- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00217360
RCT for å redusere ytterligere fall og skader for eldre fallere som presenterer til en legevakt
RCT for å evaluere effektiviteten av et målrettet og personlig multifaktorielt program for å redusere ytterligere fall og skader for eldre som bor i lokalsamfunnet som presenterer og blir utskrevet direkte fra en legevakt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre mennesker som møter til en akuttmottak (ED) etter et fall har høye skade- og sykehusinnleggelsesrater. De har også høy risiko for ytterligere fall og andre uheldige utfall. Imidlertid er det foreløpig begrenset tilgjengelig bevis for å informere om beste praksis.
Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av en målrettet multi-faktor intervensjon for å forbedre helse og velvære til eldre mennesker som kommer til en ED etter et fall. Den har også som mål å identifisere de i denne høyrisikopopulasjonen som mest sannsynlig vil dra nytte av intervensjonsprogrammet.
Omtrent 800 personer i alderen 60 år og over vil bli invitert til å delta ved legevakten fra slutten av september 2002. De som er kvalifisert til å delta vil ha en fallrisikovurdering i eget hjem og vil bli pålagt å fylle ut en falldagbok i 12 måneder. Det er en 50/50 sjanse (tilfeldig tildeling) for at deltakerne vil motta et individualisert fallforebyggingsprogram.
Varigheten av en fallrisikovurdering er opptil 2 timer og det er ingen kostnader involvert. Deltakelse i forskningsprogrammet vil ikke påvirke rutinemessig ledelse fra Legevakten.
Å bli en deltaker kan redusere risikoen for et nytt fall og hjelpe andre også.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Rekruttering
- National Ageing Research Institute
-
Ta kontakt med:
- John Barlow, PhD
- Telefonnummer: 83872305
- E-post: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presenterer til akuttmottaket med den primære årsaken til presentasjonen et fall; i alderen 60 år eller eldre;
- utskrevet direkte hjem etter akutthjelp; bor i samfunnet eller en pensjonisttilværelse; villig til å delta i studiet;
- i stand til å gi informert samtykke eller har samtykke gitt av en tredjepart; i stand til å overholde enkle instruksjoner;
- kunne gå selvstendig innendørs med eller uten ganghjelp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å evaluere effektiviteten av en tilpasset multifaktoriell intervensjon for å redusere fall- og fallrelaterte skadefrekvenser, sammenlignet med "vanlig omsorg".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å nøyaktig identifisere omstendighetene, medvirkende faktorer og konsekvenser av fall for eldre mennesker som møter til legevakten etter et fall.
|
|
For å evaluere effektiviteten til intervensjonsprogrammet for å forbedre sekundære helse- og velværetiltak, inkludert fysiske, psykologiske (frykt for å falle, depresjon) og livskvalitetsindekser.
|
|
For å identifisere de fysiske, funksjonelle og kognitive (eksekutiv funksjon) parameterne som er sterkest assosiert med godt resultat. Foreta en økonomisk evaluering av intervensjonene og resultatene.
|
|
Å gi retningslinjer for fremtidig håndtering av eldre med høy risiko som presenterer for akuttmottak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC 2001.034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .