- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00217360
RCT для снижения числа дальнейших падений и травм среди павших пожилых людей, обращающихся в отделение неотложной помощи
РКИ для оценки эффективности целевой и персонализированной многофакторной программы по сокращению дальнейших падений и травм среди пожилых падших, живущих в сообществе, обращающихся в отделение неотложной помощи и выписываемых непосредственно из него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди, обращающиеся в отделение неотложной помощи (ED) после падения, имеют высокий уровень травм и госпитализаций. Они также подвержены высокому риску дальнейших падений и других неблагоприятных исходов. Однако в настоящее время имеется ограниченное количество доступных данных для информирования о передовом опыте.
Основная цель этого проекта — оценить эффективность целевого многофакторного вмешательства в улучшении здоровья и благополучия пожилых людей, обратившихся в отделение неотложной помощи после падения. Он также направлен на выявление лиц из этой группы высокого риска, которые, скорее всего, получат пользу от программы вмешательства.
Приблизительно 800 человек в возрасте 60 лет и старше будут приглашены для участия в отделении неотложной помощи с конца сентября 2002 года. Те, кто имеет право на участие, пройдут оценку риска падений у себя дома и должны будут вести дневник падений в течение 12 месяцев. Существует шанс 50/50 (случайное распределение), что участники получат индивидуальную программу предотвращения падений.
Продолжительность оценки риска падения составляет до 2 часов и не требует затрат. Участие в исследовательской программе не повлияет на рутинное управление в отделении неотложной помощи.
Участие может снизить риск повторного падения, а также помочь другим.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3052
- Рекрутинг
- National Ageing Research Institute
-
Контакт:
- John Barlow, PhD
- Номер телефона: 83872305
- Электронная почта: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- обращение в отделение неотложной помощи по причине падения; в возрасте 60 лет и старше;
- выписан непосредственно домой после неотложной помощи; проживание в общине или в поселке для престарелых; желание принять участие в исследовании;
- в состоянии предоставить информированное согласие или имеет согласие, предоставленное третьей стороной; способен выполнять простые инструкции;
- в состоянии самостоятельно ходить в помещении с помощью или без помощи при ходьбе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить эффективность индивидуального многофакторного вмешательства в снижении частоты падений и травм, связанных с падениями, по сравнению с «обычным уходом».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Чтобы точно определить обстоятельства, способствующие факторы и последствия падений для пожилых людей, обращающихся в отделения неотложной помощи после падения.
|
|
Оценить эффективность программы вмешательства в улучшении вторичных показателей здоровья и благополучия, включая физические, психологические (страх падения, депрессия) и показатели качества жизни.
|
|
Определить физические, функциональные и когнитивные (исполнительная функция) параметры, наиболее тесно связанные с хорошим результатом. Провести экономическую оценку вмешательств и результатов.
|
|
Предоставить рекомендации по дальнейшему ведению пожилых людей из группы высокого риска, обращающихся в отделения неотложной помощи.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC 2001.034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .