Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apical Compression Stitch - en ny mulighed for LV-ombygning

29. januar 2007 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Udtalt apikal dilatation i svigtende venstre ventrikler - en ny mulighed for kirurgiske ombygningsteknikker

Den aktuelle undersøgelse analyserer LV-geometrien af ​​svigtende LV'er målt ved MR-scanning med hensyn til systolisk versus diastolisk funktion. En ny kirurgisk metode til remodellering af forstørrede venstre ventrikler introduceres. En apikal remodelleringssøm førte til betydelig remodellering, som blev ledsaget af forbedring af ventrikulær funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en almindelig sygdom og er fortsat en voksende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Den dårlige prognose for diætetisk og medicinsk behandling har ført til en stigende interesse for interventionelle og kirurgiske teknikker til forbedring af LV-funktionen.

Udover hjertetransplantation fokuserede kirurgiske indgreb på hjertesvigtpatienter på mitralklapreparation, biventrikulær stimulering og korrektion af koronararteriesygdom. En partiel ventriculectomy som en ægte remodeling procedure er blevet opfundet af Battista med varierende kliniske resultater og rapporterede høje dødeligheder på op til 20%. Mere almindeligt anvendt er Dor-proceduren, som er anvendelig til aneurismer i forvæggen og har fremragende kort- og langsigtede resultater. På den anden side er den designet til kroniske aneurismer og er ikke egnet til dilaterede kardiomyopatier eller subakutte infarkter. For nylig er medicinsk udstyr som Acorn™-nettet eller Myosplint™ blevet opfundet. Begge kræver implantation af væsentligt fremmedmateriale og er kombineret med iboende ulemper. Acorn™-enheden forhindrer progressiv dilatation, men understøtter ikke systolisk ventrikulær funktion, hvorimod Myospilnt™ skaber en mindre sfærisk geometri, men ikke en fysiologisk form af venstre ventrikel (LV).

Detaljeret viden om de bagvedliggende geometriske ændringer i svigtende venstre ventrikler er en forudsætning for at opnå forbedring af funktion ved kirurgi. Det er blevet beskrevet, at med progressiv hjertesvigt ændres den ovale form mod en mere sfærisk geometri. For at klassificere formen og mængden af ​​deformation er der defineret flere indekser. Det klassiske sfæricitetsindeks (SI) som forholdet mellem den korte og lange akse er almindeligt anvendt og er i stand til at forudsige volumenstigninger f.eks. efter myokardieinfarkter. Desuden er det blevet brugt til evaluering af ombygningskirurgi og mitralklapreparation hos patienter med hjertesvigt. Dette indeks tjener godt til en overordnet vurdering af venstre ventrikelgeometri, men lægger ikke vægt på asymmetriske aspekter af remodellering ved hjertesvigt, som er til stede f.eks. efter myokardieinfarkter. Især apex betragtes ikke tilstrækkeligt, selvom det ideelt kan omformes i procedurer som Dor-operationen. Derfor er et fokus på dette område af venstre ventrikel ønskeligt fra et kirurgisk synspunkt.

Cine MR-scanning af hjertet har vundet stigende accept i diagnosticering af ventrikulære geometriændringer, da den er meget nøjagtig til at bestemme den globale myokardiefunktion uden at bruge ioniserende stråling eller antagelser om ventrikulær form, hvilket er store ulemper ved andre billeddannelsesmodaliteter såsom nuklear ventrikulografi eller ekkokardiografi, henholdsvis.

Den aktuelle undersøgelse analyserer LV-geometrien af ​​svigtende LV'er målt ved MR-scanning med hensyn til systolisk versus diastolisk funktion. En ny kirurgisk metode til remodellering af forstørrede venstre ventrikler introduceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn
  • Koronar sygdom
  • nedsat LF-funktion (EF<35 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • nødstilfælde,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omer Dzemali, MD, Dept. of Thoracic and Cardiovascular Surgery, J.W. Goethe University, Frankfurt am Main, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (Skøn)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Apex-stitch
  • 236/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med LV Apex kompression

Abonner