Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af arytmi-genstart og hastighedsstabilisering ved atrieflimren

17. oktober 2006 opdateret af: Vitatron France

Formålet med dette forsøg er at vise den terapeutiske effektivitet af de forebyggende pacingterapier af Selection 9000 og Vitatron T70 DR pacemakere, dedikeret til at håndtere atrieflimren (AF). To nye algoritmer (post-AF-respons og ventrikulær frekvensstabilisering [VRS]) vil blive vurderet i en kombineret vej sammenlignet med en kontrolgruppe. Effektiviteten af de overordnede tilgængelige terapier til at forebygge AF og dets symptomer vil derefter også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af antiarytmiske farmakologiske lægemidlers manglende evne til at undertrykke atrieflimren (AF), er interessen for forebyggende pacingbehandlinger stigende. Betydningen af denne mulighed i rækken af forebyggende værktøjer er fuldt ud berettiget, kun ved at tage hensyn til utilstrækkeligheden, kompleksiteten eller den dårlige reproducerbarhed af de andre ikke-farmaceutiske tilgange.

Forebyggende pacingterapier er afhængige af deres potentielle effekt på forskellige debutmodaliteter, som er understreget af tidligere undersøgelser, og mere generelt ved at stabilisere atrielt væv, når potentielle triggere opstår.

Oven i det kan hjertestimulator levere disse terapier, når de identificerer disse triggere, men kan også tilbyde uforlignelige diagnostiske værktøjer med hensyn til sensitivitet, specificitet og kontinuitet i overvågningen.

Fire forebyggende pacingterapier er allerede blevet evalueret, og formålet med denne undersøgelse er at vise den kliniske fordel, som de nye funktioner i Selection 9000 / Vitatron T70 DR giver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

360

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Abbeville, Frankrig, 80100
    - Rekruttering
    - CHG
    - Kontakt:
      
      Jean-Ernst Poulard, MD
      
      Telefonnummer: +33 322255200
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Ernst Poulard, MD
  - Antony, Frankrig, 92160
    - Rekruttering
    - Hôpital Privé
    - Kontakt:
      
      Didier Gedin, MD
      
      Telefonnummer: +33 146743700
    - Ledende efterforsker:
      
      Didier Gedin, MD
    - Underforsker:
      
      Cyrus Moini, MD
  - Auxerre, Frankrig, 89011
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      François-Xavier Soto, MD
      
      Telefonnummer: +33 386484658
    - Ledende efterforsker:
      
      François-Xavier Soto, MD
    - Underforsker:
      
      Stéphane Mourot, MD
  - Avignon, Frankrig, 84902
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Jean-Paul Faugier, MD
      
      Telefonnummer: +33 432753141
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Paul Faugier, MD
  - Bordeaux, Frankrig, 33300
    - Rekruttering
    - Clinique de Bordeaux Cauderan
    - Kontakt:
      
      Laurent Gencel, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Laurent Gencel, MD
  - Caen, Frankrig, 14033
    - Rekruttering
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Patrice Scanu, MD
      
      Telefonnummer: +33 231063106
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrice Scanu, MD
  - Castres, Frankrig, 81108
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Pascal Chavernac, MD
      
      Telefonnummer: +33 563716328
    - Ledende efterforsker:
      
      Pascal Chavernac, MD
  - Clamart, Frankrig, 92141
    - Rekruttering
    - HIA Percy
    - Kontakt:
      
      Christian Plotton, MD
      
      Telefonnummer: +33 141466241
    - Ledende efterforsker:
      
      Christian Plotton, MD
  - Colmar, Frankrig, 68024
    - Afsluttet
    - CH
  - Dinan, Frankrig, 22101
    - Rekruttering
    - CH René Pleven
    - Kontakt:
      
      Patrick Bazin, MD
      
      Telefonnummer: +33 296857250
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrick Bazin, MD
  - Dole, Frankrig, 39108
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Hugues Zimmermann, MD
      
      Telefonnummer: +33 384798065
    - Ledende efterforsker:
      
      Hugues Zimmermann, MD
  - Dunkerque, Frankrig, 59240
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Jean-Charles Aisenfarb, MD
      
      Telefonnummer: +33 328285623
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Charles Aisenfarb, MD
  - Evreux, Frankrig, 27000
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Bouchaib Deriouich, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Bouchaib Deriouich, MD
  - Grenoble, Frankrig, 38043
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Pascal Defaye, MD
      
      Telefonnummer: +33 476765507
  - Le Chesnay, Frankrig, 78150
    - Rekruttering
    - CMC Parly II
    - Kontakt:
      
      Patrick Attuel, MD
      
      Telefonnummer: +33 139637000
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrick Attuel, MD
  - Le Havre, Frankrig, 76083
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Isabelle Cheradame, MD
      
      Telefonnummer: +33 232733155
    - Ledende efterforsker:
      
      Isabelle Cheradame, MD
    - Underforsker:
      
      Jean-Pierre Favier, MD
  - Limoges, Frankrig, 87042
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Christophe D'Ivernois, MD
      
      Telefonnummer: +33 555056310
    - Ledende efterforsker:
      
      Christophe D'Ivernois, MD
  - Lomme, Frankrig, 59160
    - Rekruttering
    - CH Saint Philibert
    - Kontakt:
      
      Pierre Graux, MD
      
      Telefonnummer: +33 320225058
    - Ledende efterforsker:
      
      Pierre Graux, MD
  - Marseille, Frankrig, 13385
    - Rekruttering
    - CHU La Timone
    - Kontakt:
      
      Jean-Claude Deharo, Pr
      
      Telefonnummer: +33 491386575
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Claude Deharo, Pr
  - Marseille, Frankrig, 13000
    - Rekruttering
    - Clinique de la Casamance
    - Kontakt:
      
      Jacques Faure, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacques Faure, MD
  - Marseille, Frankrig, 13006
    - Rekruttering
    - Clinique Bouchard
    - Kontakt:
      
      Maxime Guenoun, MD
      
      Telefonnummer: +33 491159062
    - Ledende efterforsker:
      
      Maxime Guenoun, MD
    - Underforsker:
      
      Olivier Roux, MD
  - Martigues, Frankrig, 136995
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      André Ebagosti, MD
      
      Telefonnummer: +33 442432540
    - Ledende efterforsker:
      
      André Ebagosti, MD
  - Metz, Frankrig, 57000
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Michel Boursier, MD
      
      Telefonnummer: +33 387553231
    - Ledende efterforsker:
      
      Michel Boursier, MD
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Rekruttering
    - CHU
    - Underforsker:
      
      Jean-Luc Pasquié, MD
    - Kontakt:
      
      Jean-Marc Davy, Pr
      
      Telefonnummer: +33 467336164
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Marc Davy, Pr
    - Underforsker:
      
      Franck Raczka, MD
  - Mulhouse, Frankrig, 68051
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Jacques Levy, MD
      
      Telefonnummer: +33 389647120
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacques Levy, MD
  - Neuilly sur Seine, Frankrig, 92200
    - Rekruttering
    - Clinique Ambroise Pare
    - Kontakt:
      
      Olivier Thomas, MD
      
      Telefonnummer: +33 146418965
    - Ledende efterforsker:
      
      Olivier Thomas, MD
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Rekruttering
    - Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque
    - Kontakt:
      
      Jacques Clementy, Pr
      
      Telefonnummer: +33 557656471
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacques Clementy, Pr
    - Underforsker:
      
      Sylvain Reuter, MD
  - Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
    - Rekruttering
    - Hôpital Privé Claude Galien
    - Kontakt:
      
      Dominique Bleinc, MD
      
      Telefonnummer: +33 169399132
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominique Bleinc, MD
  - Rennes, Frankrig, 35000
    - Rekruttering
    - Polyclinique Saint Laurent
    - Kontakt:
      
      Jean-Michel Baisset, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Michel Baisset, MD
  - Rennes, Frankrig, 35033
    - Rekruttering
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Philippe Mabo, Pr
      
      Telefonnummer: +33 299282527
    - Ledende efterforsker:
      
      Philippe Mabo, Pr
  - Rouen, Frankrig, 76035
    - Rekruttering
    - CHU
    - Ledende efterforsker:
      
      Frédéric Anselme, MD
    - Kontakt:
      
      Frédéric Anselme, MD
      
      Telefonnummer: +33 232888111
    - Underforsker:
      
      Arnaud Savoure, MD
  - Saint Etienne, Frankrig, 42055
    - Rekruttering
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Antoine Da Costa, MD
      
      Telefonnummer: +33 477828340
    - Ledende efterforsker:
      
      Antoine Da Costa, MD
  - Saint Laurent du Var, Frankrig, 06721
    - Rekruttering
    - Institut Arnalt Tzanck
    - Kontakt:
      
      Claude Mariottini, MD
      
      Telefonnummer: ++33 4 92 27 37 27
    - Ledende efterforsker:
      
      Claude Mariottini, MD
    - Underforsker:
      
      Philippe Durand, MD
  - Schiltigheim, Frankrig, 67303
    - Rekruttering
    - CMCO
    - Kontakt:
      
      François Philippot, MD
      
      Telefonnummer: +33 3 88628318
    - Ledende efterforsker:
      
      François Philippot, MD
  - Thionville, Frankrig, 57100
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Jean-Yves Thisse, MD
      
      Telefonnummer: +33 382558300
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Yves Thisse, MD
    - Underforsker:
      
      Philippe Houplon, MD
  - Toulon, Frankrig, 83056
    - Rekruttering
    - CH Toulon
    - Kontakt:
      
      Isabelle Canavy, MD
      
      Telefonnummer: +33 494616069
    - Ledende efterforsker:
      
      Isabelle Canavy, MD
    - Underforsker:
      
      Alex Baralla, MD
    - Underforsker:
      
      Jean Julienne, MD
  - Valenciennes, Frankrig, 59322
    - Rekruttering
    - CH
    - Kontakt:
      
      Benaissa Agraou, MD
      
      Telefonnummer: +33 327143041
    - Ledende efterforsker:
      
      Benaissa Agraou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med dokumenteret atrieflimren: mindst én episode af paroxysmal AF dokumenteret 6 måneder før inklusion, som varer mere end et minut
Patient med et brady-taky-syndrom eller et sick sinus-syndrom, med en permanent pacing-indikation
Atriel ledning med et spids-til-ring-interval lig med eller mindre end 12 mm
Patient, der er indforstået med og har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Permanent AF
AF relateret til en reversibel årsag
Én elektrisk elkonvertering 6 måneder før inklusion
Ustabil angina
Myokardieinfarkt (MI) mindre end 3 måneder
Planlagt hjerteoperation eller udført inden for de sidste 3 måneder
Kongestiv hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) klasse IV
Forventet levetid mindre end 18 måneder
Patient, der deltager i andre undersøgelser
Patienten kan ikke følge FU-kalenderen
Under 18 år
Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Faktoriel opgave
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vis klinisk fordel ved post-AF-respons og VRS-algoritmer, når de kombineres versus sammenlignet med en kontrolgruppe: I en konventionel dobbeltkammer (DDD) konfiguration
I en konfiguration, der inkluderer alle enhedens forebyggende pacingterapier
Det primære endepunkt er atrieflimren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurder effekten af post-AF-respons og VRS, når det kombineres versus sammenlignet med en kontrolgruppe, i en konventionel DDD-konfiguration og en anden konfiguration, der inkluderer alle PPT, på: Antal (Nb) af indlæggelser
Nb af kardioversioner
Symptom score
Genstarter
Daglig forekomst af AF
Gennemsnitlig sinusrytmevarighed
Vurder den kliniske fordel ved de overordnede AF-terapier sammenlignet med de første fire algoritmer af den tidligere enhed (én kontinuerlig overdrive +3 udløst overdrive), på de samme resultater som ovenfor og AF-byrde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitatron France

Efterforskere

Ledende efterforsker: Patrick Attuel, MD, CNOM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Wyse DG, Waldo AL, DiMarco JP, Domanski MJ, Rosenberg Y, Schron EB, Kellen JC, Greene HL, Mickel MC, Dalquist JE, Corley SD; Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1825-33. doi: 10.1056/NEJMoa021328.
Van Gelder IC, Hagens VE, Bosker HA, Kingma JH, Kamp O, Kingma T, Said SA, Darmanata JI, Timmermans AJ, Tijssen JG, Crijns HJ; Rate Control versus Electrical Cardioversion for Persistent Atrial Fibrillation Study Group. A comparison of rate control and rhythm control in patients with recurrent persistent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1834-40. doi: 10.1056/NEJMoa021375.
Bubien RS, Knotts-Dolson SM, Plumb VJ, Kay GN. Effect of radiofrequency catheter ablation on health-related quality of life and activities of daily living in patients with recurrent arrhythmias. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1585-91. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1585.
Andersen HR, Nielsen JC, Thomsen PE, Thuesen L, Mortensen PT, Vesterlund T, Pedersen AK. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. Lancet. 1997 Oct 25;350(9086):1210-6. doi: 10.1016/S0140-6736(97)03425-9.
Connolly SJ, Kerr CR, Gent M, Roberts RS, Yusuf S, Gillis AM, Sami MH, Talajic M, Tang AS, Klein GJ, Lau C, Newman DM. Effects of physiologic pacing versus ventricular pacing on the risk of stroke and death due to cardiovascular causes. Canadian Trial of Physiologic Pacing Investigators. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1385-91. doi: 10.1056/NEJM200005113421902.
Lau CP, Jiang ZY, Tang MO. Efficacy of ventricular rate stabilization by right ventricular pacing during atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 Mar;21(3):542-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb00096.x.
Hohnloser SH, Kuck KH, Lilienthal J. Rhythm or rate control in atrial fibrillation--Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (PIAF): a randomised trial. Lancet. 2000 Nov 25;356(9244):1789-94. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03230-x.
Fuster V, Ryden LE, Asinger RW, Cannom DS, Crijns HJ, Frye RL, Halperin JL, Kay GN, Klein WW, Levy S, McNamara RL, Prystowsky EN, Wann LS, Wyse DG; American College of Cardiology; American Heart Association; European Society of Cardiology; North American Society of Pacing and Electrophysiology. ACC/AHA/ESC guidelines for the management of patients with atrial fibrillation. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines and Policy Conferences (Committee to develop guidelines for the management of patients with atrial fibrillation) developed in collaboration with the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 2001 Oct;22(20):1852-923. doi: 10.1053/euhj.2001.2983. No abstract available.
Haissaguerre M, Jais P, Shah DC, Takahashi A, Hocini M, Quiniou G, Garrigue S, Le Mouroux A, Le Metayer P, Clementy J. Spontaneous initiation of atrial fibrillation by ectopic beats originating in the pulmonary veins. N Engl J Med. 1998 Sep 3;339(10):659-66. doi: 10.1056/NEJM199809033391003.
Fauchier L, Briand F, Soto FX, Quennelle F, Levy J, Darmon JP, Lellouche D, Lavergne T, Poret P, Pelade C, Babuty D. Management of atrial tachyarrhythmias: benefits of pacemaker diagnostics. Pacing Clin Electrophysiol. 2003 Jan;26(1P2):233-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.00023.x.
Camm AJ on behalf of the AFTherapy Study Group. The Atrial Fibrillation Therapy Study. Présentation orale au cours du Congrès de l'ESC à Stockholm, Septembre 2001.
Tse HF, Lau CP, Ayers GM. Incidence and modes of onset of early reinitiation of atrial fibrillation after successful internal cardioversion, and its prevention by intravenous sotalol. Heart. 1999 Sep;82(3):319-24. doi: 10.1136/hrt.82.3.319.
Falk RH. Management of atrial fibrillation--radical reform or modest modification? N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1883-4. doi: 10.1056/NEJMe020137. No abstract available.
Hohnloser SH, Kuck KH. Randomized trial of rhythm or rate control in atrial fibrillation: the Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation Trial (PIAF). Eur Heart J. 2001 May;22(10):801-2. doi: 10.1053/euhj.2001.2596. No abstract available.
Defaye P, Dournaux F, Mouton E. Prevalence of supraventricular arrhythmias from the automated analysis of data stored in the DDD pacemakers of 617 patients: the AIDA study. The AIDA Multicenter Study Group. Automatic Interpretation for Diagnosis Assistance. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 Jan;21(1 Pt 2):250-5. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb01098.x.
Gillis AM, Connolly SJ, Lacombe P, Philippon F, Dubuc M, Kerr CR, Yee R, Rose MS, Newman D, Kavanagh KM, Gardner MJ, Kus T, Wyse DG. Randomized crossover comparison of DDDR versus VDD pacing after atrioventricular junction ablation for prevention of atrial fibrillation. The atrial pacing peri-ablation for paroxysmal atrial fibrillation (PA (3)) study investigators. Circulation. 2000 Aug 15;102(7):736-41. doi: 10.1161/01.cir.102.7.736.
Edvardson N. Efficacy of preventive pacing therapies in Paroxysmal Atrial Fibrillation - IV International meeting - Atrial Fibrillation 2001 : 161-164.
Hoffmann E, Janko S, Steinbeck G and al. Onset scenarios of paroxysmal atrial fibrillation using new diagnostic pacemaker functions. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 ; 23(4) : 656 (abstract).
Hoffmann E, Janko S, Steinbeck G and al. Analysis of Onset Mechanisms of Paroxysmal Atrial Fibrillation through a Pacemaker with Continuous Monitoring Capabilities. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 ; 23(4) : 656 (poster).
Capucci A, Gropppi F, Ruiter J on behalf of the AFTherapy Study Group. Re-initiation of atrial Fibrillation Investigated Through pacemaker Focussed Diagnostics. Europace 2000 - Supplement 1.
Tse HF, Lau CP, Ayers GM. Atrial pacing for suppression of early reinitiation of atrial fibrillation after successful internal cardioversion. Eur Heart J. 2000 Jul;21(14):1167-76. doi: 10.1053/euhj.1999.1991.
Lee JK, Yee R, Braney M, Stoop G, Begemann M, Dunne C, Klein GJ, Krahn AD, Van Hemel NM. Acute testing of the rate-smoothed pacing algorithm for ventricular rate stabilization. Pacing Clin Electrophysiol. 1999 Apr;22(4 Pt 1):554-61. doi: 10.1111/j.1540-8159.1999.tb00496.x.
Daoud EG, Weiss R, Bahu M, Knight BP, Bogun F, Goyal R, Harvey M, Strickberger SA, Man KC, Morady F. Effect of an irregular ventricular rhythm on cardiac output. Am J Cardiol. 1996 Dec 15;78(12):1433-6. doi: 10.1016/s0002-9149(97)89297-1.
Yee R, Meijer A and Winkler WB and al. Effect of Chronic Ventricular Rate Stabilization on Rate Irregularity in Patients with Permanent Atrial Fibrillation. Progress in Clinical Pacing - Rome 2002 : 52 (abstract)
Pfaiffer L, Canby P, Navone A and al. Impact of Atrial Rhythm Diagnostics on Clinical Management. Europace Supplements 2002 ; 3 : A 152 (abstract).
Gregoratos G, Abrams J, Epstein AE, Freedman RA, Hayes DL, Hlatky MA, Kerber RE, Naccarelli GV, Schoenfeld MH, Silka MJ, Winters SL. ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices--summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/NASPE Committee to Update the 1998 Pacemaker Guidelines). J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 6;40(9):1703-19. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02528-7. No abstract available.
Jenkins LS, Bubien RS. Quality of life in patients with atrial fibrillation. Cardiol Clin. 1996 Nov;14(4):597-606. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70307-6.
Carlioz R, Perrier E, Thomas O and al. Accuracy of atrial Tachyarrhythmia Monitoring in the Selection Device : Correlation with an External Holter Recording. Europace Suppl 2001 ; 2 : B199.
Jenkins LS. Quality of life in Patients with Atrial Fibrillation. Circulation 1995 ; 92 (I) : 490 (abstract).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ARREST-AF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syg sinus syndrom

LivaNova

Afsluttet

Forebyggelse af atriel arytmi hos patienter uden atrioventrikulær (AV) ledningssygdom

Sinus Node Dysfunktion | Brady Tachy syndrom

Forenede Stater, Frankrig, Belgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Monaco, Spanien
Medtronic BRC

Ukendt

Effektiviteten af en pacemakeralgoritme til fremme af den indre hjerteaktivitet.

Bradykardi; Syg sinus syndrom, AV-blok

Tyskland, Danmark, Holland, Østrig, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Sverige, Finland, Italien, Den Russiske Føderation, Schweiz
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Afsluttet

Brady MX en kvalitetsforbedringsundersøgelse

Sinus Node Disfunktion

Mexico
King Saud University

Afsluttet

SILENT SINUS SYNDROM (First Case Report, Saudi-Arabien med anbefaling)

STILLE SINUS SYNDROM

Saudi Arabien
Sinaloa Pediatric Hospital

Afsluttet

Levothyroxin til børn med Euthyroid Sick Syndrome

Euthyroid Sick Syndrome

Mexico
Biotronik SE & Co. KG

Rekruttering

BIO|STREAM.CSP CLS

Atrioventrikulær blokering | Sinus Node Sygdom

Spanien, Ungarn, Italien, Tjekkiet, Portugal
Abbott Medical Devices

Afsluttet

Af ablation i Brady-Tachy syndrom (Alternative)

Brady-tachy syndrom

Frankrig
Shanghai Chest Hospital
The Second Affiliated Hospital of Shandong University of traditional... og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

Cardiac Autonomic Nerve Improvement and Pacemaker Therapy in Patients With Sinus Bradycardia

Sinus Bradykardi
Abbott Medical Devices

Afsluttet

At pace eller ikke at pace i sinusknudesygdom (OPTIMIST)

Sinus Node Sygdom

Frankrig
LivaNova

Afsluttet

Bevarelse af spontan atrioventrikulær ledning (SAVER)

Sinus Node Dysfunktion | Bradykardi-takykardi syndrom | Paroksysmal atrioventrikulær blokering

Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Belgien, Italien

Forebyggelse af arytmi-genstart og hastighedsstabilisering ved atrieflimren

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Studieafslutning

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Syg sinus syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer