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Confronto tra le terapie Tazarotene e Minociclina per il mantenimento dell'acne vulgaris facciale

14 dicembre 2005 aggiornato da: KGL, Inc.

Regime di Tazorac .1% Gel & Minocycline Cap in Tx of Individuals w/Acne Vulgaris: Effetti della terapia di mantenimento sulla durata del miglioramento di Tazorac .1% Gel usato in congiunzione con Placebo Cap rispetto a Minocycline Cap usato in congiunzione con O Tazorac .1% Gel o gel per veicoli

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di tre regimi di mantenimento (tazarotene topico, minociclina orale o entrambi) nel sostenere il miglioramento dell'acne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per molti anni la terapia antibiotica è stata la spina dorsale della terapia per l'acne infiammatoria. Tuttavia, i retinoidi topici offrono anche efficacia contro l'acne infiammatoria e la combinazione di un retinoide topico e di un antibiotico può portare a una rimozione più rapida e completa delle lesioni infiammatorie rispetto a entrambi i farmaci da soli.

La ridotta sensibilità del Propionibacterium acnes agli antibiotici è un problema crescente. La resistenza è un problema importante non solo perché può portare al fallimento del trattamento, ma anche a causa delle preoccupazioni che possa essere trasferita ad altri batteri contro i quali vengono utilizzati gli antibiotici anti-acne. Uno dei fattori più importanti che predispongono allo sviluppo di ceppi resistenti di propionibacterium acnes è l'uso prolungato di antibiotici. Pertanto, al fine di contribuire a ridurre al minimo lo sviluppo di tale resistenza, è evidente che le strategie di mantenimento per l'acne dovrebbero mirare a ridurre al minimo l'uso a lungo termine di antibiotici.

I retinoidi topici sono una scelta razionale per la terapia di mantenimento a causa della loro attività sui microcomedoni (il precursore di tutte le lesioni dell'acne). Tuttavia, vi è una scarsità di dati che valutano questo uso in un contesto di manutenzione. Lo scopo di questo studio era determinare se i pazienti con acne infiammatoria da moderata a grave che hanno raggiunto un buon livello di clearance (ad es.>/= 75%) possono mantenere il miglioramento della loro acne utilizzando la terapia di mantenimento. Lo studio ha confrontato l'efficacia di tre terapie di mantenimento (tazarotene topico, minociclina orale e tazarotene topico più minociclina orale) nel sostenere il miglioramento clinico ottenuto dopo la terapia topica iniziale con tazarotene più minociclina orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

189

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
        • KGL, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Acne vulgaris facciale moderata 25-60 lesioni acneiche infiammatorie facciali 10-100 comedoni facciali Non più di 2 lesioni cistiche nodulari facciali (non più di 5 mm di diametro) Per le donne in età fertile, un ciclo mestruale regolare Test di gravidanza sulle urine negativo

Criteri di esclusione:

Malattia sistemica incontrollata Acne vulgaris nota per essere resistente agli antibiotici Per le donne: gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza Uso di estrogeni o pillole anticoncezionali per 12 settimane o meno Qualsiasi malattia della pelle che possa interferire con la diagnosi o la valutazione dell'acne vulgaris Ipersensibilità nota a qualsiasi componenti del Tazarac gel o di qualsiasi tetraciclina Uso di qualsiasi retinoide sistemico negli ultimi 2 anni Uso di qualsiasi antibiotico sistemico o partecipazione a un altro farmaco o studio sperimentale negli ultimi 30 giorni Uso di farmaci topici anti-acne negli ultimi 14 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Miglioramento globale rispetto al basale alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conta delle lesioni alle settimane 16, 20 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento dello studio

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

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