- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00239603
Effektstudie av OV-Watch™ Personal Fertility Monitor för kvinnor som använder klomifencitrat.
Klinisk undersökning av den personliga fertilitetsmonitorn OV-Watch™ för kvinnor som genomgår ägglossningsinduktion med klomifencitrat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid varje given tidpunkt finns det 10-15% av amerikanska par med infertilitet. Ett problem med ägglossning (att släppa ett ägg) är en av de vanligaste orsakerna till kvinnlig infertilitet. Frekvensen och tidpunkten för samlag är viktigt eftersom den bästa chansen att bli gravid uppstår runt tidpunkten för ägglossningen. De dagar som graviditeten med största sannolikhet inträffar vid samlag kallas för det "fertila fönstret".
Det bördiga fönstret varar i 6 dagar. Det börjar 4 dagar före ägglossningen och fortsätter hela dagen efter ägglossningen. Samlag på ägglossningsdagen ger störst chans att bli gravid. Men samlag upp till 4 dagar före ägglossning kan fortfarande resultera i graviditet eftersom spermier kan överleva i upp till 6 dagar i en kvinnas fortplantningsorgan.
Urintestning för ökning av det luteiniserande hormonet (LH) är den vanligaste metoden för att förutsäga ägglossning. LH-ökningen föregår ägglossningen med cirka 36 timmar. När LH upptäcks ger detta ett par endast 2 dagar på sig att ha samlag som kan resultera i befruktning.
OV-Watch är en FDA-godkänd enhet som har visat sig förutsäga ägglossning 5 dagar i förväg för kvinnor som har regelbundet ägglossning. Denna armbandsurliknande enhet bärs dagligen för att upptäcka förändringar i svettjoner. Enheten möjliggör tidigare upptäckt av det fertila fönstret, vilket ger paret fler möjligheter att bli gravida.
För kvinnor som inte har ägglossning på egen hand eller har oregelbundet ägglossning kan medicin tas för att göra ägg och få ägglossning. Klomifencitrat är det vanligaste läkemedlet för detta. Vi planerar att studera effektiviteten av OV-Watch hos kvinnor som genomgår ägglossningsinduktion med klomifencitrat och kommer att jämföra resultaten med vanliga urin-LH-tester.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är berättigade att delta måste vara mellan 21 och 42 år.
- Patienten måste visa förmåga att följa standardprotokollet för induktion av ägglossning av klomifencitrat och bära OV-Watch™ korrekt.
- Intakt livmoder och minst en äggstock måste finnas.
- Patienter måste diagnostiseras med anovulering (brist på ägglossning) som inte orsakas av hypotalamus amenorré eller för tidig ovariesvikt.
- Ett hysterosalpingogram måste utföras för att visa minst en patenterad äggledare. Livmoderhålan måste också se normal ut i denna studie.
- Den manliga partnern eller spermiedonatorn måste visa en acceptabel koncentration och rörlighet av spermier.
Exklusions kriterier:
- 12 eller fler tidigare behandlingscykler med klomifencitrat.
- Alla tillstånd där användningen av klomifen är kontraindicerad, såsom bröstcancer eller leversjukdom.
- Alla andra hormonella sjukdomar som sekundärt kan orsaka anovulering, såsom sköldkörtelsjukdom eller hyperprolaktinemi.
- Amenorré orsakad av för tidig ovariesvikt eller hypotalamisk amenorré.
- Alla aktiva könsorgansinfektioner måste behandlas med antibiotika innan ägglossning induceras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 867-2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
Kliniska prövningar på OV-klocka
-
Novindiet ClinicTehran University of Medical Sciences; University of NottinghamAvslutadFetma | ÖverviktIran, Islamiska republiken
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Koronis Biomedical TechnologiesIndragen
-
Stanford UniversityMedeloop.aiHar inte rekryterat ännuKomplexa regionala smärtsyndromFörenta staterna
-
SymmetryScience Group, Inc.AvslutadFriska | Eksem | Atopisk dermatitFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekryteringHjärnsjukdomar | Rörelsestörningar | Neurodegenerativa sjukdomar | Progressiv supranukleär paresNederländerna
-
China Medical University HospitalRekrytering
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekryteringHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom | Basala ganglia sjukdomar | Rörelsestörningar | Neurodegenerativa sjukdomarNederländerna
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.AvslutadObstruktiv sömnapné | Akut hjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Verily Life Sciences LLCAvslutad