Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Intestinal Transporter Genetic Variants on the Bioavailability of Gabapentin

7. august 2012 opdateret af: University of California, San Francisco
The current study is part of a large multi-investigator grant to look at the pharmacogenetics of a number of membrane transporters. Previously, we have recruited a cohort of healthy volunteers (Studies of Pharmacogenetics in Ethnically-diverse Populations, or SOPHIE) and have resequenced the coding region of a number of membrane transporter genes to identify genetic polymorphisms in these genes. We plan to take a genotype-to-phenotype approach to study the influence of specific polymorphisms in the intestinal transporters, such as the novel organic cation transporters 1 and 2 (OCTN1 and OCTN2) genes on the bioavailability of gabapentin in healthy subjects. Eligible subjects will have a single inpatient study visit, during which they will take a single dose of gabapentin, and provide blood and urine samples over the course of 36 hours (5 terminal elimination gabapentin half-lives) for pharmacokinetic analysis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detailed description pending

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have previously participated in the "SOPHIE" study.
  • Subjects will be between the ages of 18 and 40 years old
  • Subjects will have been selected as healthy by medical history questionnaire and screening blood work (CBC, Comprehensive Metabolic panel).
  • Subjects will be taking no regular medications and will have normal renal function.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • Have a new history indicating they are no longer healthy; Individuals with anemia (hemoglobin < 12 g/dL), an elevation in liver enzymes to higher than double the respective normal value, or elevated creatinine concentrations (males ≥ 1.5 mg/dL, females ≥ 1.4 mg/dL), will be excluded.
  • Taking a medication that could confound study results
  • Do not consent to participate in the study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gabapentin
Subjects will take a single dose of 400 mg of gabapentin
Medicin: Gabapentin
Subjects will take a single dose of 400 mg of gabapentin
Andre navne:
  • NEURONTIN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influence of Intestinal Transporter Genetic Variants on the Bioavailability of Gabapentin
Tidsramme: Gabapentin
To evaluate the bioavailability of Gabapentin in healthy individuals
Gabapentin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner