- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00217360
RCT för att minska ytterligare fall och skador för äldre fallare som uppsöker en akutmottagning
RCT för att utvärdera effektiviteten av ett riktat och personligt multifaktoriellt program för att minska ytterligare fall och skador för äldre fallande personer som bor i samhället som uppsöker och skrivs ut direkt från en akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre personer som kommer till en akutmottagning (ED) efter ett fall har höga skador och sjukhusvistelser. De löper också hög risk för ytterligare fall och andra negativa resultat. Det finns dock för närvarande begränsade tillgängliga bevis för bästa praxis.
Det primära syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en riktad multifaktorintervention för att förbättra hälsan och välbefinnandet hos äldre personer som upplever en ED efter ett fall. Det syftar också till att identifiera de inom denna högriskpopulation som mest sannolikt kommer att dra nytta av interventionsprogrammet.
Cirka 800 personer i åldern 60 år och äldre kommer att bjudas in att delta på akutmottagningen från slutet av september 2002. De som är berättigade att delta kommer att göra en fallriskbedömning i sitt eget hem och kommer att behöva fylla i en falldagbok i 12 månader. Det finns en 50/50 chans (slumpmässig tilldelning) att deltagarna kommer att få ett individualiserat fallförebyggande program.
Varaktigheten av en fallriskbedömning är upp till 2 timmar och det är ingen kostnad inblandad. Deltagande i forskningsprogrammet kommer inte att påverka rutinhanteringen från akutmottagningen.
Att bli en deltagare kan minska risken för ett nytt fall och hjälpa andra också.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- Rekrytering
- National Ageing Research Institute
-
Kontakt:
- John Barlow, PhD
- Telefonnummer: 83872305
- E-post: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- presentera till akutmottagningen med den primära orsaken till presentationen är ett fall; 60 år eller äldre;
- skrivs ut direkt hem efter akutvård; bor i samhället eller en pensionärsby; villig att delta i studien;
- kunna ge informerat samtycke eller har samtycke från tredje part; kunna följa enkla instruktioner;
- kunna gå självständigt inomhus med eller utan gånghjälpmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Att utvärdera effektiviteten av en skräddarsydd multifaktoriell intervention för att minska fall- och fallrelaterade skadefrekvenser, jämfört med "vanlig vård".
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Att noggrant identifiera omständigheterna, bidragande faktorerna och konsekvenserna av fall för äldre personer som kommer till akutmottagningen efter ett fall.
|
|
Att utvärdera effektiviteten av interventionsprogrammet för att förbättra sekundära hälso- och välbefinnandeåtgärder, inklusive fysiska, psykologiska (rädsla för att falla, depression) och livskvalitetsindex.
|
|
Att identifiera de fysiska, funktionella och kognitiva (exekutiv funktion) parametrarna som är starkast förknippade med gott resultat. Att genomföra en ekonomisk utvärdering av interventionerna och resultaten.
|
|
Att ge riktlinjer för framtida hantering av äldre personer med hög risk som vänder sig till akutmottagningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC 2001.034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .