Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT ke snížení dalších pádů a zranění u starších padajících jedoucích na pohotovost

3. října 2006 aktualizováno: National Ageing Research Institute, Australia

RCT k vyhodnocení účinnosti cíleného a personalizovaného multifaktoriálního programu ke snížení dalších pádů a zranění u starších padlých žijících v komunitě, kteří přicházejí a jsou propouštěni přímo z pohotovostního oddělení.

Tento projekt se nazývá „Pády nejsme my“ a je zaměřen na vyhodnocení účinnosti přizpůsobeného programu prevence pádů pro osoby ve věku 60 a více let, které byly po pádu předány na pohotovostní oddělení nemocnice a byly propuštěny domů. Nábor pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii byl zahájen koncem prosince 2002 z několika velkých veřejných nemocnic v západní, jižní a severní části Metropolitního regionu Melbourne. Odsouhlasení účastníci obdrží komplexní posouzení rizika pádu do jednoho týdne po propuštění domů z pohotovostního oddělení a do dvanácti měsíců po tomto počátečním posouzení. Jejich pádová rizika budou sledována po dobu dvanácti měsíců prostřednictvím pádového deníku. Po randomizaci dostanou účastníci v intervenční skupině kromě obvyklé péče poskytované na pohotovostním oddělení nemocnice přizpůsobený program prevence pádů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší lidé, kteří přicházejí na pohotovost (ED) po pádu, mají vysokou míru zranění a hospitalizace. Jsou také vystaveni vysokému riziku dalších pádů a dalších nepříznivých následků. V současné době je však k dispozici pouze omezené množství důkazů, které informují o osvědčených postupech.

Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost cílené vícefaktorové intervence na zlepšení zdraví a duševní pohody starších lidí, kteří trpí ED po pádu. Zaměřuje se také na identifikaci osob v této vysoce rizikové populaci, které s největší pravděpodobností budou mít prospěch z intervenčního programu.

Od konce září 2002 bude k účasti na pohotovostním oddělení pozváno přibližně 800 lidí ve věku 60 let a více. Ti, kteří se mohou zúčastnit, budou mít doma hodnocení rizika pádu a budou muset po dobu 12 měsíců vyplnit deník pádů. Existuje šance 50/50 (náhodné rozdělení), že účastníci obdrží individuální program prevence pádů.

Doba trvání posouzení rizika pádu je až 2 hodiny a nejsou s tím spojeny žádné náklady. Účast ve výzkumném programu neovlivní rutinní řízení z pohotovostního oddělení.

Stát se účastníkem může snížit riziko dalšího pádu a také pomoci ostatním.

Typ studie

Intervenční

Zápis

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3052

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předvedení na pohotovostní oddělení s primární příčinou předvedení pádu; ve věku 60 let nebo starší;
  • propuštěn přímo domů po neodkladné péči; život v komunitě nebo ve vesnici důchodců; ochotu zúčastnit se studia;
  • je schopen poskytnout informovaný souhlas nebo má souhlas poskytnutý třetí stranou; schopen dodržovat jednoduché pokyny;
  • schopni samostatně chodit v interiéru s pomůckou pro chůzi nebo bez ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit účinnost přizpůsobené multifaktoriální intervence při snižování počtu pádů a zranění souvisejících s pády ve srovnání s „obvyklou péčí“.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Přesně identifikovat okolnosti, spolupůsobící faktory a následky pádů pro starší lidi, kteří se po pádu dostaví na pohotovost.
Vyhodnotit účinnost intervenčního programu při zlepšování sekundárních opatření v oblasti zdraví a pohody, včetně fyzických, psychologických (strach z pádu, deprese) a ukazatelů kvality života.
Identifikovat fyzické, funkční a kognitivní (výkonná funkce) parametry, které jsou nejsilněji spojené s dobrým výsledkem. Provést ekonomické hodnocení intervencí a výsledků.
Poskytnout pokyny pro budoucí řízení vysoce rizikových starších lidí přicházejících na pohotovostní oddělení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Ageing Research Institute, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC 2001.034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na přizpůsobený multifaktoriální program prevence pádů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit