Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smerteintensitet under knoglemarvsbiopsi udført med inhalation af forblandet 50 procent lattergas- og iltblanding.

13. september 2005 opdateret af: Poitiers University Hospital

Et randomiseret placebokontrolleret dobbeltblindt forsøg, der sammenligner forblandet 50 procent lattergas- og iltblanding i kombination med lokal lokal 1 % xylocainbedøvelse versus placebo for at evaluere smerteintensiteten under knoglemarvsbiopsi.

Knoglemarvsbiopsi er en smertefuld medicinsk procedure, der ofte udføres med lokalbedøvelse.

Derfor blev der udført et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg med 330 voksne patienter, som blev henvist til knoglemarvsbiopsi og aspiration. 164 blev tildelt til at inhalere en ækvimolær blanding af dinitrogenoxid og oxygen og 166 til at inhalere en placebo. Smertemåling brugte visuel-analoge smerteskalaer, som involverer vurdering af intensiteten af ​​smerte på en vandret lineal

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​en inhaleret ækvimolær blanding af dinitrogenoxid og oxygen til at forhindre proceduremæssige smerter under lumbalpunktur hos børn er blevet påvist. Hos voksne kan brugen af ​​en inhaleret ækvimolær blanding forhindre smerte.

Selvom dinitrogenoxid oprindeligt blev betragtet som uskadeligt, begyndte der senere at blive indsamlet beviser for, at det havde potentielt bivirkning. Det er blevet påvist, at dinitrogenoxid inaktiverer det vitamin B12-afhængige enzym methioninsyntetase og forringer DNA-syntesen i knoglemarvsceller.

Derfor blev dette prospektive, multicenter randomiserede placebokontrollerede, dobbeltblinde forsøg designet til at bestemme, om en inhaleret ækvimolær blanding af lattergas og oxygen signifikant ville reducere smerte under knoglemarvsbiopsi med aspiration. Derudover udførte vi en omhyggelig cytologisk undersøgelse af knoglemarvsprøver for at evaluere kvaliteten af ​​billedprøven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

280

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • med en god klinisk tilstand (score ECOG < 2)
  • uden kontraindikation for brug af dinitrogenoxid eller tidligere sygehistorie med allergi over for Xylocaine.
  • Informeret samtykke tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • forudgående eksponering for lattergas,
  • patienter med neurologisk sygdom og patienter på antidepressiv medicin eller med kongestiv hjertesvigt eller betydelig luftvejssygdom.
  • patienter på analgesi for andre medicinske tilstande, eller hvis manglende evne til at give samtykke til en vurdering af smerte.
  • patienter med blodpladedysfunktion eller relaterede koagulationsforstyrrelser, aspirin- eller warfarinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reducer smerter under knoglemarvsbiopsi med aspiration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tolerabilitet
Evaluering af kvaliteten af ​​billedprøven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France
Air Liquide Santé International

Efterforskere

  • Studiestol: François GUILHOT, MD, Department of Oncology hematology and Cell therapy, University Hospital , 86021 Poitiers - FRANCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 991300

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner