Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT om verdere valpartijen en verwondingen te verminderen voor oudere vallers die zich presenteren op een afdeling spoedeisende hulp

3 oktober 2006 bijgewerkt door: National Ageing Research Institute, Australia

RCT om de effectiviteit te evalueren van een gericht en gepersonaliseerd multifactorieel programma om verdere valpartijen en verwondingen te verminderen voor thuiswonende oudere vallers die zich presenteren aan en direct worden ontslagen van een afdeling spoedeisende hulp.

Dit project heet "Falls Are not Us" en is gericht op het evalueren van de effectiviteit van een op maat gemaakt valpreventieprogramma voor mensen van 60 jaar en ouder die na een val op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis zijn gebracht en naar huis zijn ontslagen. De werving voor deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is eind december 2002 begonnen vanuit verschillende grote openbare ziekenhuizen in de westelijke, zuidelijke en noordelijke delen van de metropoolregio Melbourne. Toegestane deelnemers ontvangen een uitgebreide valrisicobeoordeling binnen een week na ontslag uit de afdeling Spoedeisende Hulp en twaalf maanden na deze eerste beoordeling. Hun valrisico's worden gedurende twaalf maanden gemonitord via een valdagboek. Na randomisatie krijgen deelnemers aan de interventiegroep naast de gebruikelijke zorg vanuit de Spoedeisende Hulp van het ziekenhuis een op maat gemaakt valpreventieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere mensen die zich na een val op een afdeling spoedeisende hulp (SEH) presenteren, hebben een hoog aantal verwondingen en ziekenhuisopnames. Ze lopen ook een hoog risico op verdere valpartijen en andere nadelige gevolgen. Er is momenteel echter beperkt bewijsmateriaal beschikbaar om de beste praktijken te onderbouwen.

Het primaire doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een gerichte multi-factor interventie bij het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van ouderen die zich na een val op de SEH presenteren. Het is ook bedoeld om degenen binnen deze risicopopulatie te identificeren die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van het interventieprogramma.

Vanaf eind september 2002 worden ongeveer 800 mensen van 60 jaar en ouder uitgenodigd voor deelname aan de Spoedeisende Hulp. Degenen die in aanmerking komen voor deelname, krijgen thuis een valrisicobeoordeling en moeten gedurende 12 maanden een valdagboek invullen. Er is een 50/50 kans (willekeurige toewijzing) dat deelnemers een geïndividualiseerd valpreventieprogramma krijgen.

De duur van een valrisicoanalyse is maximaal 2 uur en er zijn geen kosten aan verbonden. Deelname aan het onderzoeksprogramma heeft geen invloed op de reguliere bedrijfsvoering van de Spoedeisende Hulp.

Deelnemer worden kan het risico op een volgende val verkleinen en ook anderen helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3052

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren op de Spoedeisende Hulp met als primaire oorzaak een val; 60 jaar of ouder;
  • direct naar huis ontslagen na spoedeisende zorg; wonen in de gemeenschap of een bejaardentehuis; bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
  • in staat is om geïnformeerde toestemming te geven of toestemming heeft van een derde partij; in staat zijn om eenvoudige instructies op te volgen;
  • zelfstandig binnenshuis kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evalueren van de effectiviteit van een op maat gemaakte multifactoriële interventie bij het verminderen van vallen en letselgerelateerde letselpercentages, vergeleken met "gebruikelijke zorg".

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nauwkeurig de omstandigheden, bijdragende factoren en gevolgen van vallen identificeren voor ouderen die zich na een val op de spoedeisende hulp melden.
Evalueren van de effectiviteit van het interventieprogramma bij het verbeteren van secundaire gezondheids- en welzijnsmaatregelen, waaronder fysieke, psychologische (valangst, depressie) en kwaliteit van leven-indices.
De fysieke, functionele en cognitieve (uitvoerende functie) parameters identificeren die het sterkst geassocieerd zijn met een goed resultaat Een economische evaluatie uitvoeren van de interventies en resultaten.
Richtlijnen geven voor toekomstig beheer van ouderen met een hoog risico die zich presenteren op de spoedeisende hulp.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Ageing Research Institute, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC 2001.034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren