Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun voimakkuuden arviointi luuydinbiopsian aikana, joka suoritettiin hengittämällä esisekoitettua 50-prosenttista typpioksiduuli- ja happiseosta.

tiistai 13. syyskuuta 2005 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin esisekoitettua 50-prosenttista typpioksiduuli- ja happiseosta yhdessä paikallisen 1-prosenttisen ksylokaiinipuudutuksen kanssa plaseboon verrattuna kivun voimakkuuden arvioimiseksi luuydinbiopsian aikana.

Luuydinbiopsia on tuskallinen lääketieteellinen toimenpide, joka suoritetaan usein paikallispuudutuksella.

Siksi kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin 330 aikuispotilaalla, joille lähetettiin luuytimen biopsia ja aspiraatio. 164:lle määrättiin hengittämään ekvimolaarista typpioksidin ja hapen seosta ja 166 hengittämään lumelääkettä. Kivun mittauksessa käytettiin visuaalisesti analogisia kipuasteikkoja, jotka sisältävät kivun voimakkuuden arvioinnin vaakaviivalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhaloitavan dityppioksidin ja hapen ekvimolaarisen seoksen teho ehkäisee toimenpiteisiin liittyvää kipua lannepunktion aikana lapsilla. Aikuisilla inhaloitavan ekvimolaarisen seoksen käyttö voi estää kipua.

Vaikka typpioksiduulia pidettiin alun perin vaarattomana, myöhemmin alettiin kerätä todisteita siitä, että sillä oli mahdollisesti sivuvaikutuksia. On osoitettu, että typpioksiduuli inaktivoi B12-vitamiinista riippuvaisen metioniinisyntetaasientsyymin ja heikentää DNA-synteesiä luuydinsoluissa.

Siksi tämä prospektiivinen, monikeskussatunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus suunniteltiin sen määrittämiseksi, vähentäisikö sisäänhengitetty ekvimolaarinen typpioksidin ja hapen seos merkittävästi kipua luuytimen biopsian aikana aspiraatiolla. Lisäksi suoritimme luuydinnäytteille huolellisen sytologisen tutkimuksen kuvanäytteen laadun arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

280

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • jolla on hyvä kliininen tila (pisteet ECOG < 2)
  • ilman vasta-aihetta dityppioksidin käytölle tai aiempaa lääketieteellistä allergiaa Xylocaïne-valmisteelle.
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • ennen altistumista typpioksidille,
  • potilaat, joilla on neurologinen sairaus ja jotka käyttävät masennuslääkkeitä tai joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai merkittävä hengityselinsairaus.
  • potilaat, jotka saavat analgesiaa muiden sairauksien vuoksi tai jotka eivät pysty antamaan suostumusta kivun arvioimiseen.
  • potilailla, joilla on verihiutaleiden toimintahäiriö tai siihen liittyviä hyytymishäiriöitä, aspiriini- tai varfariinihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vähennä kipua luuytimen biopsian aikana aspiraatiolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Siedettävyys
Kuvanäytteen laadun arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France
Air Liquide Santé International

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: François GUILHOT, MD, Department of Oncology hematology and Cell therapy, University Hospital , 86021 Poitiers - FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 991300

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa