Estudio de eficacia del monitor de fertilidad personal OV-Watch™ para mujeres que usan citrato de clomifeno.
Investigación clínica del monitor de fertilidad personal OV-Watch™ para mujeres que se someten a inducción de la ovulación con citrato de clomifeno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un momento dado, hay un 10-15% de parejas estadounidenses con infertilidad. Un problema con la ovulación (liberar un óvulo) es una de las causas más comunes de infertilidad femenina. La frecuencia y el momento de las relaciones sexuales son importantes porque la mejor probabilidad de embarazo ocurre alrededor del momento de la ovulación. Los días en que es más probable que ocurra un embarazo con relaciones sexuales se denominan "ventana fértil".
La ventana fértil dura 6 días. Comienza 4 días antes de la ovulación y continúa hasta el día siguiente a la ovulación. Las relaciones sexuales el día de la ovulación brindan la mayor probabilidad de quedar embarazada. Sin embargo, las relaciones sexuales hasta 4 días antes de la ovulación aún pueden resultar en un embarazo porque los espermatozoides pueden sobrevivir hasta 6 días en el tracto reproductivo de una mujer.
La prueba de orina para el aumento de la hormona luteinizante (LH) es el método más común para predecir la ovulación. El pico de LH precede a la ovulación en unas 36 horas. Cuando se detecta LH, esto le da a la pareja solo 2 días para tener relaciones sexuales que pueden resultar en fertilización.
El OV-Watch es un dispositivo aprobado por la FDA que ha demostrado predecir la ovulación con 5 días de anticipación para mujeres que ovulan regularmente. Este dispositivo similar a un reloj de pulsera se usa a diario para detectar cambios en los iones del sudor. El dispositivo permite una detección más temprana de la ventana fértil, brindando a la pareja más oportunidades para concebir.
Para las mujeres que no ovulan solas o que ovulan de manera irregular, se pueden tomar medicamentos para ayudar a producir óvulos y ovular. El citrato de clomifeno es el medicamento más utilizado para esto. Planeamos estudiar la efectividad del OV-Watch en mujeres que se someten a una inducción de la ovulación con citrato de clomifeno y compararemos los resultados con las pruebas estándar de LH en orina.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles para participar deben tener entre 21 y 42 años.
- La paciente debe demostrar su capacidad para seguir el protocolo estándar de inducción de la ovulación con citrato de clomifeno y usar el OV-Watch™ correctamente.
- Útero intacto y al menos un ovario debe estar presente.
- Las pacientes deben ser diagnosticadas con anovulación (falta de ovulación) que no sea causada por amenorrea hipotalámica o insuficiencia ovárica prematura.
- Se debe realizar una histerosalpingografía para demostrar al menos una trompa de Falopio permeable. La cavidad uterina también debe parecer normal en este estudio.
- La pareja masculina o el donante de esperma debe demostrar una concentración y motilidad de esperma aceptables.
Criterio de exclusión:
- 12 o más ciclos de tratamiento previos con citrato de clomifeno.
- Cualquier condición en la que esté contraindicado el uso de clomifeno, como cáncer de mama o enfermedad hepática.
- Cualquier otra enfermedad hormonal que pueda estar causando secundariamente la anovulación, como el trastorno de la tiroides o la hiperprolactinemia.
- Amenorrea causada por insuficiencia ovárica prematura o amenorrea hipotalámica.
- Cualquier infección activa del tracto genital deberá tratarse con antibióticos antes de someterse a la inducción de la ovulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 867-2005
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