- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00156728
Undersøgelse til karakterisering af atrieflimren hos CHF-patienter indiceret for CRT
Kongestiv hjertesvigt Atriearytmimonitorering og pacing (CHAMP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kombinationen af kongestiv hjerteinsufficiens og atrieflimren er en almindelig co-morbiditet, selvom den nøjagtige forekomst af AF i hjertesvigtpopulationen stadig er uklar. Nylige undersøgelser viser en prævalens af AF, der spænder fra omkring 10 % til 50 %, selvom typen af AF observeret og undersøgt i disse undersøgelser ikke altid er klart beskrevet.
En række mekanismer, der tilskrives kongestivt hjertesvigt, kan bidrage til udviklingen af AF. Eksperimentelt kongestivt hjertesvigt fremmer vedvarende AF ved ionisk omdannelse og øget interstitiel fibrose. I modsætning til takykardi-medieret AF sker der ved kongestiv hjertesvigt ingen forkortelse af atriel refraktæritet. Atrielt vævsstress forårsaget af kongestivt hjertesvigt kan også bidrage til at fremme AF ved at inducere udløst aktivitet, påvirke atriel refraktær egenskaber eller resultere i øget vævsmasse, der understøtter re-entry [31]. Eksistensen af disse mekanismer tyder på, at behandling af kongestiv hjertesvigt også kan påvirke udviklingen og progressionen af AF hos disse patienter. Konvertering af kronisk AF er blevet observeret hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens behandlet med biventrikulær pacing Ventrikulær ionomdannelse ligger sandsynligvis til grund for den øgede risiko for proarytmi hos hjertesvigtspatienter udsat for antiarytmiske lægemidler, hvilket forlænger aktionspotentialets varighed, hvilket derfor bør undgås hos patienter med kongestiv hjertesvigt.
Den uafhængige prognostiske betydning af AF hos hjertesvigtspatienter er stadig ikke helt klar. Resultater fra nogle nyere undersøgelser tyder på ingen uafhængig prognostisk betydning af AF hos hjertesvigtpatienter. Resultater fra andre store undersøgelser af kongestivt hjertesvigt tyder på en uafhængig prognostisk effekt af AF hos patienter med AF og kongestivt hjertesvigt, forbundet med en øget risiko for pumpesvigt død og dødelighed af alle årsager en signifikant reduceret 1-års overlevelse og en højere dødelighed blandt hjertesvigtspatienter, der udviklede AF En nylig gennemgang med hensyn til dødeligheden i studier af kongestivt hjertesvigt tyder på, at samtidig AF ikke har en yderligere effekt på dødeligheden hos patienter med alvorligt hjertesvigt, men øger dog dødeligheden ved mild til moderat hjertesvigt. Denne observation kan tilskrives det faktum, at det atrielle bidrag til venstre ventrikelfyldning er begrænset hos patienter med svær diastolisk dysfunktion, mens atrielt bidrag kan stadig være af hæmodynamisk betydning ved mild til moderat hjertesvigt
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chertsey, Det Forenede Kongerige, KT 16 OPZ
- St. Peters Hospital
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrig, 13160
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Angers, Frankrig, 49033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Lille, Frankrig, 59037
- Chru - Hôpital Cardiologique
-
Lomme, Frankrig, 59462
- Centre Hospitalier Saint Philibert
-
Lyon, Frankrig, 69394
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Nantes, Frankrig, 44277
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Neuilly-Sur-Seine, Frankrig, 92200
- Centre Medico-Chirurgical Ambroise Pare
-
Pau, Frankrig, 64046
- Centre Hospitalier
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Hôpital Cardiologique Du Haut-Levêque - Chu
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Hôpital Pontchaillou - CHU
-
Saint-Cloud, Frankrig, 92211
- Centre Chirurgical Du Val D'Or
-
Toulouse, Frankrig, 92211
- Clinique Pasteur
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Deventer, Holland, 7451 CM
- Deventer Ziekenhuis
-
Tilburg, Holland, 5042 AD
- TweeSteden Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Firenze, Italien, 50134
- Ospedale di Careggi
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Klinicki Centar Srbije
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 83348
- Slovenský Ústav Srdcových A Cievnych Chorôb
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 65691
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
- Fakultni nemocnice s poliklinikou Ostrava
-
Praha, Tjekkiet, 140 21
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
-
Praha, Tjekkiet, 150 30
- Nemocnice Na Homolce
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen
- Patienten er villig til at underskrive skriftligt informeret samtykke
- Patienten forventes at forblive tilgængelig for opfølgningsbesøg
- Patientalderen er 18 år og ældre
- patienten er på en stabil medicinbehandling (inklusive betablokkere) i mindst 4 uger før indskrivning
- Baseline-kriterier: Patienter skal opfylde alle følgende kriterier, som skal fastlægges ved baseline-vurderingsproceduren inden for 4 uger før implantation af enheden: - New York Heart Association funktionel klassifikation III eller IV
- QRS varighed > 130 ms
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 35 % målt ved ekkokardiografi venstre ventrikel ende diastolisk dimension > 55 mm målt ved ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ustabil angina, eller som har oplevet et akut myokardieinfarkt eller modtaget koronar arterie revaskularisering (CABG) eller koronar angioplastik (PTCA) inden for 3 måneder før indskrivning, eller som er kandidater til CABG eller PTCA
- Patienter, der har oplevet CVA eller TIA med varigt handicap inden for 3 måneder før indskrivning
- Patient på eller forventes at kræve intravenøs inotrop lægemiddelbehandling
- Patienter med alvorlig primær lungesygdom (såsom cor pulmonale)
- Post hjertetransplanterede patienter og patienter på en hasteliste til hjertetransplantation
- Rygliggende systolisk blodtryk større end 170 mm
- Patient, som ikke forventes at overleve i 8 måneders undersøgelsesdeltagelse på grund af andre medicinske tilstande
- Kvinder, der er gravide eller i den fødedygtige alder, og som ikke er på en pålidelig form for prævention
- Serumkreatinin større end 250 mol/l
- Ubehandlet hyperthyroidisme
- Patienter, der er inkluderet i ethvert samtidig (lægemiddel og/eller udstyr) undersøgelse
- Patienter med en eksisterende implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller indikationer for en ICD, herunder patienter med vedvarende VT inden for den foregående måned
- Patienter med permanente atrielle arytmier. Permanent atriel arytmi er defineret som en arytmi, for hvilken enhver mulig form for kardioversion ikke overvejes, eller som er tilbagevendende inden for 24 timer efter et forsøg på kardioversion
- Patienter med kontraindikationer for implantation af en hjertestimuleringsanordning
- Patienter, der allerede er implanteret med en hjertestimuleringsanordning til andre formål end hjerteresynkroniseringsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
AF-byrde ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
NYHA klasse,
|
Udstødningsfraktion,
|
al årsag og pludselig død,
|
QRS varighed,
|
Venstre ventrikulære ende diastolisk dimension,
|
QT-interval og
|
T-bølge amplitude
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bert Albers, Ms Sc PhD, Medtronic BRC
- Ledende efterforsker: Christophe Leclercq, MD PhD, Departement de Cardiologie et Maladies Vasculaires CHU Pontchaillou, Rennes, France
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Pitt B, Zannad F, Remme WJ, Cody R, Castaigne A, Perez A, Palensky J, Wittes J. The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. Randomized Aldactone Evaluation Study Investigators. N Engl J Med. 1999 Sep 2;341(10):709-17. doi: 10.1056/NEJM199909023411001.
- Cazeau S, Leclercq C, Lavergne T, Walker S, Varma C, Linde C, Garrigue S, Kappenberger L, Haywood GA, Santini M, Bailleul C, Daubert JC; Multisite Stimulation in Cardiomyopathies (MUSTIC) Study Investigators. Effects of multisite biventricular pacing in patients with heart failure and intraventricular conduction delay. N Engl J Med. 2001 Mar 22;344(12):873-80. doi: 10.1056/NEJM200103223441202.
- Digitalis Investigation Group. The effect of digoxin on mortality and morbidity in patients with heart failure. N Engl J Med. 1997 Feb 20;336(8):525-33. doi: 10.1056/NEJM199702203360801.
- Abraham WT, Fisher WG, Smith AL, Delurgio DB, Leon AR, Loh E, Kocovic DZ, Packer M, Clavell AL, Hayes DL, Ellestad M, Trupp RJ, Underwood J, Pickering F, Truex C, McAtee P, Messenger J; MIRACLE Study Group. Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation. Cardiac resynchronization in chronic heart failure. N Engl J Med. 2002 Jun 13;346(24):1845-53. doi: 10.1056/NEJMoa013168.
- Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Klein H, Levine JH, Saksena S, Waldo AL, Wilber D, Brown MW, Heo M. Improved survival with an implanted defibrillator in patients with coronary disease at high risk for ventricular arrhythmia. Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 26;335(26):1933-40. doi: 10.1056/NEJM199612263352601.
- Buxton AE, Lee KL, Fisher JD, Josephson ME, Prystowsky EN, Hafley G. A randomized study of the prevention of sudden death in patients with coronary artery disease. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 1999 Dec 16;341(25):1882-90. doi: 10.1056/NEJM199912163412503. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 27;342(17):1300.
- Packer M, Bristow MR, Cohn JN, Colucci WS, Fowler MB, Gilbert EM, Shusterman NH. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure. U.S. Carvedilol Heart Failure Study Group. N Engl J Med. 1996 May 23;334(21):1349-55. doi: 10.1056/NEJM199605233342101.
- Auricchio A, Stellbrink C, Block M, Sack S, Vogt J, Bakker P, Klein H, Kramer A, Ding J, Salo R, Tockman B, Pochet T, Spinelli J. Effect of pacing chamber and atrioventricular delay on acute systolic function of paced patients with congestive heart failure. The Pacing Therapies for Congestive Heart Failure Study Group. The Guidant Congestive Heart Failure Research Group. Circulation. 1999 Jun 15;99(23):2993-3001. doi: 10.1161/01.cir.99.23.2993.
- Pitzalis MV, Iacoviello M, Romito R, Massari F, Rizzon B, Luzzi G, Guida P, Andriani A, Mastropasqua F, Rizzon P. Cardiac resynchronization therapy tailored by echocardiographic evaluation of ventricular asynchrony. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 6;40(9):1615-22. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02337-9.
- Yu CM, Chau E, Sanderson JE, Fan K, Tang MO, Fung WH, Lin H, Kong SL, Lam YM, Hill MR, Lau CP. Tissue Doppler echocardiographic evidence of reverse remodeling and improved synchronicity by simultaneously delaying regional contraction after biventricular pacing therapy in heart failure. Circulation. 2002 Jan 29;105(4):438-45. doi: 10.1161/hc0402.102623.
- Bayliss J, Norell M, Canepa-Anson R, Sutton G, Poole-Wilson P. Untreated heart failure: clinical and neuroendocrine effects of introducing diuretics. Br Heart J. 1987 Jan;57(1):17-22. doi: 10.1136/hrt.57.1.17.
- International Committee of Medical Journal Editors. Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals. N Engl J Med. 1991 Feb 7;324(6):424-8. doi: 10.1056/NEJM199102073240624. No abstract available.
- Remme WJ, Swedberg K; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure, European Society of Cardiology. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic heart failure. Eur Heart J. 2001 Sep;22(17):1527-60. doi: 10.1053/euhj.2001.2783. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J 2001 Dec;22(23):2217-8.
- Mosterd A, de Bruijne MC, Hoes AW, Deckers JW, Hofman A, Grobbee DE. Usefulness of echocardiography in detecting left ventricular dysfunction in population-based studies (The Rotterdam Study). Am J Cardiol. 1997 Jan 1;79(1):103-4. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00691-1.
- Rihal CS, Davis KB, Kennedy JW, Gersh BJ. The utility of clinical, electrocardiographic, and roentgenographic variables in the prediction of left ventricular function. Am J Cardiol. 1995 Feb 1;75(4):220-3. doi: 10.1016/0002-9149(95)80023-l.
- Wheeldon NM, MacDonald TM, Flucker CJ, McKendrick AD, McDevitt DG, Struthers AD. Echocardiography in chronic heart failure in the community. Q J Med. 1993 Jan;86(1):17-23.
- SOLVD Investigators; Yusuf S, Pitt B, Davis CE, Hood WB Jr, Cohn JN. Effect of enalapril on mortality and the development of heart failure in asymptomatic patients with reduced left ventricular ejection fractions. N Engl J Med. 1992 Sep 3;327(10):685-91. doi: 10.1056/NEJM199209033271003. Erratum In: N Engl J Med 1992 Dec 10;327(24):1768.
- Kober L, Torp-Pedersen C, Carlsen JE, Bagger H, Eliasen P, Lyngborg K, Videbaek J, Cole DS, Auclert L, Pauly NC. A clinical trial of the angiotensin-converting-enzyme inhibitor trandolapril in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. Trandolapril Cardiac Evaluation (TRACE) Study Group. N Engl J Med. 1995 Dec 21;333(25):1670-6. doi: 10.1056/NEJM199512213332503.
- Flather MD, Yusuf S, Kober L, Pfeffer M, Hall A, Murray G, Torp-Pedersen C, Ball S, Pogue J, Moye L, Braunwald E. Long-term ACE-inhibitor therapy in patients with heart failure or left-ventricular dysfunction: a systematic overview of data from individual patients. ACE-Inhibitor Myocardial Infarction Collaborative Group. Lancet. 2000 May 6;355(9215):1575-81. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02212-1.
- Khand AU, Rankin AC, Kaye GC, Cleland JG. Systematic review of the management of atrial fibrillation in patients with heart failure. Eur Heart J. 2000 Apr;21(8):614-32. doi: 10.1053/euhj.1999.1767.
- Cazeau S, Ritter P, Lazarus A, Gras D, Backdach H, Mundler O, Mugica J. Multisite pacing for end-stage heart failure: early experience. Pacing Clin Electrophysiol. 1996 Nov;19(11 Pt 2):1748-57. doi: 10.1111/j.1540-8159.1996.tb03218.x.
- Gras D, Mabo P, Tang T, Luttikuis O, Chatoor R, Pedersen AK, Tscheliessnigg HH, Deharo JC, Puglisi A, Silvestre J, Kimber S, Ross H, Ravazzi A, Paul V, Skehan D. Multisite pacing as a supplemental treatment of congestive heart failure: preliminary results of the Medtronic Inc. InSync Study. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 Nov;21(11 Pt 2):2249-55. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb01162.x.
- Stellbrink C, Auricchio A, Diem B, Breithardt OA, Kloss M, Schondube FA, Klein H, Messmer BJ, Hanrath P. Potential benefit of biventricular pacing in patients with congestive heart failure and ventricular tachyarrhythmia. Am J Cardiol. 1999 Mar 11;83(5B):143D-150D. doi: 10.1016/s0002-9149(98)01016-9.
- Saxon LA, Boehmer JP, Hummel J, Kacet S, De Marco T, Naccarelli G, Daoud E. Biventricular pacing in patients with congestive heart failure: two prospective randomized trials. The VIGOR CHF and VENTAK CHF Investigators. Am J Cardiol. 1999 Mar 11;83(5B):120D-123D. doi: 10.1016/s0002-9149(98)01012-1.
- Cazeau S, Ritter P, Bakdach S, Lazarus A, Limousin M, Henao L, Mundler O, Daubert JC, Mugica J. Four chamber pacing in dilated cardiomyopathy. Pacing Clin Electrophysiol. 1994 Nov;17(11 Pt 2):1974-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.1994.tb03783.x.
- Daubert JC, Ritter P, Le Breton H, Gras D, Leclercq C, Lazarus A, Mugica J, Mabo P, Cazeau S. Permanent left ventricular pacing with transvenous leads inserted into the coronary veins. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 Jan;21(1 Pt 2):239-45. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb01096.x.
- Gurley J, Lamba S, Moulton K, Miller B, Mullin J, Hine D, MIRACLE and InSync III investigators. Does the availability of multiple left heart lead and delivery systems matter for cardiac resynchronization therapy? Eur Heart J 2002; 4:Abstr Suppl: 51
- Auricchio A, Sack S, Stellbrink C, Neuzner J, Tockman B, Hoersch W, Klein H. Transvenous left ventricular pacing using a new over the wire coronary venous lead. Pacing Clin Electrophysiol 1999; 22: 717
- Achtelik M, Bocchiardo M, Trappe HJ, Gaita F, Lozano I, Niazi I, Gold M, Yong P, Duby C; VENTAK CHF/CONTAK CD Clinical Investigation Study Group. Performance of a new steroid-eluting coronary sinus lead designed for left ventricular pacing. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Nov;23(11 Pt 2):1741-3. doi: 10.1111/j.1540-8159.2000.tb07009.x.
- Salukhe TV, Francis DP, Sutton R. Comparison of medical therapy, pacing and defibrillation in heart failure (COMPANION) trial terminated early; combined biventricular pacemaker-defibrillators reduce all-cause mortality and hospitalization. Int J Cardiol. 2003 Feb;87(2-3):119-20. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00585-5.
- Walker S, Levy TM, Rex S, Brant S, Allen J, Ilsley CJ, Paul VE. Usefulness of suppression of ventricular arrhythmia by biventricular pacing in severe congestive cardiac failure. Am J Cardiol. 2000 Jul 15;86(2):231-3. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00865-1. No abstract available.
- Higgins SL, Yong P, Sheck D, McDaniel M, Bollinger F, Vadecha M, Desai S, Meyer DB. Biventricular pacing diminishes the need for implantable cardioverter defibrillator therapy. Ventak CHF Investigators. J Am Coll Cardiol. 2000 Sep;36(3):824-7. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00795-6.
- Ehrlich JR, Nattel S, Hohnloser SH. Atrial fibrillation and congestive heart failure: specific considerations at the intersection of two common and important cardiac disease sets. J Cardiovasc Electrophysiol. 2002 Apr;13(4):399-405. doi: 10.1046/j.1540-8167.2002.00399.x.
- Li D, Fareh S, Leung TK, Nattel S. Promotion of atrial fibrillation by heart failure in dogs: atrial remodeling of a different sort. Circulation. 1999 Jul 6;100(1):87-95. doi: 10.1161/01.cir.100.1.87.
- Leclercq C, Walker S, Linde C, Clementy J, Marshall AJ, Ritter P, Djiane P, Mabo P, Levy T, Gadler F, Bailleul C, Daubert JC. Comparative effects of permanent biventricular and right-univentricular pacing in heart failure patients with chronic atrial fibrillation. Eur Heart J. 2002 Nov;23(22):1780-7. doi: 10.1053/euhj.2002.3232.
- Hohnloser SH, Singh BN. Proarrhythmia with class III antiarrhythmic drugs: definition, electrophysiologic mechanisms, incidence, predisposing factors, and clinical implications. J Cardiovasc Electrophysiol. 1995 Oct;6(10 Pt 2):920-36. doi: 10.1111/j.1540-8167.1995.tb00368.x.
- Carson PE, Johnson GR, Dunkman WB, Fletcher RD, Farrell L, Cohn JN. The influence of atrial fibrillation on prognosis in mild to moderate heart failure. The V-HeFT Studies. The V-HeFT VA Cooperative Studies Group. Circulation. 1993 Jun;87(6 Suppl):VI102-10.
- Crijns HJ, Van den Berg MP, Van Gelder IC, Van Veldhuisen DJ. Management of atrial fibrillation in the setting of heart failure. Eur Heart J. 1997 May;18 Suppl C:C45-9. doi: 10.1093/eurheartj/18.suppl_c.45.
- Mahoney P, Kimmel S, DeNofrio D, Wahl P, Loh E. Prognostic significance of atrial fibrillation in patients at a tertiary medical center referred for heart transplantation because of severe heart failure. Am J Cardiol. 1999 Jun 1;83(11):1544-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00144-7.
- Dries DL, Exner DV, Gersh BJ, Domanski MJ, Waclawiw MA, Stevenson LW. Atrial fibrillation is associated with an increased risk for mortality and heart failure progression in patients with asymptomatic and symptomatic left ventricular systolic dysfunction: a retrospective analysis of the SOLVD trials. Studies of Left Ventricular Dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1998 Sep;32(3):695-703. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00297-6.
- Middlekauff HR, Stevenson WG, Stevenson LW. Prognostic significance of atrial fibrillation in advanced heart failure. A study of 390 patients. Circulation. 1991 Jul;84(1):40-8. doi: 10.1161/01.cir.84.1.40.
- Opasich C, Tavazzi L, Lucci D, Gorini M, Albanese MC, Cacciatore G, Maggioni AP. Comparison of one-year outcome in women versus men with chronic congestive heart failure. Am J Cardiol. 2000 Aug 1;86(3):353-7. doi: 10.1016/s0002-9149(00)00934-6.
- van den Berg MP, van Gelder IC, van Veldhuisen DJ. Impact of atrial fibrillation on mortality in patients with chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2002 Oct;4(5):571-5. doi: 10.1016/s1388-9842(02)00094-6.
- Ansalone G, Giannantoni P, Ricci R, Trambaiolo P, Laurenti A, Fedele F, Santini M. Doppler myocardial imaging in patients with heart failure receiving biventricular pacing treatment. Am Heart J. 2001 Nov;142(5):881-96. doi: 10.1067/mhj.2001.117324.
- Ansalone G, Giannantoni P, Ricci R, Trambaiolo P, Fedele F, Santini M. Doppler myocardial imaging to evaluate the effectiveness of pacing sites in patients receiving biventricular pacing. J Am Coll Cardiol. 2002 Feb 6;39(3):489-99. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01772-7.
- Bax JJ, Molhoek SG, van Erven L, Voogd PJ, Somer S, Boersma E, Steendijk P, Schalij MJ, Van der Wall EE. Usefulness of myocardial tissue Doppler echocardiography to evaluate left ventricular dyssynchrony before and after biventricular pacing in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2003 Jan 1;91(1):94-7. doi: 10.1016/s0002-9149(02)03009-6. No abstract available.
- Garrigue S, Jais P, Espil G, Labeque JN, Hocini M, Shah DC, Haissaguerre M, Clementy J. Comparison of chronic biventricular pacing between epicardial and endocardial left ventricular stimulation using Doppler tissue imaging in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2001 Oct 15;88(8):858-62. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01892-6.
- Adamson PB, St John Sutton MG, Plappert TJ, Abraham WT, Hilpisch KE, Hill MR. Echo-Defined Ventricular Dysynchrony predicts magnitude of response o Cardiac Resynchronization Abstract presented during AHA Scientific Session 2002.
- St John Sutton MG, Plappert TJ, Hilpisch KE, Chinchoy E. Baseline Aortic Pre-Ejection Interval (bAPEI) as a predictor of response to Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Abstract presented during AHA Scientific Session 2002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMD 228
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitatron biventrikulær pacemaker
-
Vitatron FranceUkendtSyg sinus syndrom | Brady-Tachy syndromFrankrig
-
Medtronic BRCVitatron GmbHUkendt
-
Medtronic BRCUkendtBradykardi; Syg sinus syndrom, AV-blokTyskland, Danmark, Holland, Østrig, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Sverige, Finland, Italien, Den Russiske Føderation, Schweiz
-
Medtronic BRCMedtronicAfsluttetPermanent atrieflimrenItalien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Højre ventrikulær pacing | Venstre ventrikulær ejektionsfraktionForenede Stater, Israel, Italien