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RCT zur Reduzierung weiterer Stürze und Verletzungen bei älteren Sturzern, die sich in einer Notaufnahme vorstellen

3. Oktober 2006 aktualisiert von: National Ageing Research Institute, Australia

RCT zur Bewertung der Wirksamkeit eines gezielten und personalisierten multifaktoriellen Programms zur Reduzierung weiterer Stürze und Verletzungen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Stürzen, die sich in einer Notaufnahme vorstellen und direkt aus dieser entlassen werden.

Dieses Projekt trägt den Titel „Stürze sind nicht wir“ und zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Sturzpräventionsprogramms für Menschen ab 60 Jahren zu bewerten, die nach einem Sturz in die Notaufnahme des Krankenhauses eingeliefert und nach Hause entlassen wurden. Die Rekrutierung für diese randomisierte kontrollierte Studie hat Ende Dezember 2002 in mehreren großen öffentlichen Krankenhäusern im Westen, Süden und Norden der Metropolregion Melbourne begonnen. Eingewilligte Teilnehmer erhalten innerhalb einer Woche nach ihrer Entlassung aus der Notaufnahme und zwölf Monate nach dieser ersten Beurteilung eine umfassende Sturzrisikobewertung. Ihre Sturzrisiken werden zwölf Monate lang durch ein Sturztagebuch überwacht. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe zusätzlich zur üblichen Versorgung durch die Notaufnahme des Krankenhauses ein maßgeschneidertes Sturzpräventionsprogramm.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Menschen, die sich nach einem Sturz in einer Notaufnahme vorstellen, ist die Verletzungs- und Krankenhauseinweisungsrate hoch. Außerdem besteht für sie ein hohes Risiko weiterer Stürze und anderer negativer Folgen. Derzeit sind jedoch nur begrenzte Belege für bewährte Verfahren verfügbar.

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer gezielten Multi-Faktor-Intervention zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens älterer Menschen zu bewerten, die sich nach einem Sturz in einer Notaufnahme vorstellen. Ziel ist es auch, diejenigen innerhalb dieser Hochrisikopopulation zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von dem Interventionsprogramm profitieren.

Ab Ende September 2002 werden rund 800 Menschen ab 60 Jahren zur Teilnahme in der Notaufnahme eingeladen. Diejenigen, die zur Teilnahme berechtigt sind, werden zu Hause einer Sturzrisikobeurteilung unterzogen und müssen 12 Monate lang ein Sturztagebuch führen. Es besteht eine 50/50-Chance (zufällige Zuteilung), dass die Teilnehmer ein individuelles Sturzpräventionsprogramm erhalten.

Die Dauer einer Sturzrisikobeurteilung beträgt bis zu 2 Stunden und es fallen keine Kosten an. Die Teilnahme am Forschungsprogramm hat keinen Einfluss auf die routinemäßige Versorgung durch die Notaufnahme.

Durch die Teilnahme kann das Risiko eines erneuten Sturzes verringert und auch anderen geholfen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung in der Notaufnahme, wobei der Hauptgrund für die Vorstellung ein Sturz war; 60 Jahre oder älter;
  • nach der Notfallversorgung direkt nach Hause entlassen; Leben in der Gemeinde oder einem Altersheim; bereit, an der Studie teilzunehmen;
  • in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder über die Einwilligung eines Dritten verfügt; in der Lage, einfache Anweisungen zu befolgen;
  • in der Lage, mit oder ohne Gehhilfe selbstständig in Innenräumen zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Wirksamkeit einer maßgeschneiderten multifaktoriellen Intervention zur Reduzierung von Stürzen und sturzbedingten Verletzungsraten im Vergleich zur „üblichen Pflege“.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um die Umstände, Mitwirkungsfaktoren und Folgen von Stürzen für ältere Menschen, die nach einem Sturz in die Notaufnahme kommen, genau zu identifizieren.
Bewertung der Wirksamkeit des Interventionsprogramms bei der Verbesserung sekundärer Gesundheits- und Wohlbefindensmaßnahmen, einschließlich physischer, psychischer (Sturzangst, Depression) und Lebensqualitätsindizes.
Ermittlung der physischen, funktionellen und kognitiven Parameter (exekutive Funktion), die am stärksten mit einem guten Ergebnis verbunden sind. Durchführung einer wirtschaftlichen Bewertung der Interventionen und Ergebnisse.
Bereitstellung von Richtlinien für die zukünftige Behandlung älterer Menschen mit hohem Risiko, die sich in Notaufnahmen vorstellen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Ageing Research Institute, Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC 2001.034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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