Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av OV-Watch™ Personal Fertility Monitor för kvinnor som använder klomifencitrat.

16 april 2007 uppdaterad av: Emory University

Klinisk undersökning av den personliga fertilitetsmonitorn OV-Watch™ för kvinnor som genomgår ägglossningsinduktion med klomifencitrat.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av OV-Watch för att förutsäga ägglossning medan kvinnor tar klomifencitrat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid varje given tidpunkt finns det 10-15% av amerikanska par med infertilitet. Ett problem med ägglossning (att släppa ett ägg) är en av de vanligaste orsakerna till kvinnlig infertilitet. Frekvensen och tidpunkten för samlag är viktigt eftersom den bästa chansen att bli gravid uppstår runt tidpunkten för ägglossningen. De dagar som graviditeten med största sannolikhet inträffar vid samlag kallas för det "fertila fönstret".

Det bördiga fönstret varar i 6 dagar. Det börjar 4 dagar före ägglossningen och fortsätter hela dagen efter ägglossningen. Samlag på ägglossningsdagen ger störst chans att bli gravid. Men samlag upp till 4 dagar före ägglossning kan fortfarande resultera i graviditet eftersom spermier kan överleva i upp till 6 dagar i en kvinnas fortplantningsorgan.

Urintestning för ökning av det luteiniserande hormonet (LH) är den vanligaste metoden för att förutsäga ägglossning. LH-ökningen föregår ägglossningen med cirka 36 timmar. När LH upptäcks ger detta ett par endast 2 dagar på sig att ha samlag som kan resultera i befruktning.

OV-Watch är en FDA-godkänd enhet som har visat sig förutsäga ägglossning 5 dagar i förväg för kvinnor som har regelbundet ägglossning. Denna armbandsurliknande enhet bärs dagligen för att upptäcka förändringar i svettjoner. Enheten möjliggör tidigare upptäckt av det fertila fönstret, vilket ger paret fler möjligheter att bli gravida.

För kvinnor som inte har ägglossning på egen hand eller har oregelbundet ägglossning kan medicin tas för att göra ägg och få ägglossning. Klomifencitrat är det vanligaste läkemedlet för detta. Vi planerar att studera effektiviteten av OV-Watch hos kvinnor som genomgår ägglossningsinduktion med klomifencitrat och kommer att jämföra resultaten med vanliga urin-LH-tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är berättigade att delta måste vara mellan 21 och 42 år.
  • Patienten måste visa förmåga att följa standardprotokollet för induktion av ägglossning av klomifencitrat och bära OV-Watch™ korrekt.
  • Intakt livmoder och minst en äggstock måste finnas.
  • Patienter måste diagnostiseras med anovulering (brist på ägglossning) som inte orsakas av hypotalamus amenorré eller för tidig ovariesvikt.
  • Ett hysterosalpingogram måste utföras för att visa minst en patenterad äggledare. Livmoderhålan måste också se normal ut i denna studie.
  • Den manliga partnern eller spermiedonatorn måste visa en acceptabel koncentration och rörlighet av spermier.

Exklusions kriterier:

  • 12 eller fler tidigare behandlingscykler med klomifencitrat.
  • Alla tillstånd där användningen av klomifen är kontraindicerad, såsom bröstcancer eller leversjukdom.
  • Alla andra hormonella sjukdomar som sekundärt kan orsaka anovulering, såsom sköldkörtelsjukdom eller hyperprolaktinemi.
  • Amenorré orsakad av för tidig ovariesvikt eller hypotalamisk amenorré.
  • Alla aktiva könsorgansinfektioner måste behandlas med antibiotika innan ägglossning induceras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Avslutad studie

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på OV-klocka

3
Prenumerera