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RCT per ridurre ulteriori cadute e lesioni per gli anziani che si presentano a un pronto soccorso

3 ottobre 2006 aggiornato da: National Ageing Research Institute, Australia

RCT per valutare l'efficacia di un programma multifattoriale mirato e personalizzato per ridurre ulteriori cadute e lesioni per gli anziani che vivono in comunità che si presentano e vengono dimessi direttamente da un pronto soccorso.

Questo progetto si chiama "Falls Aren't Us" e ha l'obiettivo di valutare l'efficacia di un programma personalizzato di prevenzione delle cadute per le persone di età pari o superiore a 60 anni che si sono presentate al Pronto Soccorso dell'ospedale a seguito di una caduta e sono state dimesse a casa. Il reclutamento per questo studio controllato randomizzato è iniziato alla fine di dicembre 2002 da diversi importanti ospedali pubblici nelle parti occidentali, meridionali e settentrionali della regione metropolitana di Melbourne. I partecipanti autorizzati riceveranno una valutazione completa del rischio di cadute entro una settimana dalla dimissione a casa dal Pronto Soccorso e dodici mesi dopo questa valutazione iniziale. I loro rischi di caduta saranno monitorati per dodici mesi attraverso un diario delle cadute. Dopo la randomizzazione, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma di prevenzione delle cadute personalizzato oltre alle consuete cure messe in atto dal Pronto Soccorso dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone anziane che si presentano al Pronto Soccorso (DE) a seguito di una caduta hanno alti tassi di infortunio e ricovero. Sono anche ad alto rischio di ulteriori cadute e altri esiti avversi. Tuttavia, attualmente sono disponibili prove limitate per informare le migliori pratiche.

Lo scopo principale di questo progetto è valutare l'efficacia di un intervento multifattoriale mirato nel migliorare la salute e il benessere delle persone anziane che si presentano a un PS dopo una caduta. Mira inoltre a identificare coloro che all'interno di questa popolazione ad alto rischio hanno maggiori probabilità di beneficiare del programma di intervento.

A partire dalla fine di settembre 2002 saranno invitate a partecipare al Pronto Soccorso circa 800 persone di età pari o superiore a 60 anni. Coloro che sono idonei a partecipare avranno una valutazione del rischio di cadute a casa propria e dovranno compilare un diario delle cadute per 12 mesi. C'è una probabilità del 50/50 (assegnazione casuale) che i partecipanti ricevano un programma personalizzato di prevenzione delle cadute.

La durata di una valutazione del rischio di cadute è fino a 2 ore e non comporta alcun costo. La partecipazione al programma di ricerca non pregiudica la gestione ordinaria da parte del Pronto Soccorso.

Diventare un partecipante può ridurre il rischio di avere un'altra caduta e aiutare anche gli altri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamento
        • National Ageing Research Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentarsi al Pronto Soccorso con la prima causa di presentazione essendo una caduta; di età pari o superiore a 60 anni;
  • dimesso direttamente a casa dopo le cure di emergenza; vivere nella comunità o in un villaggio per anziani; disposto a partecipare allo studio;
  • in grado di fornire il consenso informato o ha il consenso fornito da una terza parte; in grado di rispettare semplici istruzioni;
  • in grado di camminare autonomamente in ambienti chiusi con o senza un ausilio per la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare l'efficacia di un intervento multifattoriale personalizzato nel ridurre le cadute e i tassi di infortuni correlati, rispetto alle "cure abituali".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Identificare con precisione le circostanze, i fattori contribuenti e le conseguenze delle cadute per le persone anziane che si presentano ai Pronto Soccorso a seguito di una caduta.
Valutare l'efficacia del programma di intervento nel migliorare le misure secondarie di salute e benessere, compresi gli indici fisici, psicologici (paura di cadere, depressione) e della qualità della vita.
Identificare i parametri fisici, funzionali e cognitivi (funzione esecutiva) più fortemente associati a un buon risultato Condurre una valutazione economica degli interventi e dei risultati.
Fornire linee guida per la futura gestione delle persone anziane ad alto rischio che si presentano ai Pronto Soccorso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC 2001.034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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