- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00217360
RCT per ridurre ulteriori cadute e lesioni per gli anziani che si presentano a un pronto soccorso
RCT per valutare l'efficacia di un programma multifattoriale mirato e personalizzato per ridurre ulteriori cadute e lesioni per gli anziani che vivono in comunità che si presentano e vengono dimessi direttamente da un pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone anziane che si presentano al Pronto Soccorso (DE) a seguito di una caduta hanno alti tassi di infortunio e ricovero. Sono anche ad alto rischio di ulteriori cadute e altri esiti avversi. Tuttavia, attualmente sono disponibili prove limitate per informare le migliori pratiche.
Lo scopo principale di questo progetto è valutare l'efficacia di un intervento multifattoriale mirato nel migliorare la salute e il benessere delle persone anziane che si presentano a un PS dopo una caduta. Mira inoltre a identificare coloro che all'interno di questa popolazione ad alto rischio hanno maggiori probabilità di beneficiare del programma di intervento.
A partire dalla fine di settembre 2002 saranno invitate a partecipare al Pronto Soccorso circa 800 persone di età pari o superiore a 60 anni. Coloro che sono idonei a partecipare avranno una valutazione del rischio di cadute a casa propria e dovranno compilare un diario delle cadute per 12 mesi. C'è una probabilità del 50/50 (assegnazione casuale) che i partecipanti ricevano un programma personalizzato di prevenzione delle cadute.
La durata di una valutazione del rischio di cadute è fino a 2 ore e non comporta alcun costo. La partecipazione al programma di ricerca non pregiudica la gestione ordinaria da parte del Pronto Soccorso.
Diventare un partecipante può ridurre il rischio di avere un'altra caduta e aiutare anche gli altri.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Reclutamento
- National Ageing Research Institute
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Contatto:
- John Barlow, PhD
- Numero di telefono: 83872305
- Email: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentarsi al Pronto Soccorso con la prima causa di presentazione essendo una caduta; di età pari o superiore a 60 anni;
- dimesso direttamente a casa dopo le cure di emergenza; vivere nella comunità o in un villaggio per anziani; disposto a partecipare allo studio;
- in grado di fornire il consenso informato o ha il consenso fornito da una terza parte; in grado di rispettare semplici istruzioni;
- in grado di camminare autonomamente in ambienti chiusi con o senza un ausilio per la deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare l'efficacia di un intervento multifattoriale personalizzato nel ridurre le cadute e i tassi di infortuni correlati, rispetto alle "cure abituali".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Identificare con precisione le circostanze, i fattori contribuenti e le conseguenze delle cadute per le persone anziane che si presentano ai Pronto Soccorso a seguito di una caduta.
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Valutare l'efficacia del programma di intervento nel migliorare le misure secondarie di salute e benessere, compresi gli indici fisici, psicologici (paura di cadere, depressione) e della qualità della vita.
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Identificare i parametri fisici, funzionali e cognitivi (funzione esecutiva) più fortemente associati a un buon risultato Condurre una valutazione economica degli interventi e dei risultati.
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Fornire linee guida per la futura gestione delle persone anziane ad alto rischio che si presentano ai Pronto Soccorso.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC 2001.034
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