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Étude d'efficacité du moniteur de fertilité personnel OV-Watch™ pour les femmes utilisant du citrate de clomifène.

16 avril 2007 mis à jour par: Emory University

Enquête clinique sur le moniteur de fertilité personnel OV-Watch™ pour les femmes subissant une induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'OV-Watch pour prédire l'ovulation pendant que les femmes prennent du citrate de clomifène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À tout moment, 10 à 15 % des couples américains souffrent d'infertilité. Un problème d'ovulation (libération d'un ovule) est l'une des causes les plus courantes d'infertilité féminine. La fréquence et le moment des rapports sexuels sont importants car les meilleures chances de grossesse se produisent au moment de l'ovulation. Les jours où la grossesse est la plus susceptible de se produire avec des rapports sexuels sont appelés la "fenêtre fertile".

La fenêtre fertile dure 6 jours. Il commence 4 jours avant l'ovulation et se poursuit jusqu'au lendemain de l'ovulation. Les rapports sexuels le jour de l'ovulation donnent les meilleures chances de tomber enceinte. Cependant, des rapports sexuels jusqu'à 4 jours avant l'ovulation peuvent toujours entraîner une grossesse car les spermatozoïdes peuvent survivre jusqu'à 6 jours dans l'appareil reproducteur d'une femme.

Le test urinaire pour le pic d'hormone lutéinisante (LH) est la méthode la plus courante pour prédire l'ovulation. Le pic de LH précède l'ovulation d'environ 36 heures. Lorsque la LH est détectée, cela ne donne au couple que 2 jours pour avoir des rapports sexuels pouvant entraîner une fécondation.

L'OV-Watch est un appareil approuvé par la FDA dont il a été démontré qu'il prédit l'ovulation 5 jours à l'avance pour les femmes qui ovulent régulièrement. Cet appareil semblable à une montre-bracelet est porté quotidiennement pour détecter les changements dans les ions de la sueur. L'appareil permet une détection plus précoce de la fenêtre fertile, donnant au couple plus de possibilités de concevoir.

Pour les femmes qui n'ovulent pas d'elles-mêmes ou qui ovulent de manière irrégulière, des médicaments peuvent être pris pour aider à fabriquer des ovules et à ovuler. Le citrate de clomifène est le médicament le plus couramment utilisé pour cela. Nous prévoyons d'étudier l'efficacité de l'OV-Watch chez les femmes qui subissent une induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène et de comparer les résultats aux tests urinaires standard de LH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles pour participer doivent être âgés de 21 à 42 ans.
  • La patiente doit démontrer sa capacité à suivre le protocole standard d'induction de l'ovulation au citrate de clomifène et à porter correctement l'OV-Watch™.
  • Un utérus intact et au moins un ovaire doivent être présents.
  • Les patientes doivent être diagnostiquées avec une anovulation (absence d'ovulation) qui n'est pas causée par une aménorrhée hypothalamique ou une insuffisance ovarienne prématurée.
  • Une hystérosalpingographie doit être réalisée pour démontrer au moins une trompe de Fallope perméable. La cavité utérine doit également apparaître normale sur cette étude.
  • Le partenaire masculin ou le donneur de sperme doit démontrer une concentration et une motilité acceptables du sperme.

Critère d'exclusion:

  • 12 cycles de traitement antérieurs ou plus utilisant du citrate de clomifène.
  • Toute condition où l'utilisation de clomifène est contre-indiquée, comme le cancer du sein ou une maladie du foie.
  • Toute autre maladie hormonale pouvant causer secondairement une anovulation, telle qu'un trouble thyroïdien ou une hyperprolactinémie.
  • Aménorrhée causée par une insuffisance ovarienne prématurée ou une aménorrhée hypothalamique.
  • Toute infection active des voies génitales devra être traitée avec des antibiotiques avant de subir l'induction de l'ovulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

HealthWatchSystems, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2005

Première publication (Estimation)

17 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 867-2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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