Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności osobistego monitora płodności OV-Watch™ dla kobiet stosujących cytrynian klomifenu.

16 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Emory University

Badanie kliniczne osobistego monitora płodności OV-Watch™ dla kobiet poddawanych indukcji owulacji cytrynianem klomifenu.

Celem tego badania jest ocena skuteczności OV-Watch w przewidywaniu owulacji podczas przyjmowania cytrynianu klomifenu przez kobiety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dowolnym momencie istnieje 10-15% amerykańskich par z niepłodnością. Problem z owulacją (uwolnieniem komórki jajowej) jest jedną z najczęstszych przyczyn niepłodności u kobiet. Częstotliwość i czas współżycia są ważne, ponieważ największe szanse na zajście w ciążę występują w okolicach owulacji. Dni, w których najbardziej prawdopodobne jest zajście w ciążę podczas stosunku płciowego, określa się jako „okno płodne”.

Płodne okno trwa 6 dni. Rozpoczyna się 4 dni przed owulacją i trwa przez cały dzień po owulacji. Współżycie w dniu owulacji daje największe szanse na zajście w ciążę. Jednak stosunek do 4 dni przed owulacją może nadal skutkować ciążą, ponieważ plemniki mogą przetrwać do 6 dni w drogach rodnych kobiety.

Badanie moczu pod kątem wzrostu hormonu luteinizującego (LH) jest najczęstszą metodą przewidywania owulacji. Wyrzut LH poprzedza owulację o około 36 godzin. Wykrycie LH daje parze tylko 2 dni na stosunek, który może zakończyć się zapłodnieniem.

OV-Watch to urządzenie zatwierdzone przez FDA, które, jak wykazano, przewiduje owulację z 5-dniowym wyprzedzeniem u kobiet, które regularnie owulują. To urządzenie przypominające zegarek na rękę jest noszone codziennie w celu wykrywania zmian jonów potu. Urządzenie pozwala na wcześniejsze wykrycie okresu płodnego, dając parze większe szanse na poczęcie.

W przypadku kobiet, które same nie owulują lub owulują nieregularnie, można przyjmować leki wspomagające wytwarzanie jaj i owulację. Cytrynian klomifenu jest najczęściej stosowanym lekiem na to. Planujemy zbadać skuteczność OV-Watch u kobiet poddawanych indukcji owulacji za pomocą cytrynianu klomifenu i porównamy wyniki ze standardowymi testami LH w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do udziału muszą być w wieku od 21 do 42 lat.
  • Pacjent musi wykazać się umiejętnością przestrzegania standardowego protokołu indukcji owulacji cytrynianem klomifenu i prawidłowego noszenia zegarka OV-Watch™.
  • Musi być obecna nienaruszona macica i co najmniej jeden jajnik.
  • U pacjentek należy zdiagnozować brak owulacji (brak owulacji), który nie jest spowodowany brakiem miesiączki w podwzgórzu lub przedwczesną niewydolnością jajników.
  • Konieczne jest wykonanie histerosalpingografii w celu wykazania co najmniej jednego drożnego jajowodu. W tym badaniu również jama macicy musi wyglądać normalnie.
  • Partner płci męskiej lub dawca nasienia musi wykazać akceptowalną koncentrację i ruchliwość plemników.

Kryteria wyłączenia:

  • 12 lub więcej poprzednich cykli leczenia z użyciem cytrynianu klomifenu.
  • Każdy stan, w którym stosowanie klomifenu jest przeciwwskazane, taki jak rak piersi lub choroba wątroby.
  • Każda inna choroba hormonalna, która może wtórnie powodować brak owulacji, taka jak zaburzenia tarczycy lub hiperprolaktynemia.
  • Brak miesiączki spowodowany przedwczesną niewydolnością jajników lub brakiem miesiączki podwzgórza.
  • Każda aktywna infekcja dróg rodnych będzie wymagała leczenia antybiotykami przed indukcją owulacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

HealthWatchSystems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 867-2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Zegarek OV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj