- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00145106
Сравнение терапии тазаротеном и миноциклином для лечения вульгарных угрей на лице
Схема применения тазорака 0,1% геля и капсулы с миноциклином в Tx у лиц с вульгарными угрями: влияние поддерживающей терапии на продолжительность улучшения состояния геля тазорака 0,1%, используемого в сочетании с капсулой плацебо, по сравнению с капсулой миноциклина, используемой в сочетании с плацебо. Либо Tazorac .1% гель, либо гель-носитель
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В течение многих лет антибиотикотерапия была основой терапии воспалительных акне. Тем не менее, ретиноиды для местного применения также эффективны против воспалительных акне, а комбинация ретиноидов для местного применения и антибиотика может привести к более быстрому и полному излечению воспалительных поражений, чем любой препарат по отдельности.
Снижение чувствительности Propionibacterium acnes к антибиотикам является растущей проблемой. Устойчивость является серьезной проблемой не только потому, что она может привести к неудаче лечения, но и из-за опасений, что она потенциально может быть передана другим бактериям, против которых используются антибиотики против акне. Одним из важнейших факторов, предрасполагающих к развитию резистентных штаммов пропионибактерий акне, является длительное применение антибиотиков. Таким образом, чтобы свести к минимуму развитие такой резистентности, очевидно, что стратегии лечения акне должны быть направлены на минимизацию длительного использования антибиотиков.
Топические ретиноиды являются рациональным выбором для поддерживающей терапии из-за их действия на микрокомедоны (предшественники всех поражений акне). Тем не менее, существует недостаток данных, оценивающих это использование в условиях технического обслуживания. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, могут ли пациенты с воспалительными акне средней и тяжелой степени, достигшие хорошего уровня клиренса (например,>/= 75%), поддерживать улучшение состояния акне с помощью поддерживающей терапии. В исследовании сравнивалась эффективность трех видов поддерживающей терапии (тазаротен местно, миноциклин перорально и тазаротен местно плюс миноциклин перорально) в поддержании клинического улучшения, достигнутого после первоначальной терапии тазаротеном местно плюс миноциклином перорально.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
- KGL, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Умеренные вульгарные угри на лице 25-60 воспалительных очагов акне на лице 10-100 комедонов на лице Не более 2 узловых кистозных образований на лице (диаметром не более 5 мм) Для женщин детородного возраста, регулярный менструальный цикл Отрицательный тест мочи на беременность
Критерий исключения:
Неконтролируемое системное заболевание Вульгарные угри, которые, как известно, устойчивы к антибиотикам Для женщин: беременность, кормление грудью или планирование беременности Использование эстрогенов или противозачаточных таблеток в течение 12 недель или менее Любое кожное заболевание, которое может помешать диагностике или оценке вульгарных угрей Известная гиперчувствительность к любому компонентов в геле Тазарак или любым тетрациклинам Использование любых системных ретиноидов в течение последних 2 лет Использование любых системных антибиотиков или участие в другом лекарственном средстве или в исследовательском исследовании в течение последних 30 дней Использование местных препаратов против акне в течение последних 14 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Общее улучшение по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Количество поражений на 16, 20 и 24 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Leyden, MD, KGL, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T214
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты