Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til behandling af anæmi hos patienter med ikke-myeloide maligniteter, der modtager multicyklisk kemoterapi.

13. maj 2013 opdateret af: Amgen

En undersøgelse af Darbepoetin Alfa administreret én gang hver anden uge (Q2W) sammenlignet med epoetin alfa administreret én gang om ugen (QW) til behandling af anæmi hos forsøgspersoner med ikke-myeloide maligniteter, der modtager multicyklisk kemoterapi.

Sammenligning af to lægemidler til behandling af personer med ikke-myeloide maligniteter, der modtager multicyklisk kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​darbepoetin alfa og Epoetin alfa til behandling af anæmi hos personer med non-myeloid malignitet, der får multicyklus kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Planlagt kemoterapibehandling - Anæmi (hæmoglobinkoncentration mindre end eller lig med 11,0 g/dL) - Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion - Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke Eksklusionskriterier: - Kendt historie med anfaldslidelse - Kendt primær hæmatologisk lidelse, der forårsager anæmi bortset fra non-myeloid malignitet - Ustabil/ukontrolleret hjertetilstand - Klinisk signifikant inflammatorisk sygdom - Kendt positiv test for HIV-infektion - Neutraliserende antistoffer mod rHuEPO - Epoetin alfa eller darbepoetin alfa behandling inden for 4 uger før randomisering - Modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før randomisering - Gravid eller ammende - Bruger ikke tilstrækkelige præventionsforanstaltninger - Tidligere randomiseret i denne undersøgelse - Kendt overfølsomhed over for rekombinant pattedyrafledt produkt - Bekymringer for forsøgspersonens overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduceret forekomst af transfusioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i hæmoglobinkoncentrationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20030125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Darbepoetin alfa og Epoetin alfa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner