- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00217360
RCT for at reducere yderligere fald og skader for ældre faldere, der præsenterer for en akutafdeling
RCT for at evaluere effektiviteten af et målrettet og personligt multifaktorielt program til at reducere yderligere fald og skader for ældre, der bor i lokalsamfundet, der præsenterer sig for og bliver udskrevet direkte fra en akutafdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre mennesker, der kommer til en akutafdeling (ED) efter et fald, har høje skades- og hospitalsindlæggelsesrater. De er også i høj risiko for yderligere fald og andre ugunstige resultater. Der er dog i øjeblikket begrænset tilgængelig dokumentation til at understøtte bedste praksis.
Det primære formål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af en målrettet multifaktorintervention til at forbedre sundhed og velvære hos ældre mennesker, der kommer til en ED efter et fald. Det har også til formål at identificere dem i denne højrisikopopulation, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af interventionsprogrammet.
Cirka 800 personer på 60 år og derover vil blive inviteret til at deltage på Akutafdelingen fra slutningen af september 2002. De, der er berettiget til at deltage, vil få en faldrisikovurdering i deres eget hjem og skal udfylde en falddagbog i 12 måneder. Der er en 50/50 chance (tilfældig fordeling) for, at deltagerne vil modtage et individualiseret faldforebyggelsesprogram.
Varigheden af en faldrisikovurdering er op til 2 timer, og der er ingen omkostninger involveret. Deltagelse i forskningsprogrammet vil ikke påvirke rutinemæssig ledelse fra Akutafdelingen.
At blive en deltager kan mindske risikoen for at falde igen og hjælpe andre også.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- Rekruttering
- National Ageing Research Institute
-
Kontakt:
- John Barlow, PhD
- Telefonnummer: 83872305
- E-mail: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præsentere til Akutafdelingen med den primære årsag til præsentationen er et fald; i alderen 60 år eller ældre;
- udskrives direkte hjem efter akut behandling; bor i samfundet eller en pensionistby; villig til at deltage i undersøgelsen;
- i stand til at give informeret samtykke eller får samtykke givet af en tredjepart; i stand til at overholde simple instruktioner;
- kan gå selvstændigt indendørs med eller uden ganghjælp.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At evaluere effektiviteten af en skræddersyet multifaktoriel intervention til at reducere fald- og faldrelaterede skadesrater sammenlignet med "sædvanlig pleje".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For nøjagtigt at identificere omstændighederne, medvirkende faktorer og konsekvenser af fald for ældre mennesker, der henvender sig til Akutafdelinger efter et fald.
|
|
At evaluere effektiviteten af interventionsprogrammet til at forbedre sekundære sundheds- og velværemål, herunder fysiske, psykologiske (frygt for at falde, depression) og livskvalitetsindekser.
|
|
At identificere de fysiske, funktionelle og kognitive (eksekutiv funktion) parametre, der er stærkest forbundet med godt resultat. At udføre en økonomisk evaluering af interventionerne og resultaterne.
|
|
At give retningslinjer for fremtidig håndtering af højrisiko ældre mennesker, der præsenterer for Akut afdelinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC 2001.034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .