Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT for å redusere ytterligere fall og skader for eldre fallere som presenterer til en legevakt

3. oktober 2006 oppdatert av: National Ageing Research Institute, Australia

RCT for å evaluere effektiviteten av et målrettet og personlig multifaktorielt program for å redusere ytterligere fall og skader for eldre som bor i lokalsamfunnet som presenterer og blir utskrevet direkte fra en legevakt.

Dette prosjektet kalles "Falls aren't us" og tar sikte på å evaluere effektiviteten av et tilpasset fallforebyggingsprogram for personer i alderen 60 år og over som ble presentert for sykehusets legevakt etter et fall og utskrevet hjem. Rekruttering til denne randomiserte kontrollerte studien har startet i slutten av desember 2002 fra flere store offentlige sykehus i de vestlige, sørlige og nordlige delene av Melbourne Metropolitan Region. Samtykkede deltakere vil motta en omfattende fallrisikovurdering innen én uke etter utskrivning fra legevakten og 12 måneder etter denne første vurderingen. Fallrisikoen deres vil bli overvåket i tolv måneder gjennom en falldagbok. Etter randomisering vil deltakere i intervensjonsgruppen få et skreddersydd fallforebyggende program i tillegg til vanlig pleie fra sykehusets legevakt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldre mennesker som møter til en akuttmottak (ED) etter et fall har høye skade- og sykehusinnleggelsesrater. De har også høy risiko for ytterligere fall og andre uheldige utfall. Imidlertid er det foreløpig begrenset tilgjengelig bevis for å informere om beste praksis.

Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av en målrettet multi-faktor intervensjon for å forbedre helse og velvære til eldre mennesker som kommer til en ED etter et fall. Den har også som mål å identifisere de i denne høyrisikopopulasjonen som mest sannsynlig vil dra nytte av intervensjonsprogrammet.

Omtrent 800 personer i alderen 60 år og over vil bli invitert til å delta ved legevakten fra slutten av september 2002. De som er kvalifisert til å delta vil ha en fallrisikovurdering i eget hjem og vil bli pålagt å fylle ut en falldagbok i 12 måneder. Det er en 50/50 sjanse (tilfeldig tildeling) for at deltakerne vil motta et individualisert fallforebyggingsprogram.

Varigheten av en fallrisikovurdering er opptil 2 timer og det er ingen kostnader involvert. Deltakelse i forskningsprogrammet vil ikke påvirke rutinemessig ledelse fra Legevakten.

Å bli en deltaker kan redusere risikoen for et nytt fall og hjelpe andre også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Rekruttering
        • National Ageing Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presenterer til akuttmottaket med den primære årsaken til presentasjonen et fall; i alderen 60 år eller eldre;
  • utskrevet direkte hjem etter akutthjelp; bor i samfunnet eller en pensjonisttilværelse; villig til å delta i studiet;
  • i stand til å gi informert samtykke eller har samtykke gitt av en tredjepart; i stand til å overholde enkle instruksjoner;
  • kunne gå selvstendig innendørs med eller uten ganghjelp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere effektiviteten av en tilpasset multifaktoriell intervensjon for å redusere fall- og fallrelaterte skadefrekvenser, sammenlignet med "vanlig omsorg".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å nøyaktig identifisere omstendighetene, medvirkende faktorer og konsekvenser av fall for eldre mennesker som møter til legevakten etter et fall.
For å evaluere effektiviteten til intervensjonsprogrammet for å forbedre sekundære helse- og velværetiltak, inkludert fysiske, psykologiske (frykt for å falle, depresjon) og livskvalitetsindekser.
For å identifisere de fysiske, funksjonelle og kognitive (eksekutiv funksjon) parameterne som er sterkest assosiert med godt resultat. Foreta en økonomisk evaluering av intervensjonene og resultatene.
Å gi retningslinjer for fremtidig håndtering av eldre med høy risiko som presenterer for akuttmottak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC 2001.034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere