevaurioiden esiaste). Tästä huolimatta ylläpitoasetuksissa on vähän tietoa tämän käytön arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voivatko potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea tulehduksellinen akne ja jotka ovat saavuttaneet hyvän puhdistumatason (esim.>/= 75 %), ylläpitää aknen paranemista ylläpitohoidolla. Tutkimuksessa verrattiin kolmen ylläpitohoidon (paikallinen tazaroteeni, oraalinen minosykliini ja paikallisesti annettava tazaroteeni plus suun kautta otettava minosykliini) tehoa kliinisen paranemisen ylläpitämisessä, joka saavutettiin alkuperäisen paikallisen tazaroteenin ja suun kautta annettavan minosykliinihoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

189

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
        • KGL, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskivaikea kasvojen akne vulgaris 25-60 kasvojen tulehduksellista aknevauriota 10-100 kasvojen komedoa Enintään 2 kasvojen kyhmyistä kystistä vauriota (halkaisijaltaan enintään 5 mm) Hedelmällisessä iässä oleville naisille säännöllinen kuukautiskierto Negatiivinen virtsaraskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

Hallitsematon systeeminen sairaus Acne vulgaris, jonka tiedetään olevan resistentti antibiooteille Naiset: raskaus, imettäminen tai raskauden suunnittelu Estrogeenien tai ehkäisypillereiden käyttö 12 viikkoa tai vähemmän Mikä tahansa ihosairaus, joka voi häiritä acne vulgariksen diagnosointia tai arviointia Tunnettu yliherkkyys jollekin Tazarac-geelin tai minkä tahansa tetrasykliinin ainesosat Minkä tahansa systeemisen retinoidien käyttö viimeisen 2 vuoden aikana. Minkä tahansa systeemisen antibiootin käyttö tai osallistuminen toiseen lääkkeeseen tai tutkimustutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana Paikallisen aknelääkkeen käyttö viimeisen 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Maailmanlaajuinen parannus lähtötasosta viikolla 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leesio lasketaan viikoilla 16, 20 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

3
Tilaa