- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00217360
RCT para reducir más caídas y lesiones en personas mayores que se presentan al departamento de emergencias
RCT para evaluar la eficacia de un programa multifactorial específico y personalizado para reducir más caídas y lesiones en personas mayores que viven en la comunidad y que se presentan y son dados de alta directamente de un departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores que acuden a un Departamento de Emergencias (ED) después de una caída tienen altas tasas de lesiones y hospitalización. También tienen un alto riesgo de caídas adicionales y otros resultados adversos. Sin embargo, actualmente hay evidencia disponible limitada para informar las mejores prácticas.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar la eficacia de una intervención multifactorial específica para mejorar la salud y el bienestar de las personas mayores que acuden al servicio de urgencias después de una caída. También tiene como objetivo identificar a aquellos dentro de esta población de alto riesgo con mayor probabilidad de beneficiarse del programa de intervención.
Aproximadamente 800 personas mayores de 60 años serán invitadas a participar en el Departamento de Emergencias a partir de finales de septiembre de 2002. Aquellos que sean elegibles para participar tendrán una evaluación de riesgo de caídas en su propio hogar y deberán completar un diario de caídas durante 12 meses. Hay una probabilidad del 50/50 (asignación aleatoria) de que los participantes reciban un programa individualizado de prevención de caídas.
La duración de una evaluación del riesgo de caídas es de hasta 2 horas y no tiene ningún costo. La participación en el programa de investigación no afectará el manejo de rutina del Departamento de Emergencias.
Convertirse en un participante puede disminuir el riesgo de tener otra caída y ayudar a otros también.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Reclutamiento
- National Ageing Research Institute
-
Contacto:
- John Barlow, PhD
- Número de teléfono: 83872305
- Correo electrónico: j.barlow@nari.unimelb.edu.au
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentarse al Departamento de Emergencias con la causa principal de presentación siendo una caída; de 60 años o más;
- dado de alta directamente a casa después de la atención de emergencia; vivir en la comunidad o en una aldea de retiro; dispuesto a participar en el estudio;
- capaz de proporcionar consentimiento informado o tiene consentimiento proporcionado por un tercero; capaz de cumplir con instrucciones simples;
- capaz de caminar de forma independiente en interiores con o sin ayuda para la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Evaluar la efectividad de una intervención multifactorial personalizada para reducir las tasas de caídas y lesiones relacionadas con caídas, en comparación con la "atención habitual".
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Identificar con precisión las circunstancias, los factores que contribuyen y las consecuencias de las caídas para las personas mayores que acuden a los departamentos de emergencia después de una caída.
|
|
Evaluar la efectividad del programa de intervención para mejorar las medidas secundarias de salud y bienestar, incluidos los índices físicos, psicológicos (miedo a las caídas, depresión) y de calidad de vida.
|
|
Identificar los parámetros físicos, funcionales y cognitivos (función ejecutiva) más fuertemente asociados con un buen resultado Realizar una evaluación económica de las intervenciones y los resultados.
|
|
Proporcionar pautas para el manejo futuro de las personas mayores de alto riesgo que se presenten en los departamentos de emergencia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith D Hill, PhD, National Ageing Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC 2001.034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .