Diagnostisk nøjagtighed af MR, DWI MR, FDG-PET/CT og FEC PET/CT ved påvisning af lymfeknudemetastaser i kirurgisk stadie endometrial og cervikal karcinom (MAPPING)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder 18 år eller ældre; (ingen øvre grænse).

2. Patienter med histologisk bekræftet kræft i livmoderhalsen eller endometriet.

   1. Hos patienter med livmoderhalskræft skal der være bekræftelse af invasiv sygdom; FIGO stadium 1B1 eller højere FIGO stadium demonstreret klinisk og/eller på MR. Hos patienter med fremskreden sygdom, der overvejes til behandling med kemoradioterapi, kan patienter overvejes at komme ind, hvis nodal lymfadenektomi bruges til at informere om planlægning af strålebehandling;
   2. Hos patienter med endometriecancer, a) stadium 1A med myometrieinvasion eller et hvilket som helst højere stadium og grad 3 b) stadium 1A med myometrieinvasion eller enhver anden højere stadium og serøse papillære eller klare celle undertyper
   3. stadium II sygdom eller derover og enhver histologisk grad MDT-beslutningen kan være baseret på kombinationen af ​​tumorkarakteristika på histologiske, kliniske og billeddiagnostiske fund.
3. Ingen kontraindikation til FDG-PET/CT, FEC-PET/CT eller MR.

4. Velegnet til kirurgisk lymfadenektomi, som bestemt af den lokale MDT. Patienten bør også anses for egnet til udvidet feltstrålebehandling i tilfælde, hvor lymfadenektomi udføres for at informere om strålebehandlingsplanlægning.

   Omfanget af lymfeknudedissektion vil blive foretaget af det lokale tværfaglige team, baseret på tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for lymfeknudemetastaser, ifølge protokollen. Patienter skal anses for egnede til at gennemgå lymfeknudedissektion.

5. Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprotokolprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt kontraindikation til MR eller PET/CT-skanning.
2. Kendt allergi over for FDG eller FEC.
3. Anses ikke for egnet til lymfadenektomi (åben eller laparoskopisk) eller, hvor det er relevant, strålebehandling, som bestemt af den lokale MDT.
4. Hvis patienten er gravid eller ammer.

5. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en effektiv præventionsmetode (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention) fra det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet og indtil 6 uger efter den sidste PET/CT-scanning, medmindre de er under hysterektomi.

   Bemærk: forsøgspersoner anses ikke for at være i den fødedygtige alder, hvis de er kirurgisk sterile (de har gennemgået bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi), eller de er postmenopausale

6. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for tre uger før tilmelding til undersøgelsen.
7. Deltagelse i endnu et klinisk forsøg med et undersøgelseslægemiddel (CTIMP). Hvis patienter for nylig har afsluttet et CTIMP-forsøg, skal de have fået deres sidste dosis(r) af studielægemidlet før deres første billedbehandlingsprocedure i MAPPING-studiet.
8. Deltagelse i et andet klinisk forsøg (CTIMP eller ikke-CTIMP), hvor protokollen indeholder billedbehandlingsprocedurer, der ville forekomme under MAPPING-studiet.
9. Medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som gør patienten uegnet eller ude af stand til at give informeret samtykke.