Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af OV-Watch™ Personal Fertilitetsmonitor til kvinder, der bruger Clomiphene Citrate.

16. april 2007 opdateret af: Emory University

Klinisk undersøgelse af OV-Watch™ Personlig Fertilitetsmonitor til kvinder, der gennemgår ægløsningsinduktion med Clomiphene Citrate.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​OV-Watch til at forudsige ægløsning, mens kvinder tager clomiphencitrat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På ethvert givet tidspunkt er der 10-15% af amerikanske par med infertilitet. Et problem med ægløsning (frigivelse af et æg) er en af ​​de mest almindelige årsager til kvindelig infertilitet. Hyppigheden og tidspunktet for samleje er vigtigt, fordi den bedste chance for graviditet opstår omkring tidspunktet for ægløsning. De dage, hvor graviditeten med størst sandsynlighed opstår ved samleje, omtales som det "frugtbare vindue".

Det frugtbare vindue varer i 6 dage. Det starter 4 dage før ægløsning og fortsætter dagen efter ægløsning. Samleje på ægløsningsdagen giver størst chance for at blive gravid. Men samleje op til 4 dage før ægløsning kan stadig resultere i graviditet, fordi sædceller kan overleve i op til 6 dage i en kvindes forplantningskanal.

Urintest for det luteiniserende hormon (LH) stigning er den mest almindelige metode til at forudsige ægløsning. LH-stigningen går forud for ægløsning med omkring 36 timer. Når LH påvises, giver dette et par kun 2 dage til at have samleje, hvilket kan resultere i befrugtning.

OV-Watch er en FDA godkendt enhed, der har vist sig at forudsige ægløsning 5 dage i forvejen for kvinder, der har regelmæssig ægløsning. Denne armbåndsurlignende enhed bæres dagligt for at registrere ændringer i svedioner. Enheden giver mulighed for tidligere påvisning af det frugtbare vindue, hvilket giver parret flere muligheder for at blive gravide.

For kvinder, der ikke har ægløsning af sig selv eller har uregelmæssig ægløsning, kan der tages medicin for at hjælpe med at lave æg og have ægløsning. Clomiphene citrat er den mest almindeligt anvendte medicin til dette. Vi planlægger at undersøge effektiviteten af ​​OV-Watch hos kvinder, der gennemgår ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat, og vil sammenligne resultaterne med standard urin-LH-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er berettiget til at deltage, skal være mellem 21 og 42 år.
  • Patienten skal demonstrere evne til at følge standard clomiphenecitrat ægløsningsinduktionsprotokol og bære OV-Watch™ korrekt.
  • Intakt livmoder og mindst én æggestok skal være til stede.
  • Patienter skal diagnosticeres med anovulation (manglende ægløsning), som ikke er forårsaget af hypothalamus amenoré eller for tidlig ovariesvigt.
  • Et hysterosalpingogram skal udføres for at påvise mindst én åben æggeleder. Livmoderhulen skal også virke normal på denne undersøgelse.
  • Den mandlige partner eller sæddonor skal demonstrere en acceptabel koncentration og motilitet af sæd.

Ekskluderingskriterier:

  • 12 eller flere tidligere behandlingscyklusser med clomiphencitrat.
  • Enhver tilstand, hvor brugen af ​​clomiphene er kontraindiceret, såsom brystkræft eller leversygdom.
  • Enhver anden hormonel sygdom, der sekundært kan forårsage anovulation, såsom skjoldbruskkirtelsygdom eller hyperprolaktinæmi.
  • Amenoré forårsaget af for tidlig ovariesvigt eller hypothalamus amenoré.
  • Enhver aktiv infektion i kønsorganerne skal behandles med antibiotika før ægløsningsinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner