- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00217360
Az RCT csökkenti a további esések és sérülések számát a sürgősségi osztályon jelentkező idősebb elesők számára
Az RCT egy célzott és személyre szabott többtényezős program hatékonyságának értékelésére a további esések és sérülések csökkentésére a közösségben élő idős bukások esetében, akik közvetlenül a sürgősségi osztályon jelentkeznek, és onnan bocsátanak el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok az idősek, akik esés után jelentkeznek a sürgősségi osztályra (ED), magas a sérülési és kórházi kezelési arány. Ezenkívül nagy a kockázata a további eséseknek és egyéb káros következményeknek. Jelenleg azonban korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a bevált gyakorlatok bemutatására.
Ennek a projektnek az elsődleges célja egy célzott, többtényezős beavatkozás hatékonyságának értékelése azon idős emberek egészségének és jólétének javításában, akik esés után fordulnak sürgősségi ellátáshoz. Célja továbbá, hogy azonosítsa azokat a magas kockázatú populációt, akik a legnagyobb valószínűséggel részesülnek a beavatkozási programból.
A sürgősségi osztályon 2002. szeptember végétől körülbelül 800 60 év feletti embert hívnak meg a sürgősségi osztályra. A részvételre jogosultak saját otthonukban elvégzik az esés kockázatának felmérését, és 12 hónapon át esésnaplót kell kitölteniük. 50/50 esély van (véletlen elosztás), hogy a résztvevők személyre szabott esésmegelőzési programot kapjanak.
A leesési kockázat felmérésének időtartama legfeljebb 2 óra, és nincs költsége. A kutatási programban való részvétel nem érinti a Sürgősségi Osztály rutinszerű kezelését.
A résztvevővé válás csökkentheti az újabb esés kockázatát, és másokon is segíthet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3052
- Toborzás
- National Ageing Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- John Barlow, PhD
- Telefonszám: 83872305
- E-mail: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fellépés a Sürgősségi Osztályon, a megjelenés elsődleges oka az esés; 60 éves vagy idősebb;
- sürgősségi ellátást követően közvetlenül hazaengedték; közösségben vagy nyugdíjas faluban élnek; hajlandó részt venni a vizsgálatban;
- képes tájékozott beleegyezést adni, vagy beleegyezését egy harmadik fél adta; képes betartani az egyszerű utasításokat;
- képes önállóan járni beltérben járássegítővel vagy anélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Egy testre szabott, többtényezős beavatkozás hatékonyságának értékelése az esések és az eséssel kapcsolatos sérülések arányának csökkentésében a „szokásos ellátáshoz” képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az esések körülményeinek, hozzájáruló tényezőinek és következményeinek pontos azonosítása az esést követően a sürgősségi osztályokon jelentkező idősek esetében.
|
|
Értékelni a beavatkozási program hatékonyságát a másodlagos egészségügyi és jólléti intézkedések javításában, beleértve a fizikai, pszichológiai (eleséstől való félelem, depresszió) és az életminőségi mutatókat.
|
|
A jó eredménnyel legerősebben kapcsolódó fizikai, funkcionális és kognitív (végrehajtó funkció) paraméterek azonosítása. A beavatkozások és eredmények gazdasági értékelése.
|
|
Útmutatások nyújtása a sürgősségi osztályokon jelentkező, nagy kockázatú idős emberek jövőbeli kezeléséhez.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC 2001.034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .