Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT w celu ograniczenia dalszych upadków i urazów starszych osób zgłaszających się na oddział ratunkowy

3 października 2006 zaktualizowane przez: National Ageing Research Institute, Australia

RCT w celu oceny skuteczności ukierunkowanego i spersonalizowanego programu wieloczynnikowego mającego na celu ograniczenie dalszych upadków i urazów u starszych upadków mieszkających w społeczności, zgłaszających się i wypisywanych bezpośrednio z oddziału ratunkowego.

Projekt ten nosi nazwę „Upadki to nie my” i ma na celu ocenę skuteczności zindywidualizowanego programu zapobiegania upadkom dla osób w wieku 60 lat i starszych, które trafiły na szpitalny oddział ratunkowy po upadku i wypisaniu do domu. Rekrutacja do tego randomizowanego, kontrolowanego badania rozpoczęła się pod koniec grudnia 2002 r. w kilku głównych szpitalach publicznych w zachodniej, południowej i północnej części Melbourne Metropolitan Region. Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, otrzymają kompleksową ocenę ryzyka upadków w ciągu jednego tygodnia od wypisania do domu z Oddziału Ratunkowego i po dwunastu miesiącach od tej wstępnej oceny. Ich ryzyko upadków będzie monitorowane przez dwanaście miesięcy za pomocą dziennika upadków. Po randomizacji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dostosowany program zapobiegania upadkom, oprócz zwykłej opieki zapewnianej przez szpitalny oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsze osoby zgłaszające się na oddział ratunkowy (SOR) po upadku mają wysoki wskaźnik urazów i hospitalizacji. Są również narażeni na wysokie ryzyko dalszych upadków i innych niekorzystnych skutków. Jednak obecnie dostępne dowody dotyczące najlepszych praktyk są ograniczone.

Głównym celem tego projektu jest ocena skuteczności ukierunkowanej wieloczynnikowej interwencji w poprawę zdrowia i samopoczucia osób starszych, które zgłaszają się na SOR po upadku. Ma również na celu zidentyfikowanie osób z tej populacji wysokiego ryzyka, które najprawdopodobniej odniosą korzyści z programu interwencyjnego.

Około 800 osób w wieku 60 lat i więcej zostanie zaproszonych do udziału w SOR od końca września 2002 r. Ci, którzy kwalifikują się do udziału, zostaną poddani ocenie ryzyka upadków we własnym domu i będą zobowiązani do wypełnienia dziennika upadków przez 12 miesięcy. Istnieje 50/50 szans (przydział losowy), że uczestnicy otrzymają zindywidualizowany program zapobiegania upadkom.

Czas trwania oceny ryzyka upadków wynosi do 2 godzin i nie wiąże się z żadnymi kosztami. Udział w programie badawczym nie wpłynie na rutynowe postępowanie z Oddziału Ratunkowego.

Bycie uczestnikiem może zmniejszyć ryzyko kolejnego upadku i pomóc innym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłoszenie się na oddział ratunkowy, gdzie główną przyczyną zgłoszenia był upadek; w wieku 60 lat lub starszych;
  • wypisany bezpośrednio do domu po udzieleniu pomocy w nagłych wypadkach; zamieszkanie we wspólnocie lub wiosce emerytów; chęć wzięcia udziału w badaniu;
  • jest w stanie wyrazić świadomą zgodę lub posiada zgodę osoby trzeciej; potrafi zastosować się do prostych instrukcji;
  • w stanie samodzielnie chodzić w pomieszczeniu z lub bez pomocy chodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena skuteczności dostosowanej wieloczynnikowej interwencji w zmniejszaniu wskaźników upadków i urazów związanych z upadkami w porównaniu ze „zwykłą opieką”.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dokładna identyfikacja okoliczności, czynników przyczyniających się i konsekwencji upadków u osób starszych zgłaszających się na oddziały ratunkowe po upadku.
Ocena skuteczności programu interwencyjnego w zakresie poprawy drugorzędowych wskaźników zdrowia i dobrostanu, w tym wskaźników fizycznych, psychologicznych (lęk przed upadkiem, depresja) i jakości życia.
Identyfikacja parametrów fizycznych, funkcjonalnych i poznawczych (funkcji wykonawczych) najsilniej związanych z dobrymi wynikami. Przeprowadzenie oceny ekonomicznej interwencji i wyników.
Zapewnienie wytycznych dotyczących przyszłego postępowania z osobami starszymi wysokiego ryzyka zgłaszającymi się na oddziały ratunkowe.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Ageing Research Institute, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC 2001.034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj