- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00217360
ECR pour réduire les chutes et les blessures supplémentaires chez les chuteurs plus âgés se présentant à un service d'urgence
ECR pour évaluer l'efficacité d'un programme multifactoriel ciblé et personnalisé pour réduire les chutes et les blessures supplémentaires chez les chuteurs âgés vivant dans la communauté qui se présentent et sortent directement d'un service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées qui se présentent aux urgences après une chute ont des taux élevés de blessures et d'hospitalisations. Ils courent également un risque élevé de nouvelles chutes et d'autres effets indésirables. Cependant, il existe actuellement peu de preuves disponibles pour éclairer les meilleures pratiques.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention multifactorielle ciblée pour améliorer la santé et le bien-être des personnes âgées qui se présentent au service des urgences après une chute. Il vise également à identifier les personnes au sein de cette population à haut risque les plus susceptibles de bénéficier du programme d'intervention.
Environ 800 personnes âgées de 60 ans et plus seront invitées à participer aux urgences à partir de la fin septembre 2002. Les personnes éligibles à participer subiront une évaluation des risques de chute à leur domicile et devront remplir un journal des chutes pendant 12 mois. Il y a 50/50 chances (répartition aléatoire) que les participants reçoivent un programme individualisé de prévention des chutes.
La durée d'une évaluation des risques de chute peut aller jusqu'à 2 heures et il n'y a aucun coût impliqué. La participation au programme de recherche n'affectera pas la gestion courante du service des urgences.
Devenir un participant peut réduire le risque de faire une autre chute et aider les autres également.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3052
- Recrutement
- National Ageing Research Institute
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Contact:
- John Barlow, PhD
- Numéro de téléphone: 83872305
- E-mail: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- se présenter au service des urgences avec la principale cause de présentation étant une chute ; âgé de 60 ans ou plus ;
- renvoyé directement à la maison après des soins d'urgence; vivant dans la communauté ou un village de retraite; disposé à participer à l'étude;
- capable de fournir un consentement éclairé ou a obtenu le consentement d'un tiers ; capable de se conformer à des instructions simples ;
- capable de marcher de façon autonome à l'intérieur avec ou sans aide à la marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer l'efficacité d'une intervention multifactorielle personnalisée pour réduire les chutes et les taux de blessures liées aux chutes, par rapport aux « soins habituels ».
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Identifier avec précision les circonstances, les facteurs contributifs et les conséquences des chutes pour les personnes âgées se présentant aux urgences suite à une chute.
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Évaluer l'efficacité du programme d'intervention dans l'amélioration des mesures secondaires de santé et de bien-être, y compris les indices physiques, psychologiques (peur de tomber, dépression) et de qualité de vie.
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Identifier les paramètres physiques, fonctionnels et cognitifs (fonction exécutive) les plus fortement associés à de bons résultats. Effectuer une évaluation économique des interventions et des résultats.
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Fournir des lignes directrices pour la prise en charge future des personnes âgées à haut risque se présentant aux services d'urgence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC 2001.034
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