- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00217360
RCT vähentää kaatumisia ja vammoja vanhemmille kaatujille, jotka saapuvat ensiapuosastolle
RCT arvioi kohdennetun ja räätälöidyn monitekijäisen ohjelman tehokkuuden, jolla vähennetään kaatumisia ja vammoja yhteisössä asuville iäkkäille kaatujille, jotka saapuvat päivystykseen ja joutuvat kotiutumaan sieltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhukset, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle (ED) kaatumisen jälkeen, ovat usein loukkaantuneet ja joutuvat sairaalaan. Heillä on myös suuri riski kaatumiseen ja muihin haitallisiin seurauksiin. Tällä hetkellä on kuitenkin saatavilla vain vähän näyttöä parhaista käytännöistä.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida kohdistettujen monitekijäisten toimenpiteiden tehokkuutta kaatumisen jälkeen sairastuneiden iäkkäiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Sen tavoitteena on myös tunnistaa ne tähän riskiryhmään kuuluvat, jotka todennäköisimmin hyötyvät interventioohjelmasta.
Päivystykseen kutsutaan syyskuun 2002 lopusta alkaen noin 800 yli 60-vuotiasta henkilöä. Osallistumiskelpoisille tehdään kaatumisriskiarviointi omassa kodissaan ja heidän tulee täyttää kaatumispäiväkirjaa 12 kuukauden ajan. On 50/50 mahdollisuus (satunnainen allokaatio), että osallistujat saavat yksilöllisen kaatumisen ehkäisyohjelman.
Putoamisriskin arvioinnin kesto on enintään 2 tuntia, eikä siitä aiheudu kustannuksia. Tutkimusohjelmaan osallistuminen ei vaikuta päivystysosaston rutiinijohtamiseen.
Osallistuminen voi vähentää uuden kaatumisen riskiä ja auttaa myös muita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- National Ageing Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- John Barlow, PhD
- Puhelinnumero: 83872305
- Sähköposti: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esittely päivystyspoliklinikalle, jonka pääasiallinen syy on kaatuminen; 60-vuotias tai vanhempi;
- kotiutettu suoraan kotiin ensihoidon jälkeen; asuminen yhteisössä tai eläkeläiskylässä; halukas osallistumaan tutkimukseen;
- pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai saa kolmannen osapuolen suostumuksen; pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita;
- pystyy kävelemään itsenäisesti sisätiloissa kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida räätälöidyn monitekijäisen toimenpiteen tehokkuutta kaatumisten ja kaatumisten aiheuttamien vammojen vähentämisessä verrattuna "tavanomaiseen hoitoon".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tunnistaa tarkasti kaatumisen olosuhteet, myötävaikuttavat tekijät ja seuraukset kaatumisen jälkeen ensiapupoliklinikalle saapuville iäkkäille ihmisille.
|
|
Arvioida interventioohjelman tehokkuutta toissijaisten terveyden ja hyvinvoinnin toimenpiteiden parantamisessa, mukaan lukien fyysiset, psyykkiset (kaatumisen pelko, masennus) ja elämänlaatuindeksit.
|
|
Tunnistaa fyysiset, toiminnalliset ja kognitiiviset (toimeenpanofunktiot) parametrit, jotka liittyvät vahvimmin hyvään tulokseen. Suorittaa toimenpiteiden ja tulosten taloudellinen arviointi.
|
|
Antaa ohjeita päivystykseen tulevien riskialttiiden iäkkäiden ihmisten tulevaan hallintaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC 2001.034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .