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ECR para reduzir mais quedas e lesões em idosos que se apresentam a um departamento de emergência

3 de outubro de 2006 atualizado por: National Ageing Research Institute, Australia

RCT para avaliar a eficácia de um programa multifatorial direcionado e personalizado para reduzir novas quedas e lesões para idosos que vivem na comunidade que se apresentam e recebem alta diretamente de um departamento de emergência.

Este projeto chama-se "Falls Aren't Us" e tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa personalizado de prevenção de quedas para pessoas com 60 anos ou mais que deram entrada no Serviço de Urgência do hospital na sequência de uma queda e tiveram alta para casa. O recrutamento para este estudo randomizado controlado começou no final de dezembro de 2002 em vários hospitais públicos importantes nas partes oeste, sul e norte da região metropolitana de Melbourne. Os participantes consentidos receberão uma avaliação abrangente do risco de quedas dentro de uma semana após receberem alta do Departamento de Emergência e doze meses após esta avaliação inicial. Seus riscos de quedas serão monitorados por doze meses por meio de um diário de quedas. Após a randomização, os participantes do grupo de intervenção receberão um programa personalizado de prevenção de quedas, além dos cuidados habituais do Departamento de Emergência do hospital.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os idosos que se apresentam a um Departamento de Emergência (DE) após uma queda apresentam altas taxas de lesões e hospitalização. Eles também correm alto risco de novas quedas e outros resultados adversos. No entanto, atualmente há evidências disponíveis limitadas para informar as melhores práticas.

O principal objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma intervenção multifatorial direcionada para melhorar a saúde e o bem-estar de idosos que apresentam um DE após uma queda. Também visa identificar aqueles dentro desta população de alto risco com maior probabilidade de se beneficiar do programa de intervenção.

Cerca de 800 pessoas com 60 anos ou mais serão convidadas a participar do Pronto Atendimento a partir do final de setembro de 2002. Aqueles que são elegíveis para participar terão uma avaliação de risco de quedas em sua própria casa e deverão preencher um diário de quedas por 12 meses. Há uma chance de 50/50 (alocação aleatória) de que os participantes recebam um programa individualizado de prevenção de quedas.

A duração de uma avaliação de risco de quedas é de até 2 horas e não há custo envolvido. A participação no programa de pesquisa não afetará o gerenciamento de rotina do Departamento de Emergência.

Tornar-se um participante pode diminuir o risco de sofrer outra queda e também ajudar outras pessoas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3052
        • Recrutamento
        • National Ageing Research Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentar-se ao Departamento de Emergência com a causa primária da apresentação sendo uma queda; com 60 anos ou mais;
  • alta diretamente para casa após atendimento de emergência; morando na comunidade ou em uma vila de aposentados; disposto a participar do estudo;
  • capaz de fornecer consentimento informado ou ter consentimento fornecido por terceiros; capaz de cumprir instruções simples;
  • capaz de andar de forma independente dentro de casa com ou sem um auxiliar de marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar a eficácia de uma intervenção multifatorial personalizada na redução das taxas de quedas e lesões relacionadas a quedas, em comparação com "cuidados habituais".

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Identificar com precisão as circunstâncias, os fatores contributivos e as consequências das quedas para os idosos que se apresentam aos departamentos de emergência após uma queda.
Avaliar a eficácia do programa de intervenção na melhoria das medidas secundárias de saúde e bem-estar, incluindo índices físicos, psicológicos (medo de cair, depressão) e qualidade de vida.
Identificar os parâmetros físicos, funcionais e cognitivos (função executiva) mais fortemente associados a bons resultados. Realizar uma avaliação econômica das intervenções e resultados.
Fornecer diretrizes para o gerenciamento futuro de idosos de alto risco que se apresentam aos departamentos de emergência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Ageing Research Institute, Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREC 2001.034

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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